衛(wèi)計委發(fā)文禁止藥企控銷
日期：2016/9/26
國家藥管平臺
為深入貫徹落實全國衛(wèi)生與健康大會習近平總書記關于“要著力推進基本醫(yī)療衛(wèi)生制度建設，努力在分級診療制度、現(xiàn)代醫(yī)院管理制度、全民醫(yī)保制度、藥品供應保障制度、綜合監(jiān)管制度5項基本醫(yī)療衛(wèi)生制度建設上取得突破”的總體要求和《國務院辦公廳關于完善公立醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購工作的指導意見》（國辦發(fā)〔2015〕7號）精神，遼寧省轉(zhuǎn)變思路、超前謀劃、積極探索，以短缺藥品監(jiān)測預警為突破口，初步建立起了短缺藥品監(jiān)測預警、應急響應和供應保障工作機制。
一、 建立一個平臺
省衛(wèi)生計生委會同省政府采購中心，依托遼寧省藥品和醫(yī)用耗材集中采購平臺，研發(fā)、設計了遼寧省短缺藥品監(jiān)測預警系統(tǒng)，5月份正式上線運行。全省所有參加藥品集中采購的醫(yī)療機構(gòu)（包括基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)和村衛(wèi)生室）都可以通過遼寧省短缺藥品監(jiān)測預警系統(tǒng)實時上報藥品短缺信息。省政府采購中心專門編制了《遼寧省短缺藥品預警監(jiān)測和供應保障系統(tǒng)操作手冊》，指導各級衛(wèi)生計生行政部門和醫(yī)療機構(gòu)做好信息上報、采集和日常管理工作。
二、 完善兩項制度
省衛(wèi)生計生委先后制定出臺了《關于加強短缺藥品監(jiān)測預警和供應保障工作的通知》（遼衛(wèi)辦發(fā)〔2016〕53號）和《關于做好藥品生產(chǎn)（經(jīng)營）企業(yè)短缺藥品監(jiān)測預警和供應保障工作的通知》（遼藥采領辦〔2016〕45號），對于各級衛(wèi)生計生行政管理部門、醫(yī)療機構(gòu)、藥品生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)短缺藥品監(jiān)測信息的采集、上報、調(diào)查、甄別、預警和供應保障都做作出了明確的規(guī)定。
根據(jù)短缺藥品的供應情況，將其分成三類：一類短缺藥品是指連續(xù)6個月及以上不能正常供應的藥品；二類短缺藥品是指連續(xù)3個月及以上不能正常供應的藥品；三類短缺藥品是指連續(xù)1個月及以上不能正常供應的藥品。
三、 開展三維監(jiān)測
為了確保短缺藥品監(jiān)測預警和供應保障的及時、精準，充分調(diào)動各方力量，從藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)三個維度開展全方位的信息采集、監(jiān)測預警。
（一）建立藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品短缺報告預警制度。對于生產(chǎn)企業(yè)如出現(xiàn)原料短缺、企業(yè)生產(chǎn)線改造、藥品GMP認證或調(diào)整生產(chǎn)品種等原因?qū)е滤幤凡荒苷９那闆r，遼寧省要求生產(chǎn)企業(yè)至少提前30天向省衛(wèi)生計生委報告，以便提前預警。
（二）建立藥品經(jīng)營企業(yè)藥品短缺監(jiān)測預警制度。發(fā)揮藥品經(jīng)營企業(yè)對于藥品短缺感知敏感度較高的優(yōu)勢，在華潤遼寧醫(yī)藥有限公司、國藥控股沈陽有限公司、遼寧九州通醫(yī)藥有限公司、遼寧省醫(yī)藥對外貿(mào)易有限公司等配送網(wǎng)絡覆蓋面廣、市場份額較大的經(jīng)營企業(yè)建立了20個藥品短缺監(jiān)測哨點，如出現(xiàn)藥品供應量不足、供應不及時、不能及時足量滿足醫(yī)療機構(gòu)臨床需求等情況，要求各短缺藥品監(jiān)測哨點要及時將本企業(yè)在遼寧省藥品和醫(yī)用耗材集中采購平臺經(jīng)營的短缺藥品信息填寫監(jiān)測哨點短缺藥品信息表，每月25日（遇節(jié)假日順延）前報至省衛(wèi)生計生委。同時要求所有參與遼寧省藥品配送活動的經(jīng)營企業(yè)如發(fā)現(xiàn)藥品短缺均要及時將短缺藥品信息上報，從而提高藥品短缺信息的準確性，做到早發(fā)現(xiàn)、早報告、早應對，提高藥品短缺信息采集、監(jiān)測預警的準確性和供應保障的及時性。
