2017醫藥商業九大變化

日期：2017/1/15

　　伴隨著我國醫療體制改革以及新醫改進入深水區，眾多醫藥相關政策與法規在2016年紛紛出臺，其中不乏《“健康中國2030”規劃綱要》(下簡稱“《綱要》”)、《中醫藥發展戰略規劃綱要(2016-2030)》、創新藥物優先審批等利好政策，它們為醫藥行業的快速發展提供了較好的政策支撐，政策紅利有望帶來醫藥行業新的增長。但實事求是地說，上述利好政策基本與廣大醫藥商業公司沒有關系。我國醫藥商業數量龐大可謂世界之最，是醫藥行業發展中一支不可或缺的重要力量和組成部分。結合2016年醫藥商業市場格局，筆者認為，中國醫藥商業2017年將發生九大變化。

　　2016年5月，CFDA發布《關于整治藥品流通領域違法經營行為的公告》(2016年第94號文件，以下簡稱94號文)。

　　根據CFDA官網提供的數據，在藥品流通大整治中，僅2016年一個月已有近百家商業公司被注銷、數百家商業公司被列入嚴查對象，整治仍在持續。據業內人士不完全統計，2016年以來，已有近1000家醫藥商業企業的《藥品經營質量管理規范認證證書》(GSP)被收回，或《藥品經營許可證》被吊銷。

　　筆者認為，94號文將在2017年繼續發威，因為飛檢被吊銷證書或撤銷證書的醫藥商業數量在2017年將呈遞增趨勢。

　　2016年7月，國家衛計委、發改委、財政部、工信部、人社部、商務部、工商總局、稅務總局、CFDA等九大部委聯合下發《2016年糾正醫藥購銷和醫療服務中不正之風專項治理工作要點》。

　　醫藥商業賄賂行為從根本上扭曲了醫藥行業公平競爭的本質，使價值規律和市場競爭規律無法正常發揮作用，阻礙了醫藥市場流通機制的正常運行，破壞了醫藥市場正常的交易秩序。它的存在和發展，干擾了醫藥流通商業之間的公平競爭，妨礙了醫藥經濟的健康發展。醫藥商業賄賂行為已經成為貪污、受賄等經濟犯罪的溫床。

　　由于醫藥商業賄賂行為的存在，醫藥流通企業相關工作人員及其合作客戶利用工作之便收受賄賂、損公肥私、中飽私囊，敗壞商業風氣，腐蝕了銷售隊伍，已經成為近年來商業經濟領域中犯罪現象的一個突出問題。

　　稅務稽查部門加大對醫藥商業稽查力度，一些過票醫藥商業2017年將面臨巨額稅金補繳。2016年，河北省稅務部門一個月就處罰了6家過票商業公司，補繳稅款最多的公司達1個多億元。2017年將有越來越多的醫藥商業公司面臨巨額稅金補繳，一些醫藥商業公司負責人因為偷稅漏稅，將面臨牢獄之災。

　　越來越多的醫藥商業主動放棄經營，向行政主管部門申請注銷藥品經營許可證書和GSP證書。其中，注銷藥品經營許可證書和GSP證書的主要原因有3種：

　　1.醫藥商業因頻繁飛檢等原因被動退出。

　　2.醫藥商業放棄新版GSP認證。

　　3.醫藥商業主動申請注銷。

　　醫藥商業主動申請注銷的情況有以下幾種：

　　1.醫藥商業《藥品經營許可證》有效期屆滿未換證。

　　2.醫藥商業藥品經營企業終止經營藥品或者關閉。

　　3.醫藥商業《藥品經營許可證》被依法撤消、撤回、吊銷、收回或者宣布無效。

　　4.醫藥商業由于不可抗力導致《藥品經營許可證》的許可事項無法實施。

　　5.醫藥商業在相關法律、法規規定的情況下應當注銷行政許可的其他情形。

　　由于市場環境日益嚴酷，大量醫藥商業公司主動退出醫藥市場尋求新的發展空間。

　　“基本藥物”的概念，由世界衛生組織于1977年提出，指的是能夠滿足基本醫療衛生需求，劑型適宜、保證供應、基層能夠配備、國民能夠公平獲得的藥品，其主要特征是安全、必需、有效、價廉。

　　醫藥配送是指由CFDA批準、通過GSP認證的可從事藥品批發業務的商業公司，對藥品生產企業生產的合格藥品送達指定的有藥品銷售資格的機構的過程。現在，國家對基藥配送還沒有一個統一的規定，能夠參與基藥配送的商業公司都是區域市場比較有實力的公司。在國家產業政策的帶動下，隨著國家分級診療政策的執行與落地，區域基藥配送商業公司因為基層醫療市場放大而贏得發展良機。

　　美國著名經濟學家保羅·皮爾澤在《財富第五波》(The New Wellness Revolution)一書中曾預言，大健康產業將成為繼IT產業之后的全球“財富第五波”，美國未來幾年大健康產業年產值將達1萬億美元。在中國，大健康產業的規模正在日益擴大。

