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企業名稱
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存在的主要問題
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處理情況
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備注
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湖南長發豐源醫藥有限公司
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1.經現場比對測試，企業溫濕度監測系統測點終端顯示的溫度與經校準的溫濕度記錄儀顯示的溫度差距較大。
2.企業溫濕度監測系統和測點終端在溫濕度超標時不能進行報警。
3.質量管理部門負責人崗位2016年3月份至今無人履職。
4.企業計算機系統存在功能缺陷，不符合藥品經營過程管理及質量控制要求。
5.企業部分銷后退回藥品無收貨、驗收及入庫記錄。
6.企業未按照驗收規定對每次到貨藥品進行逐批抽樣驗收。
7.企業部分藥品未按包裝標示溫度儲存。
8.企業藥品、非藥品混放。
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收回GSP認證證書
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相關涉嫌違法違規行為移交長沙市局進一步調查核實后依法處理。
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湘潭恒健醫藥有限責任公司
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1.經現場比對測試，企業溫濕度監測系統測點終端顯示的溫度與經校準的溫濕度記錄儀顯示的溫度差距較大。
2.企業溫濕度監測系統和測點終端在溫濕度超標時不能進行報警。
3.企業溫濕度監測系統驗證報告不符合藥品GSP相關附錄規定。
4.企業2015年度未按規定開展質量管理體系內審。
5.企業質量管理部門未對計算機操作權限進行審核。
6.企業收貨時未對隨貨同行單式樣、藥品出庫專用章與備案式樣、印章是否一致進行審核。
7.銷售國家有專門管理要求的藥品未執行有關規定。
8.企業藥品、非藥品混放。
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收回GSP認證證書
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相關涉嫌違法違規行為移交湘潭市局待進一步調查核實后依法處理。
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婁底市華泰醫藥有限公司
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1.企業不合格藥品管理混亂。
2.企業銷售國家有專門管理要求的藥品未執行有關規定。
3.企業在冷庫溫度嚴重超標時未采取應急處理措施。
4.企業銷售的部分冷鏈藥品無冷鏈運輸溫度記錄。
5.企業銷售含特殊藥品復方制劑未執行有關規定。
6.企業未根據驗證結果對相應設備的標準操作規程進行修訂。
7.企業計算機基礎數據部分錄入錯誤或不完整。
8.企業部分藥品未按包裝標示溫度儲存。
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收回GSP認證證書
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相關涉嫌違法違規行為移交婁底市局待進一步調查核實后依法處理。
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岳陽康爾醫藥有限公司
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1.部分銷售至零售藥店和個體診所的含麻黃堿復方制劑使用現金交易。
2.企業計算機基礎數據部分錄入錯誤或不完整。
3.企業質量負責人不能正確理解本人崗位職責并履職。
4.企業未根據驗證結果制定相應設備的標準操作規程。
5.企業部分藥品未按包裝標示溫度儲存。
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限期整改
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相關涉嫌違法違規行為移交岳陽市局待進一步調查核實后依法處理。
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益陽三和藥業有限公司
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1.多批次藥品銷售至零售藥店和個體診所時未做到發票隨貨同行。
2.企業中藥驗收員兼職公司銷售員。
3.企業質量管理體系文件修訂未及時組織專項內審。
4.企業未根據驗證結果制定相應設備的標準操作規程。
5.企業存在銷售復方甘草片由公司業務員收取現金后再通過銀行轉帳給公司的行為。
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限期整改
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相關涉嫌違法違規行為移交益陽市局待進一步調查核實后依法處理。
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湖南大森林藥業有限責任公司
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檢查組到達企業后，企業主動申請注銷《藥品經營許可證》和《藥品經營質量管理規范認證證書》，飛行檢查未實施。
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根據企業申請予以注銷
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依照法定程序注銷企業許可證和GSP證書，并向社會公布。
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