5家企業(yè)6批藥品檢出非法添加物 將被立案調(diào)查（附名單）

日期：2016/12/15

醫(yī)藥云端信息：挖掘趨勢(shì)中的價(jià)值

來(lái)源：CFDA

總局關(guān)于吉林永利藥業(yè)股份有限公司等5家企業(yè)6批次藥品檢出松香酸或808猩紅的通告（2016年第159號(hào)）

在國(guó)家藥品抽驗(yàn)中，標(biāo)示為吉林永利藥業(yè)股份有限公司等5家企業(yè)生產(chǎn)的6批次藥品檢出松香酸或808猩紅。現(xiàn)將相關(guān)情況通告如下：

一、經(jīng)中國(guó)食品藥品檢定研究院檢驗(yàn)，發(fā)現(xiàn)標(biāo)示為吉林永利藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的批號(hào)分別為20140404和20150101、吉林省東豐藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為20150101、吉林市雙士藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為140201的跌打活血散檢出松香酸。
　　

經(jīng)西藏自治區(qū)食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)，發(fā)現(xiàn)標(biāo)示為金訶藏藥股份有限公司和西藏金珠雅礱藏藥有限責(zé)任公司生產(chǎn)的批號(hào)分別為20150407和131001的二十五味珊瑚丸檢出808猩紅。

二、對(duì)上述藥品，吉林省、青海省、西藏自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局已采取了查封扣押、暫停銷(xiāo)售使用、要求企業(yè)主動(dòng)召回等產(chǎn)品控制措施。

三、在藥品中檢出松香酸、808猩紅等非法添加物質(zhì)，說(shuō)明企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理存在嚴(yán)重缺陷。目前，當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門(mén)正在調(diào)查上述問(wèn)題是企業(yè)購(gòu)進(jìn)的中藥飲片質(zhì)量問(wèn)題還是企業(yè)違法添加所致。

四、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局要求吉林省、青海省、西藏自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局立即責(zé)令上述企業(yè)暫停相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)，徹查藥品質(zhì)量問(wèn)題原因，查清原因并整改到位前不得恢復(fù)生產(chǎn)；

依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》等規(guī)定對(duì)上述企業(yè)立案調(diào)查，依法查處；如發(fā)現(xiàn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)的中藥飲片存在非法染色、摻假等問(wèn)題，要追根溯源，直至追查到違法源頭；

對(duì)涉嫌犯罪的，要及時(shí)移交公安機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任；相關(guān)情況及時(shí)向社會(huì)公開(kāi)。

特此通告。

食品藥品監(jiān)管總局

2016年12月2日

小貼士：

松香酸為松香的成分，近年發(fā)現(xiàn)個(gè)別中藥材及飲片有用松香摻偽的現(xiàn)象，中成藥制劑檢出該成分，提示生產(chǎn)用原料藥材及飲片有用松香摻偽的可能。

808猩紅為一種染色劑，中成藥制劑中檢出該成分，提示生產(chǎn)用原料藥材及飲片有染色的可能。

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