藥品電子監管碼事件近一年之后，中國藥品電子監管網發布不再更新的通知。

1月20日，阿里健康旗下的中信二十一世紀(中國)科技有限公司發布通知稱：“由于2016年相關政策影響及據此公司作出的戰略調整，自2017年3月1日起，我公司將不再繼續更新中國藥品電子監管網系統。鑒于可預見的政策走向，建議有更多追溯服務使用需求的企業用戶盡快自行建設追溯體系或選擇第三方追溯專業服務。”

業內人士認為，中國藥品電子監管網停止更新，標志著推行近十年的藥品追溯體系將正式從由政府主導建設，轉變為由生產企業自主建設或第三方信息技術企業建設。

2016年，藥品電子監管網事件曾在醫藥行業引發軒然大波。

2016年1月，民營藥店湖南養天和大藥房向法院遞交訴狀，起訴國家食藥監總局強制推行藥品電子監管碼，指其委托阿里健康運營電子監管碼缺少合法性；輿論壓力之下，2016年2月，國家食藥監局叫停了藥品電子監管碼相關政策；2016年6月，阿里健康移交藥品電子監管網，這一圍繞監管碼的全國性爭論才逐漸平息。

不過，藥品電子監管網事件并未結束。2016年9月，國家食藥監總局發布《總局關于推動食品藥品生產經營者完善追溯體系的意見》(以下簡稱“《意見》”)。

該《意見》強調，食品藥品追溯體系是食品藥品生產經營者質量安全管理體系的重要組成部分，食品藥品生產經營者應當承擔起食品藥品追溯體系建設的主體責任，實現對其生產經營的產品來源可查、去向可追。同時，《意見》指出，鼓勵信息技術企業作為第三方，為生產經營者提供產品追溯專業服務。

阿里健康副總裁王培宇向法治周末記者介紹，2016年，國家對于藥品追溯體系建設的方向已經由政府主導建設變為企業自主建設，同時鼓勵第三方技術公司建設追溯系統，因此，中國藥品電子監管網已經不符合政策方向。

“2016年6月，阿里健康推出第三方追溯平臺——碼上放心，完全兼容中國藥品電子監管碼的技術標準，同時為原中國藥品電子監管網上的醫療機構、藥品企業免費提供入駐新平臺的服務，從而避免了企業重復建設。”王培宇表示，此外，自2016年2月，國家食藥監局宣布暫停實施電子監管碼相關政策后，阿里健康為了讓藥品追溯“不中斷、不混亂”，仍然免費運維藥監網至今；鑒于很多企業已經開始自建藥品追溯體系，因此，監管網也不需再進行更新。

不過，有業內人士指出，中國藥品電子監管網系統暫停更新，阿里健康將失去主要盈利來源。2016年11月，阿里健康發布中期業績報告，報告顯示，截至2016年9月30日，公司實現營業收入5502.7萬元，主要收入來自電子監管網、向天貓主體提供外包及增值服務、B2C醫藥業務以及其他四方面。其中，電子監管網營收是4898.3萬元。

“電子監管碼之所以仍占據較大比例的收入，是因為2015年下半年醫療機構及藥房入網數量快速增長所致。”王培宇解釋，在過去一年里，阿里健康持續推進業務多元化，接下來，收入來源將主要是醫藥電商業務，包括運營B2C醫藥業務以及向天貓主體提供外包及增值服務。

在北京中醫藥大學法律系教師、北京大成律師事務所律師鄧勇看來，中國藥品電子監管網系統暫停更新，在短期內，對阿里健康或許會有一定的影響；但從長遠來看，對阿里健康是個利好消息。

“因為自建追溯系統工作價格不菲，并不適用于所有藥品生產企業，對于中小藥企而言，最終只能入駐第三方平臺，而阿里健康在國家食藥監局叫停了藥品電子監管碼相關政策后，迅速推出碼上放心平臺，或成為許多藥企的選擇對象。”鄧勇如是分析。

作為藥品生產企業，哈藥集團在2014年就開始創建產品追溯系統。有報道指出，哈藥自建的碼上有藥品追溯系統花費數千萬之多，而且2016年因強制推廣，多次受到藥品零售連鎖企業的抵制。自建藥品追溯系統，對于大多數的藥品生產企業而言并不現實，因此，有的企業采用購買第三方服務的方式。

“互聯網企業借助互聯網、大數據、云計算以及日漸成熟完善的數據安全技術，依托互聯網企業所具備的海量公眾用戶，及服務公眾的經驗等優勢，可以讓追溯體系的建設成本更低、系統運行更穩定、安全性更可靠、公眾參與更方便，從而最大程度地發揮追溯體系的價值。”王培宇介紹，目前已經有超過3000家生產流通企業進駐碼上放心平臺，并擴展到了非藥品的食品、保健品等行業。

不過，北京鼎臣醫藥管理咨詢中心負責人史立臣認為，阿里健康的碼上放心平臺，也不可能形成一家獨大的局面，因為當電子監管碼軟件系統公開之后，很多互聯網企業便可以掌握核心技術，提供藥品追溯專業服務。

法治周末記者了解到，從事產品賦碼服務近10年的愛創科技，在2016年8月，上線第三方藥品追溯平臺“linklink”。在第三方藥品追溯平臺業務上，愛創科技與阿里健康已產生了不可避免的競爭。

愛創科技總裁謝朝暉曾向媒體表示，一個市場需要良性、充分的競爭，給這個市場的企業主體帶來更多的選擇，才能形成更良性的發展。

1月20日，國家食藥監總局發布《總局關于公布國家藥品編碼本位碼數據的公告(2017年第1號)》，整體公布國家已批準上市藥品的“國家藥品編碼本位碼”信息，并表示，本位碼是為了方便企業推進藥品追溯體系建設。

“國家局發布本位碼，是為了實現以后企業自建的藥品追溯體系之間能夠互聯互通，這對于藥品追溯體系的建設是一個積極明確的信號。”王培宇告訴法治周末記者，但需要注意的是，本位碼是企業建設藥品追溯體系的一個基本條件，但不是全部條件。藥品本位碼僅是藥品類別編碼，因此只要同種藥品編碼就一樣；而一種藥品可能生產數百個批次、幾百萬盒甚至更多，再通過不同的流通路徑到達每個患者手中，單純靠本位碼肯定是無法記錄這其中的巨大區別，所以還是需要更細粒度的追溯碼。所以本位碼與追溯碼，是互相補充，缺一不可的關系。

“碼上放心第三方追溯平臺，除了兼容國家過去十年采用的藥品電子監管碼技術標準外，還采用了國家本位碼標準。”王培宇表示，在藥品追溯體系的演變中，有一對“變”與“不變”值得注意；所謂的“變”，即是指中國的藥品追溯體系將從由政府主導建設，轉變為由生產企業自主建設或第三方信息技術企業建設；而“不變”的，則是指越來越多的人認識到，一物一碼的追溯體系仍是杜防假藥、保障公眾健康的有效手段。

“關于藥品，安全永遠是第一位，再者，就是藥品的質量。”鄧勇認為，在安全和質量的要求背景下，藥品追溯技術在未來將會被廣泛應用，藥品追溯體系也會被不斷地加以建設改造升級，有效杜絕和打擊假冒偽劣藥品，減少造成的人身、財產損害。

信息來源：醫藥地理