6藥商GSP被收回/撤銷,震動醫藥圈,已有人因此轉行!
日期:2016/8/8
8月3日,一直在醫藥圈里面流傳的信息被證實,山東省食藥監局發布公告,撤銷/收回6家醫藥商業公司GSP證書。此前,這個消息一直在醫藥圈里面流傳,不僅僅在山東醫藥圈,在全國醫藥圈里面都引發不小的震動。
“來真格了。今年日子不好過啊。”一位山東醫藥圈的資深人士對賽柏藍表示,其原因在于,被收回/撤銷證書的藥品批發企業中,既有醫藥巨頭上藥在山東當地控股子公司,也有在山東當地知名、深耕多名的醫藥批發公司,他們的GSP證書被收或者被撤銷,也因此,震撼了不僅僅是山東的醫藥圈。
涉及的6家醫藥商業公司
8月3日,山東省局接連發布了兩個公告,公告內容分別是:
山東上藥醫藥有限公司、山東濱州圣慷藥業有限公司、青島魯健藥業有限責任公司、山東東惠青島公司藥品經營部違反《藥品經營質量管理規范》有關規定,不再符合認證標準,我局依法收回其《藥品經營質量管理規范認證證書》。

山東光華藥業有限公司和山東福華醫藥有限公司違反《藥品經營質量管理規范》有關規定,不再符合認證標準,我局依法撤銷其《藥品經營質量管理規范認證證書》,現予以公布。

據了解,收回GSP證書后,如果經過整改后,符合GSP要求,可以發回GSP證書,而撤銷,則需要重新再經過GSP認證。一位曾在監管部門任職的人士表示,撤銷證書比收回證書更為嚴重,不過,是否發回或者重新認證,主要是看其是否符合GSP證書的要求。而從監管部門發布的監管重點來看,最近飛檢的重點,此前的問題企業被飛檢幾率相對更大一點。
代表企業情況
在被收回GSP證書的公司中,既有醫藥巨頭的控股子公司,也有在當地深耕多年大商業公司。
以上藥山東醫藥有限公司為例,公開資料顯示,該公司為山東宏濟堂醫藥集團有限公司剝離與醫藥商業無關的業務分立而成,注冊資本2000萬元。而宏濟堂前身是原山東省濟南藥材供應站,1996年7月改制后組建成濟南藥業集團有限責任公司,2012年更名為山東宏濟堂醫藥集團有限公司,是主營醫藥流通的民營企業,目前已在山東省內10地市設立分公司開展業務。
2014年,上藥發布公告,其下屬全資控股子公司上海醫藥分銷控股有限公司完成了以現金出資4.07億人民幣收購山東上藥醫藥有限公司75%股權。
此外,據山東醫藥圈當地資深人士介紹,山東東惠最早是省局直屬公司,業務開展的也是相當有規模,此次也被收回了GSP證書。
被撤銷GSP證書山東光華醫藥公司,其官網顯示,該公司起步于2002年,是以高端藥品、器械耗材省級代理、全國代理及自有藥廠和器械耗材廠的研發、生產及銷售為主要操作模式的醫藥綜合經營企業。其招聘信息顯示,年銷售額已經超過了5億元人民幣。
因94號文而淪陷?
2016年4月29日,國家食藥監局發布《關于整治藥品流通領域違法經營行為的公告》(2016年第94號,以下簡稱94號文),決定對藥品流通領域違法經營行為開展集中整治,過票、掛靠等是本次整治的要點。
此次,這幾家醫藥商業公司被查,山東省局并未給出具體的原因,但是據未經省局證實的坊間傳言是,這幾家公司被查,有的純粹是因為不符合GSP要求,有的是因為在正常藥品經營之外,有過票或者掛靠行為而被查。坊間甚至還有傳聞,繼續還會有公司因為過票、掛靠的原因落馬。正是由于這個原因,確認山東省局下狠手后,已經有一些醫藥人開始尋求別的出路,有的選擇解決正規化的問題,有的則是退出了藥品銷售,轉做別的和醫藥相關的業務。
信息來源:賽柏藍
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