兩票制國家文件來了！全國范圍內杜絕四票！（附政策全文）
日期：2017/1/15
兩票制全國落地方案終于來了!
今天(1月9日)上午，國家衛(wèi)計委召開例行發(fā)布會對國務院醫(yī)改辦《關于在公立醫(yī)療機構藥品集中采購中推行“兩票制”的實施意見(試行)》進行官方解讀。
健識君在發(fā)布會現(xiàn)場，拿到了新鮮出爐的正式文件。
此前，國務院醫(yī)改辦《關于在公立醫(yī)療機構藥品集中采購中推行“兩票制”的實施意見(試行)》一直在坊間流傳，現(xiàn)在這個文件終于敲定。
正式文件和此前流傳的內容相差不多，粗略瀏覽一下，健識君發(fā)現(xiàn)，兩票制定義適度放寬，但推進速度大大加快，兩票制最終方案對醫(yī)藥人來說喜憂參半。
體會大家最關心正式文件的內容，健識君馬力全開，根據(jù)圖片手打呈上文字版，請收藏。
《關于在公立醫(yī)療機構藥品集中采購中推行“兩票制”的實施意見(試行)》
為貫徹落實《中共中央辦公廳、國務院辦公廳轉發(fā)<國務院深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領導小組關于進一步推廣深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革經(jīng)驗的若干意見>的通知(廳字【2016】36號)》和《國務院辦公廳關于印發(fā)深化醫(yī)藥衛(wèi)生投資會改革2016年重點工作任務的通知》(國辦發(fā)【2016】26號)精神，推動在公立醫(yī)療機構藥品采購中落實“兩票制”，制定本實施意見。
一、充分認識推行“兩票制”重要意義
在公立醫(yī)療機構藥品采購中推行“兩票制”是深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革、促進醫(yī)藥產業(yè)健康發(fā)展的重大舉措，是規(guī)范藥品流通秩序、壓縮流通環(huán)節(jié)、降低虛高藥價的重要抓手，是凈化流通環(huán)境、打擊“過票洗錢”、強化醫(yī)藥市場監(jiān)督管理的有效手段，是保障城鄉(xiāng)居民用藥安全、維護人民健康的必然要求。各地區(qū)、各部門要站在維護國家和人民群眾根本利益的高度，從有利于促進醫(yī)藥產業(yè)轉型升級發(fā)展的大局出發(fā)，把思想和行動統(tǒng)一到中央決策上來，按照職責分工，主動作為，敢于擔當，密切配合，切實推動“兩票制”落地見效。
二、“兩票制”的界定
兩票制是指藥品生產企業(yè)到流通企業(yè)開一次發(fā)票，流通企業(yè)到醫(yī)療機構開一次發(fā)票。藥品生產企業(yè)或科工貿一體化的集團型企業(yè)設立的僅銷售本企業(yè)(集團)藥品的全資或控股商業(yè)公司（全國僅限一家商業(yè)公司）、境外藥品國內總代理（全國僅限一家總代理）可視同生產企業(yè)。藥品流通集團型企業(yè)內部向全資(控股)子公司或全資(控股)子公司之間調撥藥品可不視為一票，但最多只允許開一次發(fā)票。藥品生產、流通企業(yè)要按照公平、合法和誠實信用的原則合理確定加價水平。鼓勵公立醫(yī)療機構與藥品生產企業(yè)直接結算藥品貨款，藥品生產企業(yè)與流通企業(yè)結算配送費用。
為應對自然災害、重大疫情、重大突發(fā)事件和病人急(搶)救等特殊情況，緊急采購藥品或國家醫(yī)藥儲備藥品，可特殊處理。
麻醉藥品和第一類精神藥品的流通經(jīng)營仍按國家現(xiàn)行規(guī)定執(zhí)行。
三、“兩票制”實施范圍
公立醫(yī)療機構藥品采購中逐步推行“兩票制”，鼓勵其他醫(yī)療機構藥品采購中推行“兩票制”。綜合醫(yī)改試點省(區(qū)、市)和公立醫(yī)院改革試點城市要率先推行“兩票制”，鼓勵其他地區(qū)執(zhí)行“兩票制”，爭取到2018年在全國全面推開。
四、嚴格執(zhí)行藥品購銷票據(jù)管理規(guī)定
藥品生產、流通企業(yè)銷售藥品，應當按照發(fā)票管理有關規(guī)定開具增值稅專用發(fā)票或者增值稅普通發(fā)票(以下統(tǒng)稱發(fā)票)。所銷售的藥品應當按照藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范(藥品GSP)要求附符合規(guī)定的隨貨同行單，發(fā)票(以及清單，下同)的購、銷方名稱應當與隨貨同行單、付款流向一致、金額一致。
