又一藥企被收回ＧＭＰ證書！

日期：2016/7/12

來源：長沙市食品藥品監督管理局

關于長沙市浩昇中藥飲片有限公司飛行檢查情況的通報

2016年6月28日，長沙市食品藥品監督管理局藥品生產監管處對長沙市浩昇中藥飲片有限公司進行了飛行檢查，現場檢查存在問題如下：

1、現場檢查時，車間暫存間、半成品庫、成品庫均為0庫存，但在倉庫管理辦公室發現石斛（標示批號160501）7kg、黃芪（蜜炙）（標示批號160501）1.5kg，標示生產企業：長沙市浩昇中藥飲片有限公司，該兩個品種不能提供批生產記錄、批檢驗記錄、物料出入庫臺帳；質量部未配備石斛酚、黃芪甲苷等對照品；黃芪（蜜炙）不能提供工藝驗證資料及生產工藝規程。

2、成品庫倉庫管理辦公室發現已打印的標簽若干張，標示品名及批號有：金銀花（批號160501）、白芍（批號160401）、生地黃（批號：160501）、土鱉蟲（批號160401）等，以上標簽不能追溯相應的批生產記錄、批檢驗記錄及物料臺帳。

長沙市浩昇中藥飲片有限公司上述行為已違反《中華人民共和國藥品管理法》及藥品GMP相關規定，長沙市局現場對石斛、黃芪（蜜炙）進行了封存，責令企業限期停產整頓。

         長沙市食品藥品監督管理局藥品生產監管處

     2016年7月4日

信息來源：蒲公英