【監管】282種過度重復藥品目錄公布 常用藥品需防低價競爭

日期：2016/10/8

近日，國家食品藥品監督管理總局發布公告稱，在對2012年至2014年期間已上市藥品進行梳理時發現，甲硝唑、葡萄糖、維生素C、布洛芬、阿司匹林、阿莫西林等282種藥品過度重復。

“從監測數據來看，過度重復的282種藥品中，大部分是常用藥，但這些正常流通使用的藥品存在嚴重的過度重復問題。”國家食藥監總局相關負責人介紹說，通過對全國的1000多家樣本醫院和全國6200家樣本藥店3年間藥品銷售使用情況分析，目前共有2241個藥品品種在正常流通使用，其中21個品種均有超過100家生產企業產品上市流通，70個品種均有50家至99家生產企業產品上市流通。其中，葡萄糖已獲批準文號企業數量有392家，甲硝唑已獲批準文號企業數量高達872家。

值得關注的是，通過對樣本醫院3年間同一藥品品種銷售金額和使用量位居前10位的藥品數據分析，銷售金額前10位的品種，其銷售額合計超過本品種全部銷售金額90%的有2088個（占總數的93.17%）；使用量前10位的品種，其使用量合計超過本品種全部使用量90%的有2052個品種（占總數的91.57%）。“這表明，同一品種其實并不需要那么多廠家去生產，有10家企業生產銷售即能基本滿足市場需求。”唯唯醫生集團醫藥專家劉志剛分析說，保證藥品一定的集中度，有利于醫藥企業獲得相對合理的利潤，企業之間也能避免出現低價惡性競爭的局面。

“向社會公開藥品注冊申請信息是為了引導藥品研發機構和企業有序研發和理性申報，避免低水平重復和資源浪費。”國家食藥監相關負責人介紹說，通過發布20家以上的過度重復品種目錄的提示信息，讓企業了解藥品市場供需情況，及時調整研發方向，有利于鼓勵市場短缺藥品的研發和生產，避免低水平重復，進一步提高藥品的可及性，更好地滿足公眾用藥需求。

國家食藥監總局也提醒相關藥品生產企業和研發機構，要充分了解市場供需狀況，科學評估藥品研發風險，慎重決策。“盡管這次公布的過度重復藥品目錄并沒有明確對目前正處于研發和申報過程中的過度重復藥品會采取何種態度，但藥品研發是市場行為，企業在決策時要考慮市場、供應和創新方向等多重因素，并承擔相應風險。”華中科技大學藥品政策與管理研究中心研究員陳昊說。

對于已經“上榜”的過度重復藥品，企業也不必太過緊張。從統計情況來看，目錄中批文數過千的復方磺胺甲噁唑就存在市場短缺問題，已被列入國家衛計委藥物政策與基本藥物制度司發布的《2016年臨床必需、用量小、市場供應短缺藥品定點生產企業招標公告》。此外，我國在過度研發一些常用藥物的同時，自主研發新藥、兒童用藥等仍很短缺。

“由于常用藥本身技術要求低，研發投入少，而且市場認可度高，所以即便是過度重復品種，仍可能獲得一定利潤。”劉志剛表示，但隨著過度重復藥品目錄的進一步公布以及藥品申報程序的日趨嚴格，企業研發成本不斷提高，藥企間的優勝劣汰必將加速，扎堆申報的狀況也會有所緩解，對促進國家醫藥產業結構調整將具有積極意義。

信息來源：醫藥地理