【聚焦】低價藥批文背后的爭議和看點
日期：2016/8/25
醫藥地理/李夢姣
近日，食品藥品監管總局統計了2018年底前須完成仿制藥質量和療效一致性評價品種的批準文號數量，總計289個仿制藥一致性評價品種，包括17740個批準文號。（詳見《289個仿制藥17740個批文，多少企業面臨生死劫？》）醫藥地理進一步注意到，在全國低價藥物目錄中，批文數量大于10 的共331種，獨家品種總計57個（分劑型）。其中，批文大戶前十由安乃近片、復方磺胺甲惡唑片、對乙酰氨基酚片等摘得。
 按治療大類分，批文主要集中在全身用抗感染藥物、神經系統疾病用藥和消化系統疾病用藥。而從平均批文數量（每個治療大類的批文數量/藥品數量）看，稱首的有全身用抗感染藥物、抗寄生蟲藥、殺蟲劑和驅蟲劑以及神經系統疾病用藥。
數據來源：中國醫藥工業信息中心PDB數據庫
根據中國醫藥工業信息中心PDB數據庫，批文數量前五的品種中，復方甲噁唑片和諾氟沙星膠囊的仿制藥廠家密集，市場競爭慘烈，集中度分散。由于生產利潤低，更是導致長期的同質化競爭，行業亟待“瘦身”。
安乃近片和對乙酰氨基酚片同樣存在行業集中度較低，產品同質化嚴重的問題。但相比之下，這兩種低價藥有向龍頭企業集中的趨勢。2016年第一季度，上海醫藥集團有限公司信誼制藥總廠占了安乃近片銷售總額的86.31%，而在乙酰氨基酚片的競爭格局下，上海強生制藥有限公司奪了75.07%的份額。
土霉素片的市場表現近年來一直呈現“萎靡”的趨勢。自2014年起，重點城市醫院用藥僅陜西制藥有限責任公司一家有銷售數字，而這個數字也使不少業內人士看了心寒。
數據來源：中國醫藥工業信息中心PDB數據庫
低集中度成行業發展“腸梗阻”
“多、小、散”，集中度低，產業分散，一直醫藥行業亟待解決的問題。尤其在低價普藥市場，利潤低，企業規模小，抵御風險的能力也偏弱。在一致性評價的浪潮下，不少中小企業或面臨洗牌出局的風險。
批文積壓與生產零售困局
以土霉素片為代表的一些利潤空間較小的產品，它們一方面“背負”了大量有待重審價值的批文，另一方面又面臨著生產、流通、銷售和使用終端的氣象蕭條，拉動力不足。市場天平兩端出現失衡，給人帶來思考。
低價藥由于利潤空間小，相比其他產品市場更加脆弱。對藥企來說，在批文“大掃除”的強勢業態下，要做出合理的取舍，根據細分市場的供需和競爭格局權衡利弊，采取不同的策略投放資源，好比“田忌賽馬”，既要考慮自身情況，也要評估對手實力。
迎需，專注。
信息來源：醫藥地理
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