走票，7藥商被撤GSP、立案查處，6省將迎飛檢風暴！
日期：2016/12/19
近日，藥監總局公布了對藥品流通行業飛行抽查的第二份通報名單，7家藥品批發企業被撤銷GSP證書、立案查處。流通行業整治，國家局已經抽查了25省，還有6個省未涉及，或將迎來食藥監總局飛檢考驗。
作者：司徒陽明
來源：健識局（ID：jianshiju01）
全文6274字，9分鐘了解醫藥流通領域飛檢檢查重點
12月13日，國家食藥監總局(CFDA)發布《關于青海瑞達藥業有限公司等藥品批發企業檢查結果的通告》。針對藥品流通行業飛行檢查，這是國家食藥監總局發布的第二份通告，第一份通告在10月8日發布。
整理國家食藥監總局的兩份通告，健識局發現，國家食藥總局通報的批發企業沒有涉及的省份只剩下6個——北京、上海、浙江、江蘇、福建、西藏。這6省的醫藥批發企業，迎接食藥總局大考的時候到了!
今年5月4日，國家食藥監總局發布《關于整治藥品流通領域違法經營行為的公告》(以下簡稱94號文)，94號文要求藥品批發企業在2016年5月31日完成自查。2016年9月30日前，各省食藥監部門要把整治情況總結，報國家食品藥品監督管理總局。同時，國家食品藥品監督管理總局對各地開展集中整治工作進行檢查，對企業自查整改情況進行抽查。
10月8日，國家食藥監總局發布《關于嚴厲查處廣西平安堂藥業有限責任公司等26家藥品批發企業違法經營行為的通告》，通報對20省26家藥品批發企業飛檢的結果進行了公布，這26家批發企業全部被撤銷GSP證書，還有16家企業被立案查處。
12月13日的通告，5省10家藥品批發企業被飛檢，8家批發企業GSP證書被撤銷，其中7家被立案，2家被責令整改。
前兩次共計36家藥品批發企業接受國家食藥監總局飛檢，涉及25個省份，從抽查結果來看，國內流通合規情況不容樂觀。只有2家被責令整改，其他最低是撤銷GSP證書。
“ 多位流通行業人士對健識君表示，不少撤證的藥品批發企業都是業內知名的過票公司。而這些公司也被食藥總局通報存在掛靠走票問題。國家局在飛檢中，所遴選的抽查對象或許并非隨意抽檢，或有一定的目標指向。
在國家食藥總局所列涉嫌違法違規行為中，健識君發現，對下游(藥店、醫院)的延伸檢查是重要的檢查手段，還有月均用電量的對比等等，檢查手段已經越來越多樣化。
國家局飛檢的重點，除了銷售人員是否掛靠、貨、帳、票、款一致，藥品購進和流向是檢查重點外，倉庫溫度、濕度、執業藥師是否是兼職掛靠、逃避檢查等等都成為批發企業痛失GSP證書的重要原因。
從抽檢企業數量上來看，國家食藥總局第一次飛檢通告中，大多數省份抽查了1家批發企業，4個省份抽查兩家，只有天津一地抽查了3家批發企業。國家食藥總局第二次飛檢通告顯示，抽查了5個省份，每個省份都抽查了2家批發企業。在剩下的6個省份，或許也會保持這個比例。
健識君將接受飛檢的藥品批發企業進行了分類整理，其中有23家被立案、撤銷證書，有11家被撤GSP，2家整改。
 附錄1：為他人違法經營藥品提供條件、購銷記錄不真實、貨賬票款不一致等違法經營行為，被撤銷GSP證書且被立案的23家藥品批發企業
存在違反GSP經營行為而被撤銷GSP證的11家批發企業
2家批發企業被整改
信息來源：健識局
|
