【罰！】英國監管當局就高藥價向輝瑞開炮

日期：2016/12/11

英國市場競爭監管局（CMA）稱，輝瑞一款抗癲癇藥售價上漲2600%，因向英國醫保體系售價過高，被罰8420萬英鎊。

編譯自英國《衛報》

12月7日，制藥巨頭輝瑞因在英國高價出售某抗癲癇藥物，被英國市場競爭監管局(CMA)處罰8420萬英鎊（約人民幣7.33億元）。

調查者認為，此次罰款是按照英國競爭法開出的最高一筆罰單。之前罰款的最高紀錄是對英國航空公司和英國維珍航空公司罰款5850萬英鎊。對史上開出的最大罰單，CMA相關人員表示：“升漲離譜的價格使英國國家醫療服務體系（NHS）和納稅人花費了數千萬英磅。”

除了輝瑞，與之相關的另一家藥品分銷商Flynn Pharma，因在英國高價出售抗癲癇與心律失常藥物苯妥英鈉膠囊，也被CMA開出了一張520萬英鎊的罰單。據統計，英國有48000癲癇患者使用苯妥英鈉膠囊作為治療藥物。

監管機構已勒令兩家企業降價。然而，輝瑞美國總部對CMA的調查結果提出異議，兩家公司都表示，它們將對罰款的決定提出上訴。

CMA目前在制藥行業正在開展四項調查，其中至少有一項是針對高價問題。CMA表示，此次罰款的依據是，該藥品在故意去除商標后，一夜間價格飆升至2600%。輝瑞生產該藥，并出售給Flynn，然后再向NHS出售。

之前，輝瑞以“Epanutin”為苯妥英鈉商品名在英國市場銷售，那時的價格還在正常范圍內。2012年9月，輝瑞將苯妥英鈉英國分銷權授予Flynn，去除了原來的商標。此后，該藥不再受價格規則的管制，輝瑞可自由向Flynn要高價，進而使Flynn賣給NHS的價格上漲。通常，消費者買仿制藥的價格比原研藥更便宜，因為仿制藥可以由任一廠家生產，而非原研藥廠家獨家生產。

但是，已經適應了該款苯妥英鈉的癲癇患者，若換用其他產品，即使是其他藥企生產的同種產品，通常都適應不佳。因此，NHS不得不接受高價購入。原本，輝瑞100毫克裝的苯妥英鈉膠囊售價是2.83英鎊，2012年9月授權后價格漲至67.5英鎊，直到2014年5月份才回落至54英鎊。NHS全年購入苯妥英鈉膠囊的價格由2012年的200萬英鎊飆升到2013年的5000萬英鎊。

此外，CMA還發現，輝瑞的明星產品萬艾可，在英國的售價比在歐洲任何國家的價格都高。

CMA調查負責人Philip Marsden斥責輝瑞和Flynn的行為，苯妥英鈉是一款老產品，近年來既沒有創新進展，也未發生重大投資行為，抬價是沒有道理的。他還補充道：“輝瑞故意鉆仿制藥相比原研藥不受價格控制的空子肆意抬價，這次的罰款也表明了我們打擊這類行為、保護消費者權益的決心。”

輝瑞的解釋是，在去除商標、授權給Flynn之前，這款苯妥英鈉的銷售一直處于虧損狀態。輝瑞還表示，其提供的價格比其他同類產品供應商提供給NHS都要低。

CMA發言人表示，輝瑞定的高價，兩個月間就能將虧損補回，在現在的市場格局中，如此定價是不合理的。

輝瑞官方對此表態稱：“在各項商業交易中，我們都是依照現行的競爭法進行的。苯妥英鈉對輝瑞來說是虧損產品，授權給Flynn是為了使這款對癲癇患者意義重大的產品能繼續生產和供應。輝瑞有理由對CMA的調查結果提出質疑，并且將對罰款決定提出上訴。”

Flynn高管David Fakes也發聲道：“CMA此次的行為無疑會阻礙仿制藥的投資，進而仿制藥的供應會減少，縮小醫生與患者的選擇范圍。為了大眾和我們的共同利益，我們會提出上訴并期待該決定被推翻。”

英國Ashurst律師事務所合伙人Duncan Liddell說：“通過CMA的表態，可以預見，商業行為是否符合競爭法，會納入輝瑞這類公司2017年的重點考慮范圍。” 

信息來源：E藥經理人