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【重磅】新一輪醫藥整治的內容和對策

日期:2016/8/12

全年時間已過半,《2016年糾正醫藥購銷和醫療服務中不正之風專項治理工作要點》才正式出爐!從專項整治文件出臺的時間越來越“難產”,不難看出——與新醫改一樣,開展近20年的糾正醫藥購銷和醫療服務中不正之風專項治理工作也開始進入深水區,面臨艱巨的攻堅任務。


新一輪醫藥整治號角又全面吹響!



10多項任務年年有新意
醫藥整治雖已開展近20年,但每一年的專項治理工作均緊密結合當時國家和社會形勢與任務,結合當年醫藥醫療領域具體情況與實際,針對性地開展一些切實可行的工作,可以說年年有新意,歲歲有新招。(2014~2016年專項治理具體工作與任務對比見下圖)


2014年共12項

1


嚴格規范醫藥購銷行為,切實降低部分藥械虛高價格

●改進完善藥品和高值醫用耗材集中采購工作。

●繼續推進醫藥衛生行業發票使用情況專項整治工作。

●持續加大藥品生產、流通領域監管力度。


2


加強醫療機構和醫務人員監管,規范診療服務行為

●強化對醫療機構診療和收費行為的監管。

●嚴格規范開方用藥行為。

●大力加強醫德醫風建設。


3


深化體制機制改革,加大源頭治理力度

●加強政府衛生投入資金監管。

●加強藥品和醫療器械質量監管。

●加強醫藥價格管理。

●深化醫療保險制度改革。



4


嚴肅查處不正

之風案件,嚴明

行業紀律

●保持查辦案件的高壓態勢。

●深入治理醫藥購銷領域商業賄賂。


2015年共11項

1


嚴格規范醫藥購銷行為

●健全完善藥品和高值耗材供應保障體系。

●加強藥品、醫療器械生產經營單位涉稅案件的查處。

●開展醫藥購銷和醫療服務行業信用建設。


2


規范醫療服務行為

●全面落實改善醫療服務行動計劃。

●繼續深入開展抗菌藥物臨床應用專項整治活動,規范抗菌藥物臨床應用。

●繼續狠抓“九不準”相關制度落實。


3


加大相關改革力度

●繼續指導地方各級財政加大政府衛生計生投入。

●推進醫藥價格改革,堅持放管結合,取消絕大部分藥品政府定價,健全藥品價格監測體系,做好藥品價格的監測和信息發布工作。

●深化醫療保險制度改革。


4


加強行業紀律建設

●保持查辦案件的高壓態勢。

●深入治理醫藥購銷領域商業賄賂。


2016年共16項

1


實行醫藥購銷全過程規范管理

●完善藥品和高值醫用耗材集中招標機制,保障藥品供應。

●維護健康有序藥品流通市場環境,嚴厲打擊掛靠經營、商業賄賂、生產經營假劣藥品和發布虛假藥品廣告等違法違規行為。

●加強藥品流通行業誠信制度建設,加強誠信和職業道德教育,完善藥品流通行業信用評價體系。

●建立部際聯席會議成員信息共享機制和信息披露制度。

●加強對醫療機構、醫務人員開展學術交流活動的規范。


2


持續改進醫療質量和服務水平

●進一步改善醫療服務。

●完善分級診療體系。

●加強醫療服務監管,確保醫療安全。

●堅持紀律教育和作風建設“兩輪驅動”加強行風建設,落實行風建設“九不準”,不斷提升行業精神文明建設工作水平。


3


深化改革,加強源頭治理

●強化藥品流通安全管理工作,發揮票據管理、藥品和中藥材追溯體系對規范流通秩序的作用,震懾和嚴查違法違規者。

●啟動建立藥品出廠價格可追溯機制。

●擴大公立醫院綜合改革試點城市范圍,協同推進醫療服務價格、藥品流通等改革。

●不斷深化付費方式改革。


4


加大執紀力度

●加強醫療衛生行業“九不準”的貫徹落實。

●繼續加大醫藥領域商業賄賂等不正當競爭行為的查處。

●深入貫徹實施新《廣告法》,繼續加強醫療廣告監測監管。


已近20年  由來已久


糾正醫藥購銷和醫療服務中不正之風專項治理工作,是我國有關部門針對醫藥購銷與醫療服務領域存在的種種問題而開展的一項長期、跨部際的專項整治活動。該活動開展至今,大約已有近20年歷史。


