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2017重磅藥品監管文件發布,醫藥代表職業變革加速!

日期:2017/2/12

 

《意見》指出,食品藥品監管部門要加強對醫藥代表的管理,建立醫藥代表登記備案制度,備案信息及時公開。醫藥代表只能從事學術推廣、技術咨詢等活動,不得承擔藥品銷售任務,其失信行為記入個人信用記錄(全文件鏈接附后)。

來源/新華社、中國政府網


從央視元旦前夕報道,再到春節前(1月25日)的吹風會,今日,正式版的《意見》終于發布了,對于醫藥代表國務院《意見》給予了進一步的指導,包括建立MR備案制度、不得承擔藥品銷售任務,2017年內如何落地,大伙兒耐心等待就行了。


大咪覺得,國務院對醫藥代表職業的重視和規范,對于職業發展來說是件好事,進一步承認了這個職業的合法性,而且從更廣層面來說,上面要求進行管理的必然是對行業重要的事物,從互聯網到娛樂、游戲等莫不如此,這是關系到行業發展理性和智慧的決策。


對于未來的備案及不得承擔藥品銷售任務,小伙伴們倒不必欣喜,或者擔憂,真正影響大家飯碗的還是在此之前的十條以及本條中這句話前面的要求,因為這些是對醫藥環境和運行機制的要求,上面這些才是影響企業對銷售模式變革的主要因素。


我就簡單表述一下自己的看法,下面把官方報道及文件附上,如果感興趣,我改天再和小伙伴們詳細分享個人觀點。


***

國務院辦公廳印發《關于進一步改革完善藥品生產流通使用政策的若干意見》


新華社北京2月9日電 近日,國務院辦公廳印發《關于進一步改革完善藥品生產流通使用政策的若干意見》(以下簡稱《意見》)。


《意見》指出,要圍繞解決醫藥領域突出問題,堅持標本兼治、協同聯動,從藥品生產、流通、使用全鏈條提出系統改革措施,提高藥品供給質量療效,確保供應及時,促進藥品價格合理,使藥品回歸治病本源,建設規范有序的藥品供應保障制度,更好地滿足人民群眾看病就醫需求,推進健康中國建設。


《意見》強調,在生產環節關鍵是提高藥品質量療效。一是嚴格藥品上市審評審批,新藥審評突出臨床價值,加快臨床急需的新藥和短缺藥品審評審批。二是加快推進已上市仿制藥質量和療效一致性評價,對通過一致性評價的藥品給予政策支持。三是有序推進上市許可持有人制度試點,鼓勵新藥研發。四是加強藥品生產質量安全監管,嚴厲打擊制售假劣藥品的違法犯罪行為。五是加大醫藥產業結構調整力度,支持藥品生產企業兼并重組,推動落后企業退出。六是健全短缺藥品、低價藥品監測預警和分級應對機制,保障藥品供應。


《意見》明確,在流通環節重點整頓流通秩序,改革完善流通體制。一是推動藥品流通企業轉型升級,加快形成以大型骨干企業為主體、中小型企業為補充的城鄉藥品流通網絡。二是推行藥品購銷“兩票制”,使中間環節加價透明化。三是落實藥品分類采購政策,逐步擴大國家藥品價格談判品種范圍,降低藥品虛高價格。四是加強藥品購銷合同管理,違反合同約定要承擔相應的處罰。五是整治藥品流通領域突出問題,依法嚴懲違法違規企業、醫療機構及相關責任人員。加強對醫藥代表的規范管理,其失信行為記入個人信用記錄。六是建立藥品出廠價格信息可追溯機制,促進價格信息透明。七是積極發揮“互聯網+藥品流通”的優勢和作用,方便群眾用藥。


《意見》提出,在使用環節重點規范醫療和用藥行為,改革調整利益驅動機制。一是公立醫院要優先使用國家基本藥物,強化藥物使用監管,促進合理用藥。二是進一步破除以藥補醫機制,加快建立公立醫院補償新機制,嚴格控制醫藥費用不合理增長。三是強化醫保規范行為和控制費用的作用,大力推進醫保支付方式改革,促使醫療機構主動規范醫療行為。四是積極發揮藥師在合理用藥方面的作用。


《意見》要求,各地、各部門要投入更多精力抓好改革落實,把責任壓實,要求提實,考核抓實,確保改革落地生效。



索 引 號:000014349/2017-00027

主題分類:衛生、體育\醫藥管理

發文機關:國務院辦公廳

成文日期:2017年01月24日

標  題:國務院辦公廳關于進一步改革完善藥品生產流通使用政策的若干意見

發文字號:國辦發〔2017〕13號

發布日期:2017年02月09日


國務院辦公廳關于進一步改革完善藥品生產流通使用政策的若干意見

國辦發〔2017〕13號


……

……


(十一)整治藥品流通領域突出問題。食品藥品監管、衛生計生、人力資源社會保障、價格、稅務、工商管理、公安等部門要定期聯合開展專項檢查,嚴厲打擊租借證照、虛假交易、偽造記錄、非法渠道購銷藥品、商業賄賂、價格欺詐、價格壟斷以及偽造、虛開發票等違法違規行為,依法嚴肅懲處違法違規企業和醫療機構,嚴肅追究相關負責人的責任;涉嫌犯罪的,及時移送司法機關處理。健全有關法律法規,對查實的違法違規行為,記入藥品采購不良記錄、企事業單位信用記錄和個人信用記錄并按規定公開,公立醫院2年內不得購入相關企業藥品;對累犯或情節較重的,依法進一步加大處罰力度,提高違法違規成本。實施辦法另行制定。食品藥品監管部門要加強對醫藥代表的管理,建立醫藥代表登記備案制度,備案信息及時公開。醫藥代表只能從事學術推廣、技術咨詢等活動,不得承擔藥品銷售任務,其失信行為記入個人信用記錄。


……

……

(完整文件請點擊「閱讀原文」至官方網站瀏覽)


國務院辦公廳

2017年1月24日

(此件公開發布)

 

信息來源:醫藥代表

 

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