（三）實行醫(yī)療機構(gòu)短缺藥品信息直報制度。各級醫(yī)療機構(gòu)按屬地將短缺藥品信息填寫完整上報遼寧省短缺藥品監(jiān)測預警平臺，短缺藥品信息應包括中標流水號、通用名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)、短缺原因及短缺時間類別等內(nèi)容。將省屬醫(yī)療機構(gòu)納入所在地市級衛(wèi)生計生行政部門統(tǒng)一管理。
同時，按照國家衛(wèi)生計生委的統(tǒng)一部署，在全省范圍內(nèi)選擇了15家公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)作為短缺藥品監(jiān)測點，包括6種類型的公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)：
一是省會城市的三級綜合醫(yī)院，包括省人民醫(yī)院和中國醫(yī)科大學附屬盛京醫(yī)院；
二是婦產(chǎn)、兒童、腫瘤專科醫(yī)院，包括省婦幼保健院、沈陽市兒童醫(yī)院和省腫瘤醫(yī)院；
三是非省會城市的地市級綜合醫(yī)院，包括大連市中心醫(yī)院和錦州市中心醫(yī)院；
四是偏遠地區(qū)的縣級綜合醫(yī)院，包括沈陽康平縣人民醫(yī)院、大連莊河市中心醫(yī)院和朝陽建平縣醫(yī)院；
五是社區(qū)衛(wèi)生服務中心，包括沈陽市沈河區(qū)風雨壇社區(qū)衛(wèi)生服務中心和大連市西崗區(qū)香爐焦社區(qū)衛(wèi)生服務中心；
六是鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院，包括沈陽市張強鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院、朝陽市小塘中心衛(wèi)生院和大連市栗子房鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院。
通過全省短缺藥品監(jiān)測預警系統(tǒng)和15個監(jiān)測點，建立起了點面結(jié)合的立體短缺藥品信息直報體系。
四、 實行三級預警
實行省、市、縣三級預警。每月15日前，縣級衛(wèi)生計生行政部門對轄區(qū)醫(yī)療機構(gòu)上報的信息進行匯總、分析。對不能協(xié)調(diào)解決的藥品短缺問題，于當月20日前上報市級衛(wèi)生計生行政部門；每月20日前，市級衛(wèi)生計生行政部門對省屬、市屬醫(yī)療機構(gòu)和縣級衛(wèi)生計生行政部門上報的信息進行匯總、研判。對不能協(xié)調(diào)解決的藥品短缺問題，于當月30日前上報至省醫(yī)療機構(gòu)藥品和醫(yī)用耗材集中采購工作領導小組辦公室。15個短缺藥品監(jiān)測點信息直報省醫(yī)療機構(gòu)藥品和醫(yī)用耗材集中采購工作領導小組辦公室。
對于醫(yī)療機構(gòu)上報的短缺藥品信息，縣、市、省三級衛(wèi)生計生行政部門層層調(diào)查核實、比對甄別和預警預報。
為了提高醫(yī)療機構(gòu)的應急響應能力，提高供應保障水平，7月份省衛(wèi)生計生委向醫(yī)療機構(gòu)和社會發(fā)布了《遼寧省2016年第1號藥品短缺預警預報》，公布了17個藥品的短缺信息。要求藥品生產(chǎn)（經(jīng)營）企業(yè)須按中標價格或與醫(yī)療機構(gòu)議定的價格及時、足額供貨。如發(fā)生擅自漲價或通過控銷手段不能及時、足額供貨的，一經(jīng)查實，將納入遼寧省醫(yī)藥購銷誠信不良記錄，并按照相關規(guī)定處理。
