突發新聞：羅氏宣布肺癌重磅新藥Tecentriq戰勝化療

日期：2016/9/8

Tecentriq是羅氏的PD-L1抗體，就是大家以前說的MPDL3280A，也叫Atezolizumab，已經被FDA批準用于治療晚期的膀胱癌。

羅氏制藥9月1號宣布：在一個1225名肺癌患者參與的三期臨床試驗OAK中，接受PD-L1抗體Tecentriq治療的患者比接受多西他賽組的患者生存的時間更長，臨床數據具有統計學意義，具體數據還未公布。副作用跟之前報道的差不多，并不大。1225名患者按照1:1的比例隨機接受Tecentriq或多西他賽治療，Tecentriq的劑量是每人1200mg，三周一次。

　　OAK是一個大型的全球多中心三期臨床試驗，主要評估使用PD-L1抗體Tecentriq的患者是不是比使用多西他賽活的更長(OS)，同時還會評估PD-L1的表達情況對Tecentriq效果的影響。PD-L1檢測所使用的抗體是SP142，同時檢測腫瘤細胞和腫瘤組織中的免疫細胞的PD-L1表達。看來，Tecentriq成功了，多西他賽又被甩在了后面，之前BMS的PD-1抗體Opdivo和默沙東的PD-1抗體Keytruda就在肺癌中戰勝了多西他賽。

　　值得注意的是：這個臨床結果發現無論PD-L1表達狀態如何，使用Tecentriq都會比使用多西他賽的患者OS更長。之前就有Tecentriq針對非小肺癌的二期臨床POPLAR 研究，發現PD-L1表達量越高，Tecentriq的效果越好。IC0代表PD-L1陰性，IC1/2/3代表PD-L1陽性，IC3是強陽性。具體的臨床數據如下：

　　在已經批準的膀胱癌中，也顯示出來PD-L1表達量越高，有效率越高的趨勢：

　　所以，估計具體數據公布之后，PD-L1陽性的非小肺癌患者的有效率會更高，生存時間也可能會更長。

　　另外，羅氏的PD-L1抗體Tecentriq已經獲得了FDA的突破性藥物地位，針對的是鉑類化療失敗或者進展的PD-L1陽性的患者，還包括EGFR和ALK抑制劑耐藥的患者。熟悉PD-1抗體的粉絲們可能都還記得：一些三期臨床試驗發現PD-1抗體針對EGFR突變之后靶向耐藥的肺癌患者的有效率并不高，期待PD-L1抗體可以給EGFR和ALK抑制劑耐藥的患者帶來福音。

　　參考：

http://www.roche.com/investors/updates/inv-update-2016-09-01.htm?

信息來源：朗信醫藥信息