【獨家】罕見病巨頭Shire發力中國，這盤棋要怎么下？
日期：2016/12/19
作為全球罕見病和專科疾病治療領域的領先生物科技公司，Shire深切關注包括中國在內的新興市場的醫療需求，希望在未來加速引進更多創新醫療解決方案，并通過與社會各界的廣泛合作，造福更多中國罕見病及專科疾病患者。
Shire中國總經理叢凡
2016年初，全球罕見病制藥企業Shire以高達320億美元的金額收購百深 (Baxalta)，一躍成為罕見病領域的領軍企業，立時攪動了全球罕見病藥物市場格局。
Shire是一家致力于為全球罕見病和專科疾病患者服務的生物科技公司，總部位于愛爾蘭。其收購的百深是經歷拆分后建立的新公司，主要專注于血液疾病、腫瘤疾病及免疫系統疾病等領域的產品研發，擁有廣泛且多元化的產品線，2015年全球收入約60億美元。收購整合后，全新Shire目前在全球擁有22000名員工，業務遍布100多個國家和地區，其2016年第三季度財報顯示，今年的銷售規模預計達到110億美元。
此次Shire將百深納入麾下的背后是其領航全球罕見病及專科疾病領域的勃勃雄心。Shire的目標是到2020年，不僅要取得兩位數的營收增長，且要實現年收入超過200億美元。鮮為人知的是，目前手握百深產品的Shire正在以更實質性的計劃發力中國市場，而百深的產品也成為了Shire服務中國市場的核心力量。
但眼下備受關注的問題是：一方面，Shire將如何整合雙方力量，在中國這一新興市場開疆拓土；另一方面，在中國罕見病治療面臨認知不足，診療不足，藥物可及性低的情況下，作為全球罕見病及專科疾病領域的領航企業之一，Shire將如何利用自身優勢和全球經驗，逐步提升罕見病藥物的可及性，助力中國罕見病診療水平提高？
2016年6月，原百深中國總經理叢凡先生被任命為新公司Shire中國的總經理。關于此次公司合并的意義，叢凡表示Shire希望將雙方產品線進行整合，實現1+1>2的效果；另一方面，Shire會充分利用百深在新興市場的基礎和業務，實現更廣泛的業務覆蓋，造福更多患者，這是此次合并帶來的重要價值。Shire對包括中國在內的新興市場助其實現全球擴張和快速增長寄予厚望。
從產品線來看，Shire全球專注于血液疾病、免疫系統疾病、遺傳疾病、神經系統疾病、胃腸道與內科疾病、腫瘤疾病，以及眼科疾病等核心領域的治療，目前已有20多種產品在全球上市。尤其在罕見病領域，豐富的產品組合帶來的營收已占公司總收入65%。除此之外，Shire目前在全球正開展40多個處于不同研發階段的項目，其中70%在研藥品針對罕見病。Shire計劃到2020年推出30個新產品。
目前Shire在中國擁有三大產品，覆蓋血液疾病、免疫系統疾病和慢性腎臟病治療領域。基于全密閉輸液系統軟袋白蛋白和第三代基因重組因子VIII兩個產品的突出優勢，Shire已經在免疫系統疾病和血液疾病治療領域建立了較好的市場基礎和領導地位。
白蛋白是目前Shire中國業務發展最重要的部分。其中，軟袋白蛋白于2011年引進中國，它是目前全球獨一無二的創新全密閉輸液系統軟袋白蛋白。自在中國上市以來，每年患者使用人數超過40萬。
第三代基因重組因子VIII產品是中國目前非血源性第三代唯一全長鏈基因重組因子VIII，于2013年引入中國，主要用于血友病A的治療。該產品可避免血源感染的風險，療效和安全性已得到廣泛認證。據悉，其在全球有近13年的使用經驗，全球銷量第一，在中國上市3年已有1000多個患者在使用。
另一款不含鈣降磷藥物是以代理形式在中國市場銷售，主要用于慢性腎衰患者高磷血癥治療，幫助患者安全降磷，目前在中國有超過5萬的患者需要相關治療。
叢凡指出，未來Shire中國業務發展將不僅是整合雙方產品線，在原有的市場基礎上繼續開拓；更重要的是如何貼近本土市場的獨特醫療需求，將Shire在全球的其他創新產品引入中國。按照Shire中國的最新計劃，至2020年左右，預計有3-5個新產品在中國上市。