對于醫(yī)療機構(gòu)藥款結(jié)算不及時的行為，藥品生產(chǎn)（經(jīng)營）可通過正當手段維權(quán)，但不得采取藥品斷供措施，否則將同樣視作違約；要求醫(yī)療機構(gòu)在藥品采購過程中要及時結(jié)算藥款，因拖欠藥款導致藥品無法采購的情況，不能視為藥品短缺。對于藥款結(jié)算不及時，影響藥品正常供應的，將追究醫(yī)療機構(gòu)及其負責人的責任，同樣納入遼寧省醫(yī)藥購銷誠信不良記錄。
五、 聯(lián)動供應保障
針對短缺藥品的供應保障，通過調(diào)劑供應、約談整改、短缺儲備等綜合措施，上下聯(lián)動，提高供應保障能力。要求各級衛(wèi)生計生行政部門負責每月對轄區(qū)醫(yī)療機構(gòu)上報的藥品短缺信息進行匯總、分析和研判，并負責對轄區(qū)內(nèi)各醫(yī)療機構(gòu)的短缺藥品進行調(diào)劑，對轄區(qū)內(nèi)不能協(xié)調(diào)解決的藥品短缺問題，按規(guī)定時間和程序上報上一級衛(wèi)生計生行政部門。對于因原料短缺等原因?qū)е氯⌒远倘钡乃幤?，上報國家藥品供應保障綜合管理平臺。
對于區(qū)域內(nèi)小范圍短缺的藥品，根據(jù)管轄權(quán)限，實行縣、市、省三級調(diào)劑，保障供應。
對于生產(chǎn)（經(jīng)營）企業(yè)控銷、壟斷、擅自漲價等導致的藥品短缺，通過協(xié)調(diào)相關短缺藥品中標企業(yè)保障供應。在調(diào)查核實的過程中，堅持確立藥品生產(chǎn)企業(yè)的主體地位，并明確主體責任。對于采集到的藥品短缺信息，首先對生產(chǎn)企業(yè)進行調(diào)查核實短缺原因，然后依據(jù)調(diào)查結(jié)果分清原因、分別處理，屬于生產(chǎn)（經(jīng)營）企業(yè)的原因，對生產(chǎn)（經(jīng)營）企業(yè)進行約談，要求整改。對于原料壟斷、哄抬藥品價格、擅自漲價等違法違規(guī)行為，會同價格主管部門建立聯(lián)合調(diào)查工作制度。
從5月份以來，已經(jīng)開展4輪調(diào)查，涉及藥品生產(chǎn)企業(yè)105家、經(jīng)營企業(yè)37家，并對8家藥品生產(chǎn)企業(yè)、2家經(jīng)營企業(yè)進行了約談，絕大多數(shù)藥品生產(chǎn)（經(jīng)營）企業(yè)積極配合，均表示盡快糾正違規(guī)漲價、不供貨、網(wǎng)下供貨等行為，保證按中標采購價及時供貨；屬于醫(yī)療機構(gòu)回款不及時等方面的原因，對轄區(qū)衛(wèi)生計生行政部門和醫(yī)療機構(gòu)下達整改通知。
對于全省區(qū)域性藥品短缺，納入全省醫(yī)藥儲備總體規(guī)劃，建立常態(tài)短缺藥品儲備機制。目前正會同省財政廳修訂出臺《遼寧省醫(yī)藥儲備管理辦法》，從而為建立常態(tài)短缺藥品儲備機制奠定了制度基礎。
通過近半年來的運行，在加強短缺藥品監(jiān)測預警、建立藥品供應保障制度方面取得了一定的預期效果：
一是短缺藥品供應保障制度初步建立。
二是對于醫(yī)療機構(gòu)的藥品短缺預警服務開始建立，并實行按季度預警。
三是藥品購銷行為進一步規(guī)范。通過調(diào)查、約談，藥品生產(chǎn)（經(jīng)營）企業(yè)的履約意識有所提高，擅自漲價、惡意控銷等現(xiàn)象有所遏制。
四是建立藥品購銷的公平市場環(huán)境。通過在藥品生產(chǎn)（經(jīng)營）企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)建立雙向引導、管控機制，購銷雙方職責對等、明晰，一旦違約查實，同樣都納入遼寧省醫(yī)藥購銷誠信不良記錄。
通過一系列措施的實施，進一步發(fā)揮政府監(jiān)管和市場調(diào)控的作用，加強部門協(xié)調(diào)、各方聯(lián)動、強化懲處等措施，短缺藥品監(jiān)測預警和供應保障的能力和水平不斷提高。
信息來源：萬英會
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