【監(jiān)管】282種過(guò)度重復(fù)藥品目錄公布 常用藥品需防低價(jià)競(jìng)爭(zhēng)
日期：2016/10/8
近日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布公告稱(chēng)，在對(duì)2012年至2014年期間已上市藥品進(jìn)行梳理時(shí)發(fā)現(xiàn)，甲硝唑、葡萄糖、維生素C、布洛芬、阿司匹林、阿莫西林等282種藥品過(guò)度重復(fù)。
“從監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)來(lái)看，過(guò)度重復(fù)的282種藥品中，大部分是常用藥，但這些正常流通使用的藥品存在嚴(yán)重的過(guò)度重復(fù)問(wèn)題?！眹?guó)家食藥監(jiān)總局相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹說(shuō)，通過(guò)對(duì)全國(guó)的1000多家樣本醫(yī)院和全國(guó)6200家樣本藥店3年間藥品銷(xiāo)售使用情況分析，目前共有2241個(gè)藥品品種在正常流通使用，其中21個(gè)品種均有超過(guò)100家生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品上市流通，70個(gè)品種均有50家至99家生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品上市流通。其中，葡萄糖已獲批準(zhǔn)文號(hào)企業(yè)數(shù)量有392家，甲硝唑已獲批準(zhǔn)文號(hào)企業(yè)數(shù)量高達(dá)872家。
值得關(guān)注的是，通過(guò)對(duì)樣本醫(yī)院3年間同一藥品品種銷(xiāo)售金額和使用量位居前10位的藥品數(shù)據(jù)分析，銷(xiāo)售金額前10位的品種，其銷(xiāo)售額合計(jì)超過(guò)本品種全部銷(xiāo)售金額90%的有2088個(gè)（占總數(shù)的93.17%）；使用量前10位的品種，其使用量合計(jì)超過(guò)本品種全部使用量90%的有2052個(gè)品種（占總數(shù)的91.57%）。“這表明，同一品種其實(shí)并不需要那么多廠家去生產(chǎn)，有10家企業(yè)生產(chǎn)銷(xiāo)售即能基本滿足市場(chǎng)需求?！蔽ㄎㄡt(yī)生集團(tuán)醫(yī)藥專(zhuān)家劉志剛分析說(shuō)，保證藥品一定的集中度，有利于醫(yī)藥企業(yè)獲得相對(duì)合理的利潤(rùn)，企業(yè)之間也能避免出現(xiàn)低價(jià)惡性競(jìng)爭(zhēng)的局面。
“向社會(huì)公開(kāi)藥品注冊(cè)申請(qǐng)信息是為了引導(dǎo)藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)和企業(yè)有序研發(fā)和理性申報(bào)，避免低水平重復(fù)和資源浪費(fèi)?！眹?guó)家食藥監(jiān)相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹說(shuō)，通過(guò)發(fā)布20家以上的過(guò)度重復(fù)品種目錄的提示信息，讓企業(yè)了解藥品市場(chǎng)供需情況，及時(shí)調(diào)整研發(fā)方向，有利于鼓勵(lì)市場(chǎng)短缺藥品的研發(fā)和生產(chǎn)，避免低水平重復(fù)，進(jìn)一步提高藥品的可及性，更好地滿足公眾用藥需求。
國(guó)家食藥監(jiān)總局也提醒相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)和研發(fā)機(jī)構(gòu)，要充分了解市場(chǎng)供需狀況，科學(xué)評(píng)估藥品研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)，慎重決策。“盡管這次公布的過(guò)度重復(fù)藥品目錄并沒(méi)有明確對(duì)目前正處于研發(fā)和申報(bào)過(guò)程中的過(guò)度重復(fù)藥品會(huì)采取何種態(tài)度，但藥品研發(fā)是市場(chǎng)行為，企業(yè)在決策時(shí)要考慮市場(chǎng)、供應(yīng)和創(chuàng)新方向等多重因素，并承擔(dān)相應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)?！比A中科技大學(xué)藥品政策與管理研究中心研究員陳昊說(shuō)。
對(duì)于已經(jīng)“上榜”的過(guò)度重復(fù)藥品，企業(yè)也不必太過(guò)緊張。從統(tǒng)計(jì)情況來(lái)看，目錄中批文數(shù)過(guò)千的復(fù)方磺胺甲噁唑就存在市場(chǎng)短缺問(wèn)題，已被列入國(guó)家衛(wèi)計(jì)委藥物政策與基本藥物制度司發(fā)布的《2016年臨床必需、用量小、市場(chǎng)供應(yīng)短缺藥品定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)招標(biāo)公告》。此外，我國(guó)在過(guò)度研發(fā)一些常用藥物的同時(shí)，自主研發(fā)新藥、兒童用藥等仍很短缺。
“由于常用藥本身技術(shù)要求低，研發(fā)投入少，而且市場(chǎng)認(rèn)可度高，所以即便是過(guò)度重復(fù)品種，仍可能獲得一定利潤(rùn)。”劉志剛表示，但隨著過(guò)度重復(fù)藥品目錄的進(jìn)一步公布以及藥品申報(bào)程序的日趨嚴(yán)格，企業(yè)研發(fā)成本不斷提高，藥企間的優(yōu)勝劣汰必將加速，扎堆申報(bào)的狀況也會(huì)有所緩解，對(duì)促進(jìn)國(guó)家醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整將具有積極意義。
信息來(lái)源：醫(yī)藥地理
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