Shire來了，其在中國面臨的機遇不言而喻。在人口基數極大的中國，罕見病和專科疾病治療的需求無疑潛力巨大。根據估算的數據，目前中國約有1600萬的罕見病患者，每年新出生罕見病患者超過20萬，但真正被診斷和接受治療的人數非常少，診療率低和缺醫少藥的情況在多個疾病領域凸顯。
如中國13.6萬血友病人群中，目前接受診斷治療的只有約13000人，其診斷率不足10%，且存在嚴重的治療藥品供應不足；注意力缺陷多動障礙癥兒童患者人數約為2000萬，目前接受治療的不足1%。正是迫切的醫療需求和巨大的市場潛力使得各跨國藥企紛紛來中國尋求機會。
但挑戰也如影隨行。無論Shire在歐美的戰績如何，面對罕見病診療水平低，大眾對罕見病缺乏認知和重視的中國市場，想在這一領域有所作為并不容易。曾是醫生的叢凡深知患者需求，在他看來，要提高罕見病診斷率和診療水平，實現藥物的可及性，首先要提高對疾病的認知，并找到患者在哪里。
如在血友病領域，2010年左右，Shire中國配合醫療衛生機構在全國30個省市建立血友病患者登記中心，開展血友病患者篩查和登記。當時登記的數字為全國不到2000人，六年后的今天已有13000名患者在43個登記中心進行了注冊。與此同時，Shire中國為省級分級診療試點的建立提供支持，對醫護人員和患者進行培訓和教育，并開展兒童預防治療多中心研究和國際血友病管理經驗交流，通過一系列行動完善中國血友病病例信息管理，加速中國血友病領域醫療服務的升級。
另一個難題是治療的可及性。罕見病往往需要終生治療，患者及其家庭面臨沉重的經濟負擔。特別在中國，有限的醫保覆蓋也讓很多患者陷入“用不起藥”的困境。針對未來市場的發展，叢凡表示：“中國政府發布了‘健康中國2030’的戰略規劃，醫療市場也在不斷深化變革。作為改革大潮中的重要一環，藥企的支持和行動至關重要。同時面對罕見病尚不成熟的市場，除了創新療法的引入，還需要企業和政府部門、醫療機構、社會團體、慈善組織等各方建立廣泛的合作，推動疾病的認知和診療，讓更多中國罕見病患者獲得治療。”
對此，在政府醫保覆蓋的基礎上，Shire中國聯合包括慈善機構、患者組織等在內的多方社會力量，合力減輕患者的醫療負擔。例如，Shire中國聯合中華慈善總會和中國初級衛生保健基金開展血友病患者援助項目，建立多方共付模式，其中包括藥品的捐贈以及患者的資金援助，減輕貧困血友病患者的經濟負擔。截至2016年底，該項目覆蓋50多個城市，超過1100多名患者得到相關援助。這些探索和實踐如今已見成效。在中國很多城市、尤其是一些沿海城市，政府、醫院、患者在疾病認知、治療可及性以及醫保政策等方面改善顯著。
巨大的市場需求加之獨特的產品優勢，讓Shire中國的業務增長迅速。如中國區的白蛋白業務已位居Shire全球市場的第一位；血友病治療產品的營收也以超過市場兩倍甚至是三倍以上的速度在增長。除美國外，中國已成為Shire全球業務增長最快的市場。為此，Shire全球CEO Flemming Ornskov博士在今年的股東大會上特別提到了中國市場和中國的白蛋白業務，表示公司將繼續大力支持和發展在中國的業務，幫助更多中國患者改善生命質量。
“中國已經成為Shire全球業務發展和增長的重要引擎之一。”叢凡告訴E藥經理人，現在Shire中國需要保持現有業績勢頭，并最大程度地發揮潛力，將現有產品覆蓋更多城市和更多患者，與此同時引進更多Shire全球先進治療方案。Shire中國未來5年的目標是將中國目前的整體業務增長翻一番。
談及未來發展，懷抱醫者情懷、并在多家跨國制藥企業經受歷練的叢凡認為，人才始終是公司發展的競爭優勢，目前他的工作重心還包括如何培養團隊和塑造公司文化。“一方面是打造以患者需求為中心的價值理念；另一方面是吸引外部精英人才擔任公司重要職位，同時為內部優秀人才提供發展空間、開展有針對性的人才培養計劃，讓他們為Shire做出貢獻并實現個人價值，最終造福更多患者。”
信息來源：E藥經理人
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