中藥配方顆粒，全國(guó)放開(kāi)暫無(wú)進(jìn)展！
日期：2016/11/10
中藥配方顆粒飲片現(xiàn)狀
中藥配方顆粒目前市場(chǎng)規(guī)模約80億，市場(chǎng)年增長(zhǎng)率30%以上，其中天江約占50-60%，三九醫(yī)藥約15-20%，康仁堂約5-10%。至今試點(diǎn)20余年，市場(chǎng)規(guī)模不斷擴(kuò)大，但試點(diǎn)單位獨(dú)獨(dú)這6家別無(wú)分店，封閉式壟斷，藥業(yè)同仁各種羨慕嫉妒恨。
2015年底，總局發(fā)布《中藥配方顆粒管理辦法（征求意見(jiàn)稿）》，行業(yè)暗流變成公開(kāi)涌動(dòng)的大潮，業(yè)內(nèi)各家公開(kāi)進(jìn)軍配方顆粒市場(chǎng)的企業(yè)多達(dá)數(shù)十家，如天士力、香雪制藥、精華制藥、佛慈制藥、康美藥業(yè)、三強(qiáng)現(xiàn)代中藥（太極、科倫、恩威）、佐力藥業(yè)、新匯制藥、金木集團(tuán)、晨光生物、惠松藥業(yè)、景岳堂藥業(yè)、貝尼菲特等。
正式稿遲遲不發(fā)，原因何在？
中藥配方顆粒管理辦法（征求意見(jiàn)稿）截止2016年3月1日已結(jié)束意見(jiàn)征集，從事杳無(wú)音信，石沉大海；分析各種原因。
1、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)缺失：中藥配方顆粒試點(diǎn)20年，至今拿不出一套國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，目前僅有廣東、廣西等少數(shù)身分發(fā)布地方標(biāo)準(zhǔn)。為試點(diǎn)開(kāi)放，設(shè)置了障礙。當(dāng)然，這個(gè)結(jié)果也是行業(yè)放任管理，6家試點(diǎn)企業(yè)故意無(wú)為造成、
2、現(xiàn)有試點(diǎn)企業(yè)與新勢(shì)力企業(yè)的利益博弈。中藥配方顆粒，從資源、技術(shù)、市場(chǎng)各方面考慮，目前試點(diǎn)的6家企業(yè)，與目前想進(jìn)去而未進(jìn)入的新勢(shì)力企業(yè)比較，并無(wú)核心優(yōu)勢(shì)。一旦開(kāi)放，將短時(shí)間內(nèi)被新勢(shì)力企業(yè)拉平，乃至超越。故而現(xiàn)有試點(diǎn)6家企業(yè)，必然不希望開(kāi)放。
3、監(jiān)管部門尚缺開(kāi)放的魄力，內(nèi)心掙扎。中藥配方顆粒的開(kāi)放，從中醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的角度來(lái)看，絕非一次小小的創(chuàng)新，而是將影響未來(lái)中醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展走向的關(guān)鍵性事件。中藥配方顆粒，發(fā)展好了，功績(jī)可傳千古；中藥配方顆粒，一旦亂了，或搞砸了，臭名亦將遠(yuǎn)洋。所以，對(duì)于此類不管成敗，都將載入歷史的決策，覺(jué)得凡夫可定。目前領(lǐng)導(dǎo)層、監(jiān)管層面是否已下定決心？尚未可知。至少按以往經(jīng)驗(yàn)，想靠自上而下，必然路漫漫。
4、中醫(yī)守舊派與滅中醫(yī)派難得合流：守舊派，固守老祖宗，大談傳統(tǒng)飲片的合煎湯劑，非配方顆粒簡(jiǎn)單沖合能比擬，誓不接受飲片創(chuàng)新；而滅中醫(yī)派，看透中醫(yī)中藥如果固守傳統(tǒng)，不創(chuàng)新，將茍延殘喘后不久消亡，故唱衰飲片創(chuàng)新配方顆粒。兩股力量，難得合流，不容小視。
未來(lái)一省一規(guī)，百花齊放
中藥配方顆粒，該不該放？好還是不好？我在此不討論；反正，我的觀點(diǎn)有必要有需求，開(kāi)放才好。
國(guó)家層面未放，但其實(shí)，早在征集意見(jiàn)稿發(fā)布前，就已經(jīng)有不少省份開(kāi)放了試點(diǎn)，比如江蘇省批準(zhǔn)神馬藥業(yè)，寧波德康生物生產(chǎn)配方顆粒只限出口；安徽省局批準(zhǔn)安徽濟(jì)人生產(chǎn)試點(diǎn)；吉林省局批準(zhǔn)吉林敖東生產(chǎn)試點(diǎn)；河北省批準(zhǔn)神威藥業(yè)生產(chǎn)試點(diǎn)。
雖然2013年6月國(guó)家總局一個(gè)通知，叫停各省批準(zhǔn)的生產(chǎn)試點(diǎn)。但已落地的娃，又怎么能按的回去呢？同時(shí)我們基于以下分析，認(rèn)為在國(guó)家層面遲遲不動(dòng)的情況下，部分省將根據(jù)各省情況陸續(xù)突破政策限制，繼續(xù)擴(kuò)大開(kāi)發(fā)試點(diǎn)。
1、總局表表態(tài)而已，并不戀權(quán)：不管是2013年6月通知叫停各省批準(zhǔn)擴(kuò)大試點(diǎn)企業(yè)通知也好，開(kāi)始征集意見(jiàn)稿中明確將備案審批的權(quán)利放在省局也好；在中藥配方顆粒開(kāi)放審批問(wèn)題上，其實(shí)總局只是立個(gè)碑，表面態(tài)度而已；實(shí)際并不想親自管。
2、總局對(duì)各省局的掌控，力不從心：自2008年機(jī)構(gòu)改革，取消垂直管理；各省歸由各地政府管控后，總局對(duì)省局的掌控力大不如前（PS：此類總局與地方力量博弈的例子很多，在此不舉）；各省必然從本省發(fā)展出發(fā)，制定發(fā)展規(guī)劃。
3、部分省份已經(jīng)在行動(dòng)，值得關(guān)注：除了之前提到的吉林、安徽、河北都批準(zhǔn)了省級(jí)試點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)；浙江、江西、黑龍江、湖北都以科學(xué)研究的名義公開(kāi)納入省發(fā)展規(guī)劃，公開(kāi)進(jìn)行研發(fā)性試點(diǎn)。另外可以關(guān)注廣西、甘肅。（PS：以北京、天津、上海、江蘇、廣東、山東、四川等省與6家試點(diǎn)企業(yè)關(guān)聯(lián)密切的省份，預(yù)計(jì)將繼續(xù)裹足不前外，不過(guò)可以單獨(dú)分析一下廣東、四川開(kāi)放的可能性。）
信息來(lái)源：當(dāng)代醫(yī)藥市場(chǎng)網(wǎng)
|
