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作為一家企業(yè),阿里健康有權(quán)利運(yùn)營(yíng)藥品電子監(jiān)管碼嗎?

日期:2015/3/6

日前,全國(guó)人大代表、老百姓大藥房連鎖有限公司董事長(zhǎng)謝子龍建言,現(xiàn)行藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)由阿里健康全面負(fù)責(zé)運(yùn)營(yíng)實(shí)施,而這是一家本身參與藥品有關(guān)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的企業(yè),這對(duì)于業(yè)內(nèi)其他企業(yè)來說極不公平,違反了市場(chǎng)公平競(jìng)爭(zhēng)的原則。


《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者從國(guó)家食藥監(jiān)總局獲悉,2015年將在全國(guó)鋪開設(shè)定藥品電子監(jiān)管碼,藥品電子監(jiān)管碼會(huì)從現(xiàn)有的基本藥物等品種擴(kuò)大至所有藥品品種。“藥品電子監(jiān)管平臺(tái)運(yùn)營(yíng)涉及信息安全,需要引起高度重視,應(yīng)徹底改變由企業(yè)負(fù)責(zé)運(yùn)營(yíng)的做法,并積極尋求有效降低監(jiān)管對(duì)藥品價(jià)格的影響,讓患者最終能夠用上安全放心的藥。”謝子龍認(rèn)為。

  

年底前全部納入電子監(jiān)管

  

根據(jù)食藥監(jiān)總局要求,2015年12月31日前,境內(nèi)藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)、進(jìn)口藥品制藥廠商須全部納入中國(guó)藥品電子監(jiān)管網(wǎng),并完成生產(chǎn)線改造,在藥品各級(jí)銷售包裝上加印(貼)統(tǒng)一標(biāo)識(shí)的中國(guó)藥品電子監(jiān)管碼,并進(jìn)行數(shù)據(jù)采集上傳,通過中國(guó)藥品電子監(jiān)管平臺(tái)核注核銷。

  

2015年開年,伴隨藥品電子監(jiān)管的全面實(shí)施,國(guó)內(nèi)全部藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)、批發(fā)企業(yè)、零售企業(yè)都要按照要求上傳數(shù)據(jù),由此產(chǎn)生的信息安全問題應(yīng)引起足夠的重視。

  

在謝子龍看來,電子監(jiān)管碼包含著重要信息,威脅信息安全。電子監(jiān)管碼藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)記錄藥品通用名、劑型、制劑規(guī)格、包裝規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、有效期至、批準(zhǔn)文號(hào)批準(zhǔn)文號(hào)、數(shù)量、價(jià)格、流向等信息。一定程度上是企業(yè)機(jī)密,若是被藥監(jiān)局之外以營(yíng)利目的為主的企業(yè)所擁有,將威脅到企業(yè)和整個(gè)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的信息安全。

  

有了這些信息,就可以繪制出國(guó)內(nèi)疾病發(fā)生的時(shí)間、地域、周期等信息,進(jìn)而掌握國(guó)人的健康情況,甚至可以通過大數(shù)據(jù)挖掘建立起中國(guó)每個(gè)人的健康檔案,一旦泄露后果嚴(yán)重。

  

打破阿里參與監(jiān)管現(xiàn)狀

  

實(shí)際上,目前基本藥物電子監(jiān)管碼體系由馬云旗下阿里健康中標(biāo)籌建,2015年全面實(shí)施藥品電子監(jiān)管碼后,該公司已將藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)基礎(chǔ)設(shè)施由甲骨文公司的數(shù)據(jù)庫(kù)遷移至阿里云平臺(tái)。

  

謝子龍認(rèn)為,現(xiàn)行藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)由阿里健康全面負(fù)責(zé)運(yùn)營(yíng)實(shí)施,這是一家本身參與藥品有關(guān)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的企業(yè),要求所有藥品相關(guān)企業(yè)上傳數(shù)據(jù),等于讓企業(yè)把自己的經(jīng)營(yíng)數(shù)據(jù)全部傳給競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手。這對(duì)于業(yè)內(nèi)其他企業(yè)來極不公平,嚴(yán)重違反了市場(chǎng)公平競(jìng)爭(zhēng)的原則。

  

另外,為了完成附碼、掃描上傳等工作,企業(yè)需要投入巨資對(duì)硬件系統(tǒng)、軟件系統(tǒng)進(jìn)行升級(jí)改造,還要增加專門的人員進(jìn)行操作,大大加重了企業(yè)負(fù)擔(dān),增加了整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)的運(yùn)行成本,進(jìn)而推高了終端藥品價(jià)格。

  

藥品電子監(jiān)管信息是政府監(jiān)管的一種手段,電子監(jiān)管平臺(tái)運(yùn)營(yíng)者同時(shí)參與相關(guān)市場(chǎng)運(yùn)作,等于是讓市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的一方去監(jiān)控另一方,無法保證市場(chǎng)的公平競(jìng)爭(zhēng)。從信息安全角度考慮,也不宜由企業(yè)負(fù)責(zé)藥品電子監(jiān)管信息系統(tǒng)運(yùn)營(yíng)。

  

謝子龍建言:立即停止藥品電子監(jiān)管碼系統(tǒng)由企業(yè)運(yùn)營(yíng)的做法,系統(tǒng)交由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局運(yùn)營(yíng)并負(fù)責(zé)管理,在沒有解決信息安全問題之前,停止強(qiáng)制企業(yè)向電子監(jiān)管平臺(tái)上傳數(shù)據(jù)的做法;并且對(duì)現(xiàn)有電子監(jiān)管體系進(jìn)行公開招標(biāo),尋找運(yùn)行成本低廉的運(yùn)行模式,降低電子監(jiān)管對(duì)藥品價(jià)格的影響;將醫(yī)療機(jī)構(gòu)全部納入藥品電子監(jiān)管體系,實(shí)現(xiàn)對(duì)藥品各個(gè)環(huán)節(jié)監(jiān)管的全覆蓋。

信息來源:醫(yī)藥云端信息

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