1999年,當時的國家經貿委、衛生部、國家工商局、藥監局、國務院糾風辦等六部門聯合下發了《關于糾正醫藥購銷中不正之風工作的實施意見》,作為該年全國糾風專項治理的一項重點任務,這也是醫藥領域專項整治工作的發軔。


到2005年,在糾正醫藥購銷領域不正之風之外,又增加了醫療服務領域的專項整治,這一工作由此定調在“糾正醫藥購銷和醫療服務中不正之風專項治理”。此后每年的醫藥領域專項整治活動,均通過多個部門聯合下發《關于印發20XX年糾正醫藥購銷和醫療服務中不正之風專項治理工作要點的通知》來部署、推進與實施。


近3年專項整治文件的成稿日及發布日對比

2014年

文件成稿日2013年12月13日,文件發布日2014年1月23日

2015年

文件成稿日推遲到2015年5月22日,文件發布日更推遲到2015年7月15日

2016年

文件的成稿時間又晚了一個月,至2016年6月24日,文件發布實施則是2016年7月19日



規范改革是2016主基調


瀏覽16項2016年的專項整治具體工作與任務,不難看出“規范、改革”是今年的主基調,其中對掛靠、虛開發票、票據管理、商業賄賂等方面將強化監管、重點打擊。


【打擊掛靠經營】

維護健康有序藥品流通市場環境,嚴厲打擊掛靠經營、商業賄賂、生產經營假劣藥品和發布虛假藥品廣告等違法違規行為。嚴厲打擊壟斷行為。


【打擊涉稅違法】

建立部際聯席會議成員信息共享機制和信息披露制度,共同治理醫藥購銷領域涉稅違法問題,鞏固醫藥衛生行業發票使用情況專項整治成果。加強藥品與醫療器械行業發票使用情況的檢查,對醫藥企業涉稅問題開展專項整治,嚴厲打擊虛開發票、偷稅等違法行為,查處一批涉稅違法案件。


【票據管理】

強化藥品流通安全管理工作,發揮票據管理、藥品和中藥材追溯體系對規范流通秩序的作用,震懾和嚴查違法違規者。


【對獨家藥品和高值耗材價格監管】

加強對市場競爭不充分的藥品和高值醫用耗材的價格監管,建立健全藥品價格的監測和信息發布制度。


【嚴格兩票制】

在綜合醫改試點省和城市公立醫院綜合改革試點地區的藥品、耗材采購中實行“兩票制”,即生產企業到流通企業開一次發票,流通企業到醫療機構開一次發

票。

來源:21世紀藥店


近日,國家衛計委、發改委等9部委聯合下發《2016年糾正醫藥購銷和醫療服務中不正之風專項治理工作要點》,這預示著新一輪的醫藥購銷和醫療服務不正之風的整治即將開始,其中,對于掛靠、虛開發票、票據管理、商業賄賂方面強化監管和打擊,藥圈朋友務必高度重視:


【打擊掛靠商業賄賂】維護健康有序藥品流通市場環境,嚴厲打擊掛靠經營、商業賄賂、生產經營假劣藥品和發布虛假藥品廣告等違法違規行為。嚴厲打擊壟斷行為。


【打擊涉稅違法】建立部際聯席會議成員信息共享機制和信息披露制度,共同治理醫藥購銷領域涉稅違法問題,鞏固醫藥衛生行業發票使用情況專項整治成果。加強藥品與醫療器械行業發票使用情況的檢查,對醫藥企業涉稅問題開展專項整治,嚴厲打擊虛開發票、偷稅等違法行為,查處一批涉稅違法案件。


【票據管理】強化藥品流通安全管理工作,發揮票據管理、藥品和中藥材追溯體系對規范流通秩序的作用,震懾和嚴查違法違規者。


【對獨家藥品和高值耗材價格監管】加強對市場競爭不充分的藥品和高值醫用耗材的價格監管,建立健全藥品價格的監測和信息發布制度。


【藥品+耗材兩票制】在綜合醫改試點省和城市公立醫院綜合改革試點地區的藥品、耗材采購中實行“兩票制”,即生產企業到流通企業開一次發票,流通企業到醫療機構開一次發票。


