安徽闡釋兩票制五關(guān)鍵點(diǎn)，可提供電子版發(fā)票
日期：2016/11/12
《安徽省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)?fù)菩小皟善敝啤睂?shí)施意見(jiàn)》政策解讀一
一、關(guān)于藥品委托配送
受委托配送企業(yè)必須是我省取得《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)》的藥品批發(fā)企業(yè)，雙方應(yīng)簽訂配送協(xié)議，相互之間不得發(fā)生購(gòu)銷行為。受委托配送企業(yè)需向公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供《藥品調(diào)貨單》（內(nèi)容樣式同藥品出庫(kù)單），并嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定做好藥品的儲(chǔ)存運(yùn)輸工作。
二、關(guān)于特殊管理的藥品采購(gòu)供應(yīng)
麻醉藥品、第一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學(xué)品等國(guó)家實(shí)行特殊管理的藥品銷售應(yīng)符合相關(guān)規(guī)定，暫可按原購(gòu)銷渠道供應(yīng)。
三、關(guān)于偏遠(yuǎn)山區(qū)（地區(qū)）基層公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品供應(yīng)保障
由于偏遠(yuǎn)山區(qū)（地區(qū)）基層公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品配送難度大、成本高，為保障基層公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品及時(shí)供應(yīng)，鼓勵(lì)實(shí)施“兩票制”，對(duì)確屬偏遠(yuǎn)山區(qū)（地區(qū)）的，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)可在“兩票制”基礎(chǔ)上再開(kāi)一次藥品購(gòu)銷發(fā)票。偏遠(yuǎn)山區(qū)（地區(qū)）由各縣（市、區(qū)）食品藥品監(jiān)管局會(huì)同相關(guān)部門嚴(yán)格界定，報(bào)所在地市食品藥品監(jiān)督管理部門備案確認(rèn)并公示。
四、關(guān)于庫(kù)存藥品銷售
藥品批發(fā)企業(yè)在2016年11月1日以前購(gòu)進(jìn)的藥品，可按原規(guī)定繼續(xù)銷售到公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)（提供上一家企業(yè)藥品銷售票據(jù)、憑證），確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品有效供應(yīng)。
五、關(guān)于生產(chǎn)企業(yè)設(shè)立的僅銷售本公司（集團(tuán)）藥品的經(jīng)營(yíng)企業(yè)
藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須是藥品生產(chǎn)企業(yè)設(shè)立的全資或控股企業(yè)（提供工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照及相關(guān)材料，能夠說(shuō)明是藥品生產(chǎn)企業(yè)設(shè)立的）；該藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)只能銷售本公司（集團(tuán)）藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品。
六、關(guān)于進(jìn)口藥品國(guó)內(nèi)總代理
進(jìn)口藥品國(guó)內(nèi)總代理是指直接與國(guó)外制藥廠商訂立進(jìn)口藥品國(guó)內(nèi)銷售代理協(xié)議的唯一代理商（向省食品藥品監(jiān)督管理部門提供相關(guān)備案材料）。
七、關(guān)于藥品上市許可持有人
根據(jù)國(guó)務(wù)院辦公廳《關(guān)于印發(fā)藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)方案的通知》（國(guó)辦發(fā)〔2016〕41號(hào)）的規(guī)定，試點(diǎn)行政區(qū)域內(nèi)的藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)或者科研人員可以作為藥品注冊(cè)申請(qǐng)人，申請(qǐng)人取得藥品上市許可及藥品批準(zhǔn)文號(hào)的，才可以成為藥品上市許可持有人。
八、關(guān)于向公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售發(fā)票復(fù)印件
由于藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售品種多、發(fā)票量大，每筆銷售均需復(fù)印易造成紙張浪費(fèi)，增加成本，同時(shí)也不便服醫(yī)療機(jī)構(gòu)存放、查找與保管。允許通過(guò)電子郵件形式向醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售發(fā)票（含清單）的電子文檔，但必須簽訂承諾書(shū)，以對(duì)提供電子票據(jù)真實(shí)性負(fù)責(zé)，并對(duì)電子票據(jù)采取安全備份。
說(shuō)明：9月29日，由安徽省食藥局、省衛(wèi)生計(jì)生委等六部門聯(lián)合印發(fā)的《安徽省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)?fù)菩小皟善敝啤睂?shí)施意見(jiàn)》已正式對(duì)外公布，連日來(lái)，各藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)認(rèn)真組織學(xué)習(xí)，深刻領(lǐng)會(huì)文件精神，表示堅(jiān)決擁護(hù)，嚴(yán)格執(zhí)行。對(duì)執(zhí)行中可能遇到的實(shí)際問(wèn)題，六部門及時(shí)解疑釋惑，陸續(xù)出臺(tái)相關(guān)政策解讀。
信息來(lái)源：萬(wàn)英會(huì)
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