【前列】中藥國際化，破壁草本再現廣東“敢為天下先”開拓精神

日期：2016/7/22

　“中醫藥國際化關鍵瓶頸問題，也就是標準問題！”中國科學院上海藥物所首席科學家、中藥標準化技術國家工程實驗室主任、上海中藥現代化研究中心主任、美國藥典委員會委員果德安教授，在近期中國江蘇衛視播出的大型中醫藥文化紀錄片《本草中國》所說的觀點，再次撩開了中藥國際化發展的“痛點”。

　　不可否認，中藥國際化說了多年，現實的成果確實不容樂觀。傳統中藥飲片存在的品質不均勻、質量不可控、療效不顯著等行業標準問題，既影響了中藥飲片現代臨床應用，也制約了中藥國際化發展。

　　即使傳統中藥因為存在種種標準問題，仍然難以阻擋中醫藥行業發展一路上揚。據宏觀環境分析認為，中國老齡化社會趨勢的加快、現代生活水平的提高、亞健康群體的快速增長，是促進中醫藥市場持續增長的主要因素。老齡化社會帶來的慢病、老病市場，進一步刺激了人們對中醫藥需求的加大。而亞健康群體的增長，同樣讓在養生治未病方面具有獨到優勢的中醫藥發揮了更大的作用。

　　以中藥飲片子行業為例，自2006年以來，中藥飲片連續9年的年復合增長率為29.7%，高于醫藥制造業全行業21%的平均水平。再以素有“第三代飲片”的中藥配方顆粒為例，因為中藥配方顆粒相比較于傳統中藥飲片，具有計量準確、質量穩定、服用方便、易于攜帶等優勢，近幾年也促成該品類市場規模的持續增長。有數據顯示，中藥配方顆粒2013年市場規模便達到了約50億元，近五年復合增長率為40%~50%，預計2016年銷售額將突破百億元，2018年將接近180億元。

　　中藥產品巨大的市場需求和中藥在治療保健領域所發揮的巨大影響，特別是屠呦呦老師發現青蒿素獲得諾貝爾醫學獎之后，國際社會重新認識了中醫藥在人類健康領域所具有的特殊貢獻。而這些，都是促使中國各級政府不惜加大力度和加快步伐，大力扶持、發展中醫藥產業的源動力。

　　2013年11月，中國共產黨十八屆三中全會發布《中共中央關于全面深化改革若干重大問題的決定》。該決定明確提出：“完善中醫藥事業發展政策和機制，充分認識加強中醫藥工作的重要性和緊迫性，切實采取有效措施，加強推進中醫藥持續健康發展。”

　　2016年2月，國務院印發《中醫藥發展戰略規劃綱要(2016—2030)》，該綱要核心亮點之一，就是中醫藥首次被提升為國家戰略的構成部分，指出：“到2020年，實現人人基本享有中醫藥服務”“中醫藥產業成為國民經濟重要支柱之一”。

　　作為改革開放先行先試，“敢為天下先”的廣東，在發展中醫藥產業方面，同樣有著勇于開拓創新的可貴精神。

　　早在十幾年前，廣東就率先全國提出建設中醫藥強省的目標。2006年1月，廣東建設中醫藥強省大會在廣州隆重召開。會議明確了廣東建設中醫藥強省的指導思想、工作目標和政策措施，討論修改了《省委、省政府關于建設中醫藥強省的決定》《廣東建設中醫藥強省實話綱要（2006—2020年）》和《廣東省中醫藥發展“十一五”規劃》，對振興和發展中醫藥、建設中醫藥強省進行了全面部署。

　　與此形成呼應的是，2010年，廣東省食品藥品監管部門，領先全國和行業，批準了在產品創新技術方面有革命性突破，具有自主知識產權和相關國家發明專利技術的新型養生草本“破壁草本”產品標準的建立，批準該品類作為創新中藥產品進行產業化生產。

　　“破壁”是什么？對于傳統的中藥飲片，破壁草本的橫空出世，為傳統中藥市場注入了一股新生血液。

　　據破壁草本技術發明企業中智藥業（香港上市公司，股票代碼：03737）副總經理兼總工程師、國家中醫藥管理局中藥破壁飲片技術與應用重點研究室主任成金樂介紹，破壁，就是打破植物細胞壁，就像打破雞蛋、核桃的外殼，就能吃到里面的好東西。破壁的技術特點，是把中藥材不同部位、不同結構的細胞壁打破，不僅提高了藥物有效成分吸收利用率（相較于傳統飲片有效成分吸收利用率10%-30%，破壁草本有效成分吸收利用率達到90%以上），而且藥材經過粉碎后高度混勻，形成了產品均一、可控的質量標準，這與傳統中藥飲片存在的不同根、莖、葉藥效不同、計量不準確等缺點，有革命性的改變和提高。換句話說，破壁草本解決了幾千年傳統中藥飲片“品質不均勻”和“質量不可控”等問題。

　　對于破壁草本創新技術取得的實質性成果和對產業可能產生的影響，中國先后曾有多位專家挺身為其證言。

　　中國科學院上海藥物所首席科學家果德安表示說，破壁草本這樣新的產品形式，實現了藥材質量的可控性，并且構建了比較可控的質量標準體系，“所以說應該是一種新的產品創新形式，對推動中藥的國際化具有重要意義。”

　　而中醫體質學說創始人、國醫大師王琦則表示，如果能夠把中藥的劑型更多的提供給大家，這是非常的重要的。因為，草本中藥里面含有很多有效成分，這些成分經過細胞破壁以后，產品不僅均衡了，同時也可控了，它的安全性也在提升了。“我相信破壁技術的提升會給我們中藥有很多的前景。”

　　與果德安、王琦所述觀點形成呼應的是，同樣是在《本草中國》紀錄片，成金樂對于破壁草本技術創新成果，有一個比較明確的說法。他說：“破壁草本實現了臨床劑量使用的品質保證，也實現了中藥的可控，這一小步實現了中藥很大的進步！”

　　中藥創新和回歸天然是時代發展的必然結果。草晶華?破壁草本通過技術革新了傳統中藥的形態和應用，在不改變中藥基本屬性和物質基礎等前提下，讓中藥材回歸天然，讓道地藥材的天然藥性發揮到極致，實現了中藥傳承與創新的融合，代表了中藥創新的主流方向。“破壁”技術形成的標準，或將為“中藥國際化”發展提供現實參考作用，為中國中醫藥產業強國復興夢想增添更多的推力。草晶華?破壁草本產品標準的建立和完善，讓世界對中藥國際化的期許，增添了更多“預想”！

信息來源：醫藥經濟報