【最新】國務院劃17條政策重點：藥品生產、流通、使用都有大動作
日期：2017/1/26
2017年1月25日，國務院新聞辦召開吹風會，為《關于進一步改革完善藥品生產流通使用政策的若干意見》的印發打前站。這一醫改辦、CFDA、工信部、人社部、商務部、中醫藥局等相關部委都參加的2017春節前最后一會，等于是為接下來的工作劃了重點：繼續控制醫療費用增長，推廣醫保支付方式改革，落實抗生素、輔助用藥、營養性用藥的跟蹤監控制度，一致性評價、MAH、兩票制繼續推進，同時CFDA副局長吳湞表示，接下來CFDA將會出臺有關于醫藥電商售藥的相關規定。
在會上，國務院醫改辦主任、國家衛計委副主任王賀勝表示，《關于進一步改革完善藥品生產流通使用政策的若干意見》（以下簡稱“若干意見”），已經由國務院醫改領導小組全體會議和中央全面深化改革領導小組會議審議通過，近期國務院辦公廳將印發執行。
按照王賀勝的介紹，《若干意見》涉及藥品生產、流通、使用各個環節，是藥品領域全鏈條、全流程的重大改革政策。雖然被其提及的內容在過去幾年來，一直以來都是行業改革的重點也是企業關注的重點，有些“了無新意”。但是需要注意的是，在這個時刻，這些每一個單純拿出來都會深刻影響產業發展的政策，再次被重提，本身就是一種信號和重視。
在生產環節關鍵是提高藥品質量療效。主要通過6個方面進行政策推進：
一是嚴格藥品上市審評審批，優化審評審批程序，推進信息公開。
二是加快推進已上市仿制藥質量和療效一致性評價，對通過一致性評價的藥品給予政策支持。
三是有序推進上市許可持有人制度試點，鼓勵新藥研發。
四是加強藥品生產質量安全監管，嚴厲打擊制售假劣藥品的違法犯罪行為。
五是加大醫藥產業結構調整力度，推動落后企業退出。
六是健全短缺藥品、低價藥品監測預警和分級應對機制，保障藥品有效供應。
流通環節重點工作是整頓流通秩序，改革完善流通體制，主要從7方面入手：
一是推動藥品流通企業轉型升級，健全城鄉藥品流通網絡。
二是推行藥品購銷“兩票制”，爭取到2018年在全國推開。
三是落實藥品分類采購政策，降低藥品虛高價格。
四是加強藥品購銷合同管理，違反合同約定要承擔相應的處罰。
五是整治藥品流通領域突出問題，依法嚴懲違法違規企業、醫療機構及相關責任人員，并記入不良信用記錄。
六是建立藥品價格信息可追溯機制，促進價格信息透明。
七是積極發揮“互聯網+藥品流通”的優勢和作用，方便群眾用藥。
使用環節是通過4方面的工作，改革調整利益驅動機制，使藥品回歸治病本源。
一是公立醫院要優先使用國家基本藥物，強化藥物使用監管，促進合理用藥。
二是進一步破除以藥補醫機制，嚴格控制醫藥費用不合理增長。
三是強化醫保規范行為和控制費用的作用，大力推進醫保支付方式改革，促使醫療機構主動規范醫療行為。
四是積極發揮藥師在合理用藥方面的作用。
除了這些框架性的內容之外，關于促進醫療機構合理用藥，王賀勝還表示，公立醫院要全面配備、優先使用基本藥物。落實處方點評制度，落實抗生素、輔助用藥、營養性用藥的跟蹤監控制度。醫療機構將藥品采購使用情況作為院務公開的重要內容，每季度公開藥品價格、用量、藥占比等信息，對不合理用藥的處方醫生進行公示和約談。衛生計生部門將對醫療機構藥物合理使用情況進行考核排名，考核結果與院長評聘、績效工資核定等掛鉤等。
另外，就互聯網售藥監管政策的未來走向，吳湞表示：“互聯網和實業加在一起，對于搞活流通、提高效率、方便公眾確實帶來了好處。但是但是藥品是特殊商品，特殊在藥品既要講有效性，也要講安全性。藥品應該在醫生指導下使用，而不是自己隨意去買、隨意去用，否則就會出現一些不良后果甚至藥害事件。”
因此“互聯網藥品銷售政策，既要促進流通，又要加強監管，如果說這種銷售脫離了監管視野，可能會對公眾健康帶來傷害。”據吳湞介紹，目前CFDA有關互聯網銷售藥品的相關政策正在調查研究中，這個政策就是要在搞活經濟和保證藥品安全中間取得平衡。
