25億美元！吉利德丙肝藥被開(kāi)了一張美國(guó)史上最大的專利罰單
日期：2016/12/19
12月15日，美國(guó)聯(lián)邦法院宣布，在Sofosbuvir化合物專利侵權(quán)案中，吉利德敗訴，并向該化合物專利所有方默沙東支付高達(dá)25.4億美元的賠償金。由此創(chuàng)下美國(guó)歷史上專利侵權(quán)訴訟第一大單。被判輸?shù)募卤硎静环袥Q，將提起進(jìn)一步上訴。
本文部分編譯自彭博
毫無(wú)疑問(wèn)，吉利德是近十年來(lái)全球最成功的制藥新貴，沒(méi)有之一。但是，2016年，吉利德流年不利，近來(lái)的消息絕大多數(shù)為負(fù)面。
最大的成功案例出現(xiàn)在2011年，吉利德以108億美元的天價(jià)收購(gòu)了一家小型的制藥公司Pharmasset，彼時(shí)華爾街一片嘩然，Pharmasset除了一個(gè)正在臨床的抗病毒藥物Sofosbuvir什么也沒(méi)有，憑什么值得這么貴？但是后來(lái)的故事大家都耳熟能詳，這樁并購(gòu)驗(yàn)證了吉利德并購(gòu)眼光的獨(dú)到：Sofosbuvir成就了吉利德兩款丙肝神藥Harvoni和Sovaldi，2015年吉利德丙肝藥業(yè)務(wù)2015年銷售總額高達(dá)190億美元。
但是也正因?yàn)镻harmasset實(shí)在太小，故而在臨床研究的前端知識(shí)專利申請(qǐng)并不完備，這埋下了伏筆，也鑄成了后來(lái)層出不窮的關(guān)于Sofosbuvir的專利挑戰(zhàn)。
12月15日，吉利德被聯(lián)邦陪審團(tuán)告知，其需要對(duì)默沙東賠款25.4億美元，因其丙肝重磅炸彈藥物Sovaldi和Harvoni侵犯了后者的專利，創(chuàng)下美國(guó)歷史上最大的一筆專利侵害罰單。這兩個(gè)藥物占據(jù)吉利德主營(yíng)收入超過(guò)一半。
吉利德辯稱，默沙東的專利是無(wú)效的。然而陪審團(tuán)商討了不到兩個(gè)小時(shí)，便拒絕了吉利德的辯駁。
判方發(fā)現(xiàn)，吉利德的專利侵害是故意為之。若此事證實(shí)，法官可能將陪審團(tuán)裁定的數(shù)字提高三倍。陪審團(tuán)周四表示，吉利德將支付默沙東兩款丙肝藥總銷售額10%的專利費(fèi)，總價(jià)高達(dá)25.4億美元。
吉利德不服判決，提出上訴。
默沙東的丙肝療法化合物專利于2009年通過(guò)。默沙東旗下Idenix公司稱，所有主要丙肝療法都以這個(gè)專利為基礎(chǔ)，其中包括吉利德的藥物。2013年，F(xiàn)DA批下Sovaldi，次年批下Harvoni。而默沙東自家的藥Zepatier今年才獲批。
“我們才是第一個(gè)，”默沙東的律師在總結(jié)陳詞時(shí)說(shuō)，“這是最重要的一點(diǎn)。吉利德的所有工作都是在我們后面才做的，我們的專利是第一個(gè)。吉利德的故事是幾年以后才有的?！?/span>
受判贏影響，默沙東股價(jià)上揚(yáng)，當(dāng)日交易價(jià)格上漲了0.9%，達(dá)到62.37美元。吉利德常規(guī)交易下降0.2%至75.55美元。
吉利德辯稱，Idenix從未充分描述出他們到底發(fā)明了什么，這個(gè)專利并沒(méi)有給出什么新東西。
吉利德的Sovaldi的主要成分為sofosbuvir，Harvoni則是sofosbuvir和另一個(gè)化合物ledipasvir組合。2011年，吉利德通過(guò)收購(gòu)Pharmasset獲得這兩個(gè)藥物。
在判決公布后的聲明中，吉利德表示：“我們堅(jiān)持，Idenix的專利是無(wú)效的，他們沒(méi)有做出任何貢獻(xiàn)，在sofosbuvir及其代謝物的研究中也沒(méi)有承擔(dān)過(guò)任何風(fēng)險(xiǎn)。我們不相信他們受到了任何損害?！奔卵a(bǔ)充道，該裁決不會(huì)影響公司銷售產(chǎn)品的能力。
圖說(shuō)：吉利德執(zhí)行總裁John Martin
這是兩個(gè)公司第二次打官司了。上一次訴訟，默沙東一敗涂地。原本陪審團(tuán)表示吉利德應(yīng)賠償2億美元，卻被一個(gè)因素終結(jié)：“默沙東的一個(gè)關(guān)鍵證人撒謊?！蹦硸|由此敗訴，不得不負(fù)擔(dān)吉利德的法律費(fèi)用。
吉利德的Sovaldi和Harvoni在治療丙肝上比之前的療法副作用少，但價(jià)格昂貴。Sovaldi一個(gè)完整的治療周期價(jià)值8.4萬(wàn)美元，Harvoni則更高，為9.45萬(wàn)美元，這還是折后價(jià)。
吉利德的高價(jià)策略使得其在全球備受爭(zhēng)議，也給其他藥企的后續(xù)產(chǎn)品價(jià)格定下了基調(diào)。另一款丙肝新藥Epclusa，其12周的治療費(fèi)用就高達(dá)7.476萬(wàn)美元。而默沙東的Zepatier定價(jià)5.46萬(wàn)美元。
這造成了一個(gè)奇怪的現(xiàn)象：吉利德在公開(kāi)場(chǎng)合向投資者標(biāo)榜其丙肝新藥——每片1000美元的Sovaldi可以給企業(yè)帶來(lái)多大的利益；與此同時(shí)，眾多抗議者在會(huì)場(chǎng)外聚集，打出的標(biāo)語(yǔ)是“Gilead=Greed（吉利德=貪婪）”。
今年前9個(gè)月，Harvoni為吉利德創(chuàng)收了40億美元，Sovaldi為17.8億美元。兩個(gè)藥物的營(yíng)收有所下降，因吉利德受到了來(lái)自默沙東和艾伯維的競(jìng)爭(zhēng)壓力，不得不向保險(xiǎn)公司降價(jià)。
之前，吉利德曾卷入和艾伯維的丙肝藥專利之爭(zhēng)，后于8月和解。
此前最大的專利侵害案為強(qiáng)生勝訴雅培，判決賠償16.7億美元，但在上訴后判決被推翻。
信息來(lái)源：E藥經(jīng)理人
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