藥監總局這招，掛靠、兼職要完了！
日期：2016/9/2
8月26日國家食藥總局發布了《中共國家食品藥品監督管理總局關于巡視整改情況的通報》，報告長達2萬多字，通報透露了將來藥品監督管理的動向，其中有一條不起眼的信息“對先期開展醫藥代表網上備案管理試點的湖北等省進行調研，適時向各地推廣”。
短短一句話，這一段話與動作背后隱射和蘊藏了什么呢？筆者僅從關于醫藥銷售人員（具體指醫藥代表、銷售員、業務經理等與藥品具體銷售行為業務相關的人員，下同）從業資格應該如何備案？近幾年來，有哪些省份使用這招，實施效果如果？國家局此次大面積推廣之后，會對行業產生哪些深遠影響，在此略作分析，僅供交流。
備案管理由來已久
其實，醫藥銷售人員備案不是什么新鮮的事，按照國家藥品監督管理部門頒發的藥品流通領域的法規26號令的要求和新版GSP管理要求，醫藥銷售人員必須經合法的藥品經企業或生產企業法人授權，并持法人銷售授權委托書才能與其相關的客戶發生業務往來，否則視為違法、違規。
當然上述行為僅限于在銷售對象與采購對象之間的銷售委托備案，目標群體發生在兩個有業務往來的主體之間，基本上實現的是：你知，我知。
試點省份做法
上述藥企直接發生的正常業務銷售備案行為，從藥品監督管理部門第三方的監督管理角度出發來看，尚可存在某一銷售人員作為多家經營公司或生產企業的代表進行兼職銷售、持多家企業的被授權委托書進行業務活動的漏洞，這種風險無疑為目前正在落實國家94號公告中大力整頓與打擊的“掛靠、走票”等行為提供了條件與成長的土壤。
故而，這種形式所逼之下，在2007年當年打擊掛靠專項行動，新一輪的GSP認證和藥品監督管理部門新的監管要求下，各省或某些地市藥品監督管理部門進行了藥品銷售相關人員備案的再強化，出臺了相關備案制度與方法，筆者略舉幾例；
（一）河北：河北食品藥品誠信網（http://www.hebfdea.com:997/WebSearch/index.aspx）
該網站由河北省食品藥品監督管理局主導建立的，凡是藥品生產企業、經營企業要與注冊地在河北的企業發生藥品銷售業務往來，都必須先入駐該平臺進行備案、審核、公示，該平臺還能供河北省的經營企業或公眾在線查詢、核實供銷雙方的醫藥銷售人員，還能共享藥品購銷檢驗報告，生產企業上傳，經營企業核查下載使用，節能減排，實屬為民服務，應該點贊！
（二）安徽：2007年發布了《關于對藥品銷售人員實行備案管理的通知》（皖食藥監辦〔2007〕218號）和省局《安徽省藥品批發企業業務員管理指導意見》（皖食藥監市[2012]217號），各地、縣市食品藥品監督管理部門也根據實際情況在網站公示備案情況；
（三）山東：自2008年5月10起，啟用山東省藥品營銷人員備案系統 ，而在2016年1月11日嘎然終止。
2008年5月7日，山東省藥監局通知指出“ 自2008年5月10日起，山東省藥品營銷人員備案查詢系統正式啟用。全省藥品生產、經營企業、醫療機構凡與藥品營銷人員進行藥品購銷業務時，均應通過該系統查詢、核實營銷人員的合法資格，嚴防購進假劣藥品。藥品生產、經營企業和醫療機構可以通過互聯網進行查詢。”
而戲劇性的變化的是：在2016年1月11日山東省藥監局發布《取消山東省藥品營銷人員備案管理的公告》，公告稱為貫徹落實國務院，省委、省政府關于深入推進行政審批制度改革的要求，切實轉變政府職能，激發市場活力，經研究決定取消山東省藥品營銷人員登記備案管理制度。自公告之日起，我省食品藥品監管部門不再受理藥品營銷人員申報、變更、注銷等備案申請，山東省藥品營銷人員備案查詢系統停止使用。
（四）湖北：該省是在2016年才啟動該項工作的，省局2016年5月13日發布《關于實行藥品批發企業關鍵崗位人員登記報告制度的通知》，通知要求，需要登記報告的人員為藥品批發企業關鍵崗位的人員，包括企業的法定代表人、企業負責人、質量負責人、質量管理部門負責人、質量管理人員、采購人員和銷售人員。
以上僅為大家舉例的幾個省份，還有很多的其他各省或地市都有此類似動作，這些方案和備案方法都可圈可點！
根據筆者從事質量管理工作的實踐經驗來看，其各省的系統銷售人員備案信息、方法、資料都缺乏統一的標準、細則、各地銷售人員管理系統信息呈現碎片化、零散化、數據鏈條斷裂化的局面，面臨數據區域性、外地數據斷層性等問題，表現可謂“你知，我知，地知”，但是要從系統上、連續性、可持續性健康管理醫藥銷售人員還有待細化落實！
未來，或將一臺唱戲一網天下
結合目前正在開展的國家總局94號公告的掛靠經營等違法行為專項整治，為了進一步深化藥械流通環節專項整治工作，著力解決藥械經營企業掛靠、超方式、超范圍經營等問題，迅速建立完善藥械流通監管的長效監管機制，國家總局在通報中提出，調研以湖北省為代表的各省醫藥銷售人員備案制度，適時推廣，對于流通行業的大整治來說，是又加了一個砝碼，這個政策一出，未來醫藥銷售掛靠、兼職會更難了！
筆者認為，在現在國家醫藥健康產業一體化、大數據化、云平臺的信息化時代，實現醫藥銷售人員（或關鍵崗位人員）的基礎信息在線備案、變更、修訂、更新是指日可待的。
從技術實施上，筆者認為，未來或許會在國家目前總局的信息系統中設立一個類似于“國家執業藥師注冊系統平臺”的數據，所有的數據備案企業社會信用代碼證注冊登錄注冊錄入，入庫人員進行人員身份證號碼的注冊、錄入、跟蹤、查詢、鎖定、入職、離職的經營企業或生產企業等信息。
作為監管方，同樣可以設置銷售人員身份證或企業在線查詢功能、在線對重復、多家錄入同一銷售人員或身份證信息進行預警、攔截、等功能，藏匿于或鉆那種目前銷售人員備案信息不對稱、跨區、跨省無可核核查等斷層的監管漏洞進行“掛靠、走票、兼職等多家醫藥代表”等行為封殺，其將面臨無處藏身。
倘若國家層面能加快推進，狠抓落實，將從根本上了解決了目前各企業之間、各縣市、省市藥監部門之間醫藥銷售人員備案呈現“信息孤島”斷層、斷鏈的問題，實現了陽光采購與銷售，正所謂：“你知，我知，地知，天知，天下人都知道！”
信息來源：上海醫藥商業行業協會
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