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【飛檢】7家藥企GSP被收

日期：2016/8/17

昨日（8月15日），海南省藥監局發布公告，收回東方市醫藥總公司、陵水康泰藥業有限公司、海南省文昌市醫藥公司、海南廣康藥業有限公司、中海航集團海南康悅醫藥有限公司、海南新隆藥業有限公司、海南益嘉源藥業有限公司7家藥企的GSP證書。


根據國家藥監總局2016年94號公告要求，海南省藥監局在對第二批藥品批發企業違法經營專項整治飛行檢查中，發現上述7家藥品批發企業未按規定實施《藥品經營質量管理規范》（GSP），依據《藥品醫療器械飛行檢查辦法》（總局令第14號）、《國家食品藥品監督管理局藥品經營質量管理規范認證管理辦法》（國食藥監市〔2003〕25號）和《海南省藥品批發企業藥品經營質量管理規范現場檢查評定標準（試行）》規定，該局決定依法收回上述7家藥品批發企業《藥品經營質量管理規范認證證書》，將違反《藥品經營質量管理規范》（GSP）及檢查中發現的其他違法行為移交稽查部門查處。

企業在案件處理完畢完成整改后，海南省藥監局將重新組織現場檢查，合格后再發還GSP證書。

 

信息來源：醫藥手機報 

 

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