　　大健康產業包括人體健康的相關產業，如保健產品、醫療用品、醫療器械、健康管理、健康咨詢等。根據國家統計局數據，2016年前11個月，僅針對生物/醫藥類的創業投資和私募股權投資額已經達到9.35億美元。大健康產業將以前所未有的發展速度和規模呈爆發式增長。

　　筆者認為，在經營藥品風險越來越大的環境下，2017年將有越來越多的醫藥商業公司選擇放棄藥品經營，轉型經營大健康產品。這些放棄了藥品經營的醫藥商業也將贏來新的發展機會和盈利空間。

　　醫藥零售連鎖作為中國醫藥行業一支重要的發展力量，這幾年一直蓬勃發展。一般而言，醫藥連鎖的貨源來自兩個方面：一是區域重點醫藥商業配送，主要是常見藥和品牌藥，以醫藥大流通為主要業態;二是生產廠家直供，在確保產品獨家控銷的情況下，保證利潤最優。

　　許多醫藥商業公司在藥品配送業務利潤微薄、競爭激烈導致舉步維艱的情況下，通過對接上游醫藥工業企業，將其優勢產品給區域內強勢連鎖直接供貨，贏得了一定的生存和發展空間。另外，許多醫藥商業公司開辦醫藥連鎖超市，將自身的網絡資源和工業資源充分結合，大大提升了抗風險能力。

　　2017年，區域醫藥商業公司利用自身網絡配送優勢等地政資源，在自營連鎖的規模上量方面和區域內主流連鎖及第三終端的合作將進一步加深。

　　電子商務作為一種新型的商業運作模式，代表著未來貿易方式的發展方向，將成為“信息時代”世界經濟活動的核心。醫藥行業也是公認的適宜發展電子商務的行業。

　　電子商務的推行將改變傳統的醫藥貿易模式，減少交易的中間環節，節約醫藥商業企業的生產和交易成本。從規范性和標準化角度來看，醫藥電子商務的有效開展受企業信息化建設、行業商務活動特征以及國家政策等多方面的影響。隨著我國醫藥企業現代化的發展以及國家對醫藥電子商務的重視與推廣，電子商務在為我國醫藥企業增加自身價值的同時也將創造新的商機。

　　B2B模式將會是中國醫藥電子商務的主流，該模式以醫療機構、醫藥公司、銀行、藥品生產單位、醫藥信息服務提供商以及保險公司為網絡成員，通過互聯網應用平臺，進行各種醫藥貿易活動。

　　受醫藥市場大環境影響，2017年區域性優勢商業公司將快速向醫藥電商邁進，電商營業收入占比將逐年攀升，也將為醫藥商業的品牌發展和新的利潤增長帶來強勁的發展動力。當然，除了醫藥產品，越來越多的區域性優質大健康產品也將納入醫藥電子商務平臺。

　　《綱要》指出，要推進醫藥流通行業轉型升級，進一步提高醫藥流通市場集中度，形成一批跨國大型藥品流通企業。

　　筆者認為，通過大力度的整頓洗牌，大量不合規的商業企業將被淘汰。商務部的報告預測，“十三五”期間，全國范圍將產生超大型醫藥企業集團和一大批全國性、區域性大型骨干藥品流通企業，且通過全國中小企業股份轉讓系統掛牌融資的藥品流通企業將明顯增多，藥品流通行業集中度將進一步提高。

　　按《綱要》所示，藥品流通行業的地位將大大加強，但也面臨更大的挑戰，生存將是擺在大多數藥品流通企業面前的最大問題。

　　據行業權威人士介紹，2017年國家將通過醫藥商業分類管理和分級手段，對醫藥商業進行分類管理。通過醫藥商業分類管理，將以走票為核心業務的商業公司與其他醫藥商業完全驅逐出來。分級分類管理將提高走票公司的運營成本，通過稅控系統對接等暴露走票公司的經營情況。這一系列手段多管齊下，走票公司的生存將越來越艱難，這類商業公司要么轉型，要么被省內優質醫藥商業收購重組，要么被醫藥商業巨頭兼并。

　　除了擠掉走票公司的泡沫，分類分級管理還能進一步擠掉運營能力較差的商業公司。優質醫藥商業公司各方面條件本來就很到位，運營能力較差的公司要保持目前的經營范圍就要在軟硬件上進行巨額投資改造。從這個角度來說，醫藥商業分級分類管理政策將留下運營能力較強的商業公司。

　　與此同時，2017年醫藥商業公司間的并購將加劇。隨著區域性商業公司經營范圍受限，未來將有不少區域性醫藥商業公司選擇通過整合抱團來達到競爭要求，對廣大全國性醫藥流通商業公司來說，這是一次兼并收購的良機。

信息來源：醫藥經濟報