浙江湖州藥品飛檢經歷
日期：2016/7/6
中國工商報社
藥品安全關系千家萬戶，藥品質量過不過關，有沒有假冒偽劣藥品混入其中，都是關系老百姓切身利益的事。日前，筆者跟隨浙江省湖州市市場監管局稽查支隊執法人員及該局所屬的市食品藥品檢驗研究院檢測人員，與公眾評審員、市人大代表等一道，目睹了對湖州市多家藥品流通企業和藥品使用單位的抽檢過程，實地探訪了該市藥品安全狀況。
出發前，公眾評審員、市人大代表先后抽取了此次活動的檢查對象，分別是湖州英特藥業有限公司和湖州市第三人民醫院。“我們事先不知道抽查哪些企業，都是公眾評審員在出發前，從全市的藥品流通和使用單位中抽取出來的。”湖州市市場監管局稽查支隊藥械大隊負責人許毓忠向筆者介紹說。他表示，類似的活動已經持續5年，希望通過邀請公眾參與整個執法過程，促使執法行動更公開、透明，讓百姓更放心。
來到英特藥業，執法人員直接進入藥品陰涼庫，檢查儲存標準、出入庫記錄等，隨后從貨架上抽取了益氣養血口服液、銀杏葉片和阿莫西林膠囊3種藥品。許毓忠告訴筆者，執法人員抽取藥品并不是隨心所欲的，而是選擇使用范圍廣、使用量大、保質期相對較短的藥品。此外，容易摻假摻雜、不良反應相對較多以及省相關部門曝光率較高的品種，也是抽檢重點。
筆者看到，執法人員在抽取藥品時，先拍攝一張遠景照，填寫抽樣單時再拍攝一張近景照，然后進行藥品封樣。“我們一般會抽取3份樣品，包括1份檢樣、1份備樣和1份留樣，樣品封存后送至湖州市食品藥品檢驗研究院進行檢驗，在25個工作日內出具檢驗報告書。”研究院檢測人員劉華向筆者介紹道。
隨后，執法人員還查看了英特藥業的相關臺賬，重點檢查這3份樣品供貨商的經營許可證、藥品批準證明文件、企業法人執照和質量保證協議等。“我們公司已經是第二次被抽檢到了。”該公司藥品質量部門負責人徐利華說。他告訴筆者，作為一家藥品批發企業，只要把好進貨關、儲存關和運輸關，嚴格按規范操作，執法人員隨時來檢查都不會擔心。
隨后，執法人員一行來到湖州市第三人民醫院，選取了諾氟沙星膠囊和鹽酸米諾環素膠囊兩款抗生素，并帶著樣品來到停在醫院門口的藥品快速檢測車上，用車載的近紅外光譜儀、高效液相色譜儀等儀器進行檢驗。不出兩分鐘，藥品已順利通過了檢測。據介紹，車上的檢測設備有快速、高效的優勢，可以輔助檢測人員對抽查的藥品進行初篩，通過初篩發現被懷疑的藥品時，將送去實驗室復檢。
許毓忠告訴筆者，像這樣的藥品抽樣檢驗每年有1200批次，快速檢測1000批次。近年來，全市基本藥物抽驗合格率保持在較高水平。
“今天是我第一次參與藥品抽檢，能親身體驗執法過程，看到老百姓用藥背后還有這樣的安全保障，放心多了。”市人大代表韓紅霞高興地說。
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信息來源：醫藥精英俱樂部
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