藥品流通企業(yè)購進藥品，應主動向藥品生產企業(yè)索要發(fā)票，發(fā)票必須由藥品生產企業(yè)開具。到貨驗收時，應驗明發(fā)票、供貨方隨貨同行單與實際購進藥品的品種、規(guī)格、數(shù)量等，核對一致并建立購進藥品驗收記錄，做到票、貨、帳相符。對發(fā)票和隨貨同行單不符合國家有關規(guī)定要求，或者發(fā)票、隨貨同行單和購進藥品之間內容不相符的，不得驗收入庫。藥品購銷中發(fā)生的發(fā)票及相關票據(jù)，應當按照有關規(guī)定保存。
在公立醫(yī)療機構藥品采購中推行“兩票制”的地區(qū)，集中采購機構編制采購文件時，要將執(zhí)行“兩票制”作為必備條件。對于招標采購的藥品，要驗明藥品生產企業(yè)的資質，由藥品生產企業(yè)直接投標。參與藥品集中采購的生產企業(yè)和配送企業(yè)要在標書中作出執(zhí)行“兩票制”的承諾，否則投標無效;實行其他采購方式采購藥品，也必須在采購合同中明確“兩票制”的有關要求。
公立醫(yī)療機構在藥品驗收入庫時，必須驗明票、貨、帳三者一致方可入庫、使用，不僅要向配送藥品的流通企業(yè)索要、驗證發(fā)票，還應當要求流通企業(yè)出具加蓋其原印章的由生產企業(yè)提供的進貨及發(fā)票復印件，兩張發(fā)票的藥品流通企業(yè)名稱、藥品批號等相關內容互相印證，且作為公立醫(yī)療機構支付藥品貨款憑證，納入財務管理檔案。每個藥品品種的進貨發(fā)票復印件至少提供一次。鼓勵有條件的地區(qū)使用電子發(fā)票，通過信息化手段驗證“兩票制”。
五、創(chuàng)造條件支持“兩票制”落地
各地、各有關部門要積極為“兩票制”落地創(chuàng)造有利條件。要打破利益藩籬，破除地方保護，加快清理和廢止在企業(yè)開辦登記、藥品采購、跨區(qū)域經(jīng)營、配送商選擇、連鎖經(jīng)營等方面存在的阻礙藥品流通行業(yè)健康發(fā)展的不合理政策和規(guī)定。地方政府要支持網(wǎng)絡體系全、質量信譽好、配送能力強的大型藥品流通企業(yè)到當?shù)亻_展藥品配送工作。支持建設全國性、區(qū)域性的藥品物流園區(qū)和配送中心，推進藥品流通企業(yè)倉儲資源和運輸資源有效整合，多倉協(xié)同配送，允許藥品流通企業(yè)異地建倉，在省域內跨地區(qū)使用本企業(yè)符合條件的藥品倉庫。按照遠近結合、城鄉(xiāng)聯(lián)動的原則，鼓勵支持區(qū)域藥品配送城鄉(xiāng)一體化，打通鄉(xiāng)村藥品配送“最后一公里”。為特別偏遠、交通不便的鄉(xiāng)(鎮(zhèn))、村醫(yī)療衛(wèi)生機構配送藥品，允許藥品流通企業(yè)在“兩票制”基礎上再開一次藥品購銷發(fā)票，以保障基層藥品的有效供應。
六、切實加強“兩票制”落實情況的監(jiān)督檢查
各省(區(qū)、市)藥品集中采購機制要加強藥品集中采購工作監(jiān)督管理，對不按規(guī)定執(zhí)行“兩票制”的藥品生產企業(yè)、流通企業(yè)，取消投標、中標和配送資格，并列入藥品采購不良記錄。
衛(wèi)生計生、中醫(yī)藥行政部門要加強對公立醫(yī)療機構執(zhí)行“兩票制”的監(jiān)督檢查，對索票(證)不嚴、“兩票制”落實不到位、拖欠貨款、有令不行的醫(yī)療機構要通報批評，直到追究相關人員責任。
食品藥品監(jiān)督管理部門對藥品生產、流通企業(yè)進行監(jiān)督檢查時，除檢查企業(yè)落實《藥品流通監(jiān)督管理辦法》和《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》等有關規(guī)定外，還應當將企業(yè)實施“兩票制”情況納入檢查范圍。對企業(yè)違反“兩票制”要求的情況，食品藥品監(jiān)管部門應當及時通報所在省份藥品集中采購機構。涉嫌犯罪的，依法移送公安機關。
稅務部門要加強對藥品生產、流通企業(yè)和醫(yī)療機構的發(fā)票管理，依法加大對偷逃稅行為的稽查力度。
各相關部門要充分利用信息化手段，加強“兩票制”執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查，建立健全跨部門、跨區(qū)域監(jiān)管聯(lián)動響應和協(xié)作機制，推動藥品集中采購平臺(公共資源交易平臺)、藥品追溯體系和誠信體系建設平臺等互聯(lián)互通、數(shù)據(jù)共享，實現(xiàn)違法線索互聯(lián)，監(jiān)管標準互通，處理結果互認，推進和加強信息公開、公示，廣泛接受社會監(jiān)督，國家有關部門將實施組織開展“兩票制”落實情況的專項監(jiān)督檢查。
