這類藥,2016年起停用,影響7.5億人!(附:停用及替代品名單)
日期:2016/7/14
來源:賽柏藍整理
據《南方都市報》報道,自2016年起,我國將不再申請藥用氟利昂的使用豁免,并開始逐步淘汰使用氟利昂成分的藥用吸入劑。
從今年開始,中國將在藥品領域全面停止使用氟利昂,但該物質在霧化藥中使用廣泛。
“全面停用后,若使用替代成分的國產藥物研發跟不上來,那意味著我國大量的慢阻肺、哮喘患者需依賴進口藥”,中國工程院院士、廣州呼吸疾病研究所國家重點實驗室主任鐘南山表示。
據報道,我國于1991年簽署了相關國際協議,承諾對氟利昂等臭氧層破壞物質的生產、使用實行逐步削減的控制措施。為滿足我國哮喘和慢性阻塞性肺病患者的臨床用藥需求,我國自2009年起又啟動了藥用吸入式氣霧劑用氟利昂的豁免申請工作,豁免期為2010-2015年。自2016年起,我國將不再申請藥用氟利昂的使用豁免,并開始逐步淘汰使用氟利昂成分的藥用吸入劑。
鐘南山表示,“目前全球的慢性氣道疾病主要分為兩類,一類是慢性阻塞性肺疾病,此類病癥患者約有4億;另一類是哮喘病,其患者也有3.5億。而吸入式氣霧劑是治療這一類慢性呼吸道疾病的重要給藥途徑,因此氣霧劑無法被取代,但是氟利昂卻需要其他產品進行替換。如果這4億再加上3億5千萬的人口每天都在使用氣霧劑(氟利昂),造成的環境污染是不可想象的。”
我國目前還存在大量使用氟利昂的吸入式氣霧劑的情況,并且國內自產的非氟利昂氣霧劑還很少。因此,促進我國非氟利昂藥用吸入式氣霧劑的自主研發、盡快生產有著至關重要的意義。
“要是我們執行這個淘汰制度,但我們國家又沒有(可替代的氣霧劑),那等于永遠要靠進口了,所以我們要自己生產。”鐘南山說,如果我國實現了自產非氟利昂藥用吸入式氣霧劑,其成本至少要比目前使用氟利昂的氣霧劑低三分之一,比起進口藥物來則低得更多。
消息出來后,很快有醫藥人歡呼,這不是說相關替代品種的銷量要上漲了嗎?既然治療治療慢阻肺、哮喘疾病的含氟藥品2016年停用,那么,哪些藥品會將被停用,又有哪些藥品面臨市場擴大的機會呢?
下面是賽柏藍從公開渠道和國家食藥監總局數據庫中查詢到的有關信息:
不含氟的部分替代產品
產品
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生產企業
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沙美特羅替卡松粉吸入劑(舒利迭)
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葛蘭素史克
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布地奈德福莫特羅(信必可都保)
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阿斯利康
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噻托溴銨噴霧劑(思力華)
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柏林格殷格翰
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噻托溴銨吸入粉霧劑
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南昌弘益藥業
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噻托溴銨吸入粉霧劑
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浙江仙琚制藥
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噻托溴銨粉霧劑(天晴速樂)
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正大天晴
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丙酸倍氯米松粉霧劑
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上海信誼
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丙酸倍氯米松鼻氣霧劑
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山東京衛
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吸入用丙酸倍氯米松混懸液(寶麗亞)
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凱西制藥
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注:以上來自國家食藥監總局的數據庫,產品可能未能收錄完整,歡迎補充。
信息來源:賽柏藍
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