2017年1月25日，國務院新聞辦召開吹風會，為《關于進一步改革完善藥品生產流通使用政策的若干意見》的印發打前站。這一醫改辦、CFDA、工信部、人社部、商務部、中醫藥局等相關部委都參加的2017春節前最后一會，等于是為接下來的工作劃了重點：繼續控制醫療費用增長，推廣醫保支付方式改革，落實抗生素、輔助用藥、營養性用藥的跟蹤監控制度，一致性評價、MAH、兩票制繼續推進，同時CFDA副局長吳湞表示，接下來CFDA將會出臺有關于醫藥電商售藥的相關規定。
在會上，國務院醫改辦主任、國家衛計委副主任王賀勝表示，《關于進一步改革完善藥品生產流通使用政策的若干意見》（以下簡稱“若干意見”），已經由國務院醫改領導小組全體會議和中央全面深化改革領導小組會議審議通過，近期國務院辦公廳將印發執行。
按照王賀勝的介紹，《若干意見》涉及藥品生產、流通、使用各個環節，是藥品領域全鏈條、全流程的重大改革政策。雖然被其提及的內容在過去幾年來，一直以來都是行業改革的重點也是企業關注的重點，有些“了無新意”。但是需要注意的是，在這個時刻，這些每一個單純拿出來都會深刻影響產業發展的政策，再次被重提，本身就是一種信號和重視。
在生產環節關鍵是提高藥品質量療效。主要通過6個方面進行政策推進：
一是嚴格藥品上市審評審批，優化審評審批程序，推進信息公開。
二是加快推進已上市仿制藥質量和療效一致性評價，對通過一致性評價的藥品給予政策支持。
三是有序推進上市許可持有人制度試點，鼓勵新藥研發。
四是加強藥品生產質量安全監管，嚴厲打擊制售假劣藥品的違法犯罪行為。
五是加大醫藥產業結構調整力度，推動落后企業退出。
六是健全短缺藥品、低價藥品監測預警和分級應對機制，保障藥品有效供應。
流通環節重點工作是整頓流通秩序，改革完善流通體制，主要從7方面入手：
一是推動藥品流通企業轉型升級，健全城鄉藥品流通網絡。
二是推行藥品購銷“兩票制”，爭取到2018年在全國推開。
三是落實藥品分類采購政策，降低藥品虛高價格。
四是加強藥品購銷合同管理，違反合同約定要承擔相應的處罰。
五是整治藥品流通領域突出問題，依法嚴懲違法違規企業、醫療機構及相關責任人員，并記入不良信用記錄。
六是建立藥品價格信息可追溯機制，促進價格信息透明。
七是積極發揮“互聯網+藥品流通”的優勢和作用，方便群眾用藥。
使用環節是通過4方面的工作，改革調整利益驅動機制，使藥品回歸治病本源。
一是公立醫院要優先使用國家基本藥物，強化藥物使用監管，促進合理用藥。
二是進一步破除以藥補醫機制，嚴格控制醫藥費用不合理增長。
三是強化醫保規范行為和控制費用的作用，大力推進醫保支付方式改革，促使醫療機構主動規范醫療行為。
四是積極發揮藥師在合理用藥方面的作用。
除了這些框架性的內容之外，關于促進醫療機構合理用藥，王賀勝還表示，公立醫院要全面配備、優先使用基本藥物。落實處方點評制度，落實抗生素、輔助用藥、營養性用藥的跟蹤監控制度。醫療機構將藥品采購使用情況作為院務公開的重要內容，每季度公開藥品價格、用量、藥占比等信息，對不合理用藥的處方醫生進行公示和約談。衛生計生部門將對醫療機構藥物合理使用情況進行考核排名，考核結果與院長評聘、績效工資核定等掛鉤等。
另外，就互聯網售藥監管政策的未來走向，吳湞表示：“互聯網和實業加在一起，對于搞活流通、提高效率、方便公眾確實帶來了好處。但是但是藥品是特殊商品，特殊在藥品既要講有效性，也要講安全性。藥品應該在醫生指導下使用，而不是自己隨意去買、隨意去用，否則就會出現一些不良后果甚至藥害事件。”
因此“互聯網藥品銷售政策，既要促進流通，又要加強監管，如果說這種銷售脫離了監管視野，可能會對公眾健康帶來傷害。”據吳湞介紹，目前CFDA有關互聯網銷售藥品的相關政策正在調查研究中，這個政策就是要在搞活經濟和保證藥品安全中間取得平衡。
信息來源：E藥經理人
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