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世界中聯(lián)啟動2016年CAP認證 | 醫(yī)療機構(gòu)的倫理審查又開始了！

日期：2016/8/1

編者按：

2015年，湖北省中醫(yī)院等7家醫(yī)院通過首批“中醫(yī)藥研究倫理審查體系認證”（簡稱CAP認證）并獲得證書牌匾（點擊藍字可穿越），標志具有中國特色的中醫(yī)藥研究倫理審查體系認證工作正式起航。近日，2016年度CAP認證已啟動。

近日，由世界中醫(yī)藥學會聯(lián)合會開展的2016年度中醫(yī)藥研究倫理審查體系認證（CAP認證）現(xiàn)場審核在中國中醫(yī)科學院西苑醫(yī)院啟動，西苑醫(yī)院是2016年首家接受CAP認證現(xiàn)場審核的單位。

背景

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2016年1月，國家中醫(yī)藥管理局與國家認證認可監(jiān)督管理委員會簽署合作協(xié)議，在中醫(yī)藥健康服務(wù)領(lǐng)域全面推行認證制度。

目的

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通過運用認證的規(guī)范化手段，幫助醫(yī)院建全面、規(guī)范的研究倫理審查管理體系。

國家中醫(yī)藥管理局科技司有關(guān)負責人表示，CAP認證是規(guī)范提高科研管理水平的手段，第三方認證的發(fā)展是落實政府轉(zhuǎn)變職能的改革要求，今后將繼續(xù)探索將CAP認證等第三方認證與中醫(yī)藥科研平臺建設(shè)相結(jié)合。

開展情況

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世界中聯(lián)副秘書長徐春波介紹，2015年，已有7家單位通過了CAP認證。截至目前，已有十余家機構(gòu)提交了CAP認證申請，審核工作已先后啟動。CAP認證的審核分為2個階段，第一階段為文件審核，審查申請機構(gòu)建立的研究倫理審查體系是否滿足認證標準的要求；第二階段為現(xiàn)場審核，通過現(xiàn)場抽查項目檔案、觀摩倫理審查會和訪談相關(guān)人員，確保申請機構(gòu)建立的研究倫理審查體系有效運行。

信息來源：中國中醫(yī)

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