2016年糾正醫藥購銷和醫療服務中不正之風專項治理工作要點


一、實行醫藥購銷全過程規范管理



(一)完善藥品和高值醫用耗材集中招標機制,保障藥品供應。高度重視并著力解決醫藥購銷領域濫用行政權力排除限制競爭行為。通過維護市場公平競爭,促進藥品價格合理形成,保證藥品質量,整頓購銷秩序,切實減輕人民群眾醫藥費用負擔。加快推進小品種定點生產試點,進一步完善常態短缺藥儲備,繼續推進小品種藥集中生產基地建設。落實公立醫院藥品集中采購工作,進一步加強基層醫療衛生機構藥品配備使用管理。

(二)維護健康有序藥品流通市場環境,嚴厲打擊掛靠經營、商業賄賂、生產經營假劣藥品和發布虛假藥品廣告等違法違規行為。嚴厲打擊壟斷行為。


(三)加強藥品流通行業誠信制度建設,加強誠信和職業道德教育,完善藥品流通行業信用評價體系,樹立誠實守信的行業形象,形成信息公開、分類監管、社會監督的行業信用管理機制。


(四)建立部際聯席會議成員信息共享機制和信息披露制度,共同治理醫藥購銷領域涉稅違法問題,鞏固醫藥衛生行業發票使用情況專項整治成果。加強藥品與醫療器械行業發票使用情況的檢查,對醫藥企業涉稅問題開展專項整治,嚴厲打擊虛開發票、偷稅等違法行為,查處一批涉稅違法案件。


(五)加強對醫療機構、醫務人員開展學術交流活動的規范。


 


二、持續改進醫療質量和服務水平


(一)進一步改善醫療服務。進一步細化、實化具體方案,著力解決突出矛盾和問題。推進預約診療、日間手術、優質護理服務。完善“三調解一保險”的醫療糾紛預防處置機制。加強精細化管理,制定醫院章程指導原則、醫療機構崗位職責和工作制度。強化公立醫院績效考核,推進醫療機構、醫師和護士注冊信息公開。


(二)完善分級診療體系。優化醫療資源結構和布局,促進區域醫療服務能力提升。扎實推進分級診療試點工作,繼續以慢性病為切入點完善一體化分級診療服務模式。


(三)加強醫療服務監管,確保醫療安全。建立醫療質量管控長效機制,加快臨床路徑應用,提高病種覆蓋面和管理質量。開展腫瘤等重大疾病規范化診療管理,強化藥事管理,促進臨床合理用血,保障血液供應。


(四)堅持紀律教育和作風建設“兩輪驅動”加強行風建設,落實行風建設“九不準”,不斷提升行業精神文明建設工作水平。


 

三、深化改革,加強源頭治理


(一)強化藥品流通安全管理工作,發揮票據管理、藥品和中藥材追溯體系對規范流通秩序的作用,震懾和嚴查違法違規者。


(二)啟動建立藥品出廠價格可追溯機制。推進醫療服務定價方式改革,擴大按病種、按服務單元收費范圍,逐步減少按項目收費規模。加強對市場競爭不充分的藥品和高值醫用耗材的價格監管,建立健全藥品價格的監測和信息發布制度。


(三)擴大公立醫院綜合改革試點城市范圍,協同推進醫療服務價格、藥品流通等改革。在綜合醫改試點省和城市公立醫院綜合改革試點地區的藥品、耗材采購中實行“兩票制”,即生產企業到流通企業開一次發票,流通企業到醫療機構開一次發票。


(四)不斷深化付費方式改革、加強基金監管、協同推進醫藥衛生體制綜合配套改革,切實防范基金運行風險,提高基金保障績效,維護參保人員合法權益。


四、加大執紀力度


(一)加強醫療衛生行業“九不準”的貫徹落實。嚴肅查處利用醫療衛生服務謀取不正當利益的違法違紀行為。重點對醫藥價格、醫用耗材管理等開展檢查,建立責任追究制度。


(二)繼續加大醫藥領域商業賄賂等不正當競爭行為的查處。包括收受回扣、有償轉診、虛假宣傳等損害患者利益的行為。進一步提升執法水平,統一辦案標準,提高辦案質量,對醫療機構和有關市場主體進行有效監管。


(三)深入貫徹實施新《廣告法》,繼續加強醫療廣告監測監管,嚴厲打擊虛假違法醫療廣告,進一步落實整治虛假違法廣告部際聯席會議制度,加強系統治理、綜合治理,全力營造良好的醫療廣告市場環境。

信息來源:上海醫藥商業行業協會

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