18家醫藥商業執照被吊銷 江西藥監下發2015飛檢重點

日期：2015/4/16

據江西晨報消息，江西省食品藥品監督管理部門獲悉，江西欣眾醫藥有限公司等18家藥品經營企業因所持有的《藥品經營許可證》有效期屆滿未換證，依法予以注銷。

被注銷《藥品經營許可證》的企業分別為：

江西欣眾醫藥有限公司、江西博利醫藥有限公司、江西省上栗縣醫藥公司、江西省井岡山市醫藥公司、江西新先鋒醫藥有限公司、江西康順醫藥有限公司、江西紫光醫藥有限公司、江西希力醫藥有限公司、江西匯眾醫藥有限公司、江西省景賈醫藥有限責任公司、江西飛宇醫藥有限公司、江西利欣醫藥有限公司、江西九州醫藥有限公司共青藥品配送站、江西華維科技發展有限責任公司、南昌百特生物高新技術股份有限公司、南昌市貝雅特科技有限公司、南昌華友科技有限公司、撫州懷仁大藥房有限公司。

此外，賽柏藍發現，4月7日，江西食藥監局還下發了2015年度對藥品流通行業的飛行檢查計劃，計劃要求加大監督檢查力度，嚴防藥品流通安全風險，依法查處企業違法違規行為，進一步實現我省藥品流通飛行檢查工作的規范化和常態化。

2015年度下達藥品流通飛行檢查計劃30家次，約占全省藥品批發企業總數的10%。

檢查重點是：

實施飛行檢查，要堅持問題導向，防范風險，強化對藥品流通領域重點品種、重點企業、重點環節的飛行檢查。確保監管無死角，系統無風險。

1．經營疫苗等冷鏈藥品、經營含可待因復方制劑和含麻復方制劑等特殊管理藥品的藥品經營企業；（最近重慶有多家醫藥商業公司因此被吊銷執照，甚至有1家被送公安）

2．有藥品經營違法違規等不良行為紀錄的藥品經營企業；

3．群眾舉報投訴，存在藥品安全風險隱患的藥品經營企業。

檢查內容

1．企業的質量管理方針及體系文件是否執行到位；

2．執業藥師及相關藥學技術人員是否在崗履職；

3．藥品購銷渠道是否規范、有無“走票”或“過票”行為；

4．藥品的儲存和運輸條件是否符合規定的溫濕度要求；

5．企業信息化建設以及計算機管理系統是否與企業的經營方式和經營管理的需求相適應；

6．根據群眾舉報投訴實施的飛行檢查，重點核查舉報投訴中反映的藥品經營違法違規情況。

信息來源：賽柏藍