收藏!零售藥店2016年GSP飛檢三大要點

日期：2016/7/6

　　2016年初，各地食藥監局相繼重啟了新一輪的飛檢工作，使藥店在日常經營管理時如履薄冰，特別是采取隨機抽取、突擊抽查相結合的檢查方式后，更是打得那些心存僥幸的企業措手不及。

　　據不完全統計：2016年1月至6月，全國被責令整改或者立案的藥品經營企業共有1396家，被注銷GSP的藥品經營企業有3003家，被撤銷、收回GSP的藥品經營企業有183家，這讓整個零售藥店的小伙伴們感到風聲鶴唳。

　　那么如何在這一場產業變局中，抓住機會從逆境中生存，39醫藥君為各位小伙伴整理了藥監部門在GSP飛檢工作的要點，希望能給大家在日常工作中獲得一些幫助。

　　一、飛檢流程

　　1.檢查員出示工作證，要求藥店人員配合檢查。一般由兩名檢查人員進店檢查。

　　2.檢查依據一般為GSP條款，先把門店整體店面拍照，接下來進入檢查階段，一般從以下方面：

　　(1)檢查現場情況(證照.分類分區標識，冷鏈管理等)

　　(2)現場抽查幾個商品，要求提供配送單.驗收記錄、養護記錄、檢驗報告單，所有記錄都拍照。接著檢查藥師是否在崗，并要求提供畢業證、上崗證、藥師證、體檢表，并拍照。

　　(3)檢查設備設施(空調.溫度計)，查看記錄并拍照。

　　(4)檢查質量日常記錄表(花名冊、體檢檔案、處方登記本、裝斗清斗復核記錄、培訓記錄等)，并拍照。

　　(5)檢查含麻黃堿復方制劑等重點監管的品種陳列和銷售記錄。

　　3.檢查結束給出檢查表，要求門店店長或藥師簽字確認。

　　二、容易出現的問題

　　對于藥店的小伙伴來說，飛檢猛于虎。而繁瑣的日常工作難免會出現紕漏或瑕疵，如何能做到萬無一失，順利通過一輪又一輪的飛檢呢?廣大零售藥店的小伙伴要注意以下6點可能會是容易出現的問題

　　1.證照問題：證照.執業藥師注冊證沒有懸掛店堂。

　　2.藥師不在崗：沒有出示藥師不在崗暫停銷售處方藥和甲類非處方藥的告示牌。

　　3.記錄問題：記錄填寫不夠及時，填寫不規范。

　　4.分類分區陳列問題。

　　5.中藥飲片問題：沒有養護、發霉、生蟲;沒有按2015版藥典正名正字，裝斗前沒有復核。

　　6.生活用品出現在營業場所。

　　三、注意事項

　　除此之外，零售藥店在日常工作中一定要將管理系統化和規范化，將檢查工作落實到位，尤其是票據、檔案、倉庫和人員都是飛檢的重點。

　　1.票據管理：按要求及時記錄，簽名記錄規范齊全，正確修改，妥善保管，不缺失。

　　2.檔案：按GSP要求統一檔案的管理要求，連鎖總部將門店必須建立的檔案列一個目錄，建檔的方式要求相對統一，門店按目錄和要求建檔，工作落實到人，做到及時歸檔及時更新管理。

　　3.倉庫：做好環境衛生、溫濕度調控與監控、防蟲鼠、貨物的存放、五距、養護、進出帳的管理。

　　4.人員：按GSP要求設置崗位，人員資質符合崗位要求，人員花名冊根據實際更新，人員培訓不能遺漏(崗前和每年的繼續教育)，人員體檢(崗前和每年體檢)，勞動合同管理，交金情況，在崗執業的執業藥師應當掛牌明示，營業員統一著工作服，佩戴工作牌，執業藥師和藥學技術人員工作牌應當標明執業資格或者藥學專業技術職稱。

信息來源：上海醫藥商業行業協會