七、加強政策宣傳
各地要加強政策解讀、宣傳和引導，采取通俗易懂、生動形象的方式，廣泛宣傳推行“兩票制”的目的、做法和意義，積極回應社會關切，為推行“兩票制”營造良好的輿論氛圍。
全文還不解渴，健識君再給大家劃重點，做解讀：
兩票制是指藥品生產企業(yè)到流通企業(yè)開一次發(fā)票，流通企業(yè)到醫(yī)療機構開一次發(fā)票。除了這些哪些票不算一票，國務院醫(yī)改辦的文件這樣界定：
藥品生產企業(yè)或科工貿一體化的集團型企業(yè)設立的僅銷售本企業(yè)(集團)藥品的全資或控股商業(yè)公司、境外藥品國內總代理可視同生產企業(yè)，但全國范圍內僅限1家商業(yè)公司、1家全國總代理，且加價需控制在一定范圍內。
藥品流通集團型企業(yè)內部向全資(控股)子公司或全資(控股)子公司之間調撥藥品可不視為一票，但最多只允許開一次發(fā)票，且加價須控制在一定范圍內。具體加價率由各省(區(qū)、市)規(guī)定。
允許多開一張票的范圍還包括：為特別偏遠、交通不便的鄉(xiāng)(鎮(zhèn))、村醫(yī)療衛(wèi)生機構配送藥品，允許藥品流通企業(yè)在“兩票制”基礎上再開一次藥品購銷發(fā)票，以保障基層藥品的有效供應。
當然，還有鼓勵一票制的內容：鼓勵公立醫(yī)療機構與藥品生產企業(yè)直接結算藥品貨款，藥品生產企業(yè)與流通企業(yè)結算配送費用。
“哪些票不算一票”？這是大家關注的焦點，昨天健識君也和大家分享了對此的觀點以及地方到底有多大自主權（點擊可查看文章）？兩票制是否全國會執(zhí)行統(tǒng)一的定義？
關于兩票制的“特殊情況”，文件列舉了三種情況：
國家衛(wèi)計委體改司司長梁萬年特別指出：“特別邊遠地區(qū)”由各地視情況而定，即便如此，邊遠地區(qū)除鄉(xiāng)鎮(zhèn)、村級醫(yī)療機構外，縣級以上公立醫(yī)療機構，必須要堅定落實“兩票制”。“兩票制”執(zhí)行過程中，特殊情況的口子不能撕得越來越大，否則會走樣；要在全國范圍內杜絕“四票”。
從文件來看，大流通企業(yè)迎來大利好，代理型批發(fā)企業(yè)和以過票為主營的企業(yè)前途堪憂，地市級配送龍頭迎來發(fā)展機會，底價代理模式將迎來最大挑戰(zhàn)。
綜合醫(yī)改試點省(區(qū)、市)和公立醫(yī)院改革試點城市要率先推行“兩票制”，鼓勵其他地區(qū)執(zhí)行“兩票制”，爭取到2018年在全國范圍內全面推開。
公立醫(yī)療機構在藥品驗收入庫時，必須驗明票、貨、賬三者一致方可入庫、使用，不僅要向配送藥品的流通企業(yè)索要驗證發(fā)票，還應當要求流通企業(yè)出具加蓋其原印章的由生產企業(yè)提供的進貨發(fā)票復印件，兩張發(fā)票的藥品流通企業(yè)名稱、藥品批號等相關內容互相印證，且作為公立醫(yī)療機構支付藥品貨款憑證，納入財務管理檔案。每個藥品品種的進貨發(fā)票復印件至少提供一次。鼓勵有條件的地區(qū)使用電子發(fā)票，通過信息化手段驗證“兩票制”。
不按規(guī)定執(zhí)行“兩票制”的藥品生產企業(yè)、流通企業(yè)，取消投標、中標和配送資格，并列入藥品采購不良記錄。
有關專家認為，兩票制是行政規(guī)定，現(xiàn)行法律并沒有規(guī)定必須執(zhí)行兩票制，并不能按現(xiàn)行的法律處罰。不過，從文件來看，公立醫(yī)院藥品采購作為政府招標采購項目，可以要求這是必須執(zhí)行的游戲規(guī)則，不按規(guī)則就出局，這樣進行處罰實際上更規(guī)范。
不過，鑒于沒有法律支持，也有專家認為，兩票制也會是一個過渡性的政策，當政策目的實現(xiàn)后，可能不會是強硬執(zhí)行。
文件要求：對索票(證)不嚴、“兩票制”落實不到位、拖欠貨款、有令不行的醫(yī)療機構要通報批評，直到追究相關人員責任。
醫(yī)院拖欠一直是藥企、配送企業(yè)面臨的大難題，在之前的征求意見稿里面，沒有對醫(yī)院拖欠貨款的處罰原則，這次增加對藥企保障吧。但是，此前征求意見稿則規(guī)定，兩票制執(zhí)行還會與醫(yī)療機構的等級評審掛鉤，處罰力度減輕。
附：《關于在公立醫(yī)療機構藥品集中采購中推行“兩票制”的實施意見(試行)》文件的照片版
信息來源：健識局
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