被查過程揭密：飛檢組分三步，查5項！
日期：2016/7/6
賽柏藍導讀
2016年以來，在各地藥監局的流通領域大整治下，頻頻有藥店、藥商被撤證、收證。為此，國內一家大型藥房質量部相關負責人，在剛剛歷經飛檢之后，專門介紹了藥店應對飛檢經驗。
藥監局人員來藥店飛檢的流程
1、檢查員出示工作證，要求藥店人員配合檢查。一般由兩名檢查人員進店檢查。
2、檢查依據一般為GSP條款，先把門店整體店面拍照，接下來進入檢查階段，一般從以下方面：
（1）檢查現場情況（證照、分類分區標識，冷鏈管理等）
（2）現場抽查幾個商品，要求提供配送單、驗收記錄、養護記錄、檢驗報告單，所有記錄都拍照。接著檢查藥師是否在崗，并要求提供畢業證、上崗證、藥師證、體檢表，并拍照。
（3）檢查設備設施（空調、溫度計），查看記錄并拍照。
（4）檢查質量日常記錄表（花名冊、體檢檔案、處方登記本、裝斗清斗復核記錄、培訓記錄等），并拍照。
（5）檢查含麻黃堿復方制劑等重點監管的品種陳列和銷售記錄。
3、檢查結束給出檢查表，要求門店店長或藥師簽字確認。
面對飛檢，藥店最容易疏忽的幾點
實際上，這些容易疏忽的問題都不嚴重，都是馬馬虎虎犯下的。但遇到檢查的時候，就不好過關了，而且大部分藥店被責令整改，就是因為這些不容易注意的小問題。
1、證照問題：證照、執業藥師注冊證沒有懸掛店堂。
2、藥師不在崗：沒有出示藥師不在崗暫停銷售處方藥和甲類非處方藥的告示牌。
3、記錄問題：記錄填寫不夠及時，填寫不規范。
4、分類分區陳列問題。
5、中藥飲片問題：沒有養護、發霉、生蟲；沒有按2015版藥典正名正字，裝斗前沒有復核。
6、生活用品出現在營業場所。
在這些問題上，國大藥房是這么解決的：在門店以質量管理員為主要責任人，對照質量執行情況檢查表每天或每周檢查是否執行到位，避免上述遺漏情況發生。
平時這幾項做到位，飛檢才能從容不迫
飛檢之所以可怕，就在于它的突然性，因此，平時堅持做確保各項規范落實到位，遇到飛檢才能從容不迫，國大藥房總結了以下幾項管理關鍵要素：
1、 健全完善質量管理制度和關鍵業務的操作規程，作為門店日常操作的總綱要求。
2、 加強藥品經營法律法規、質量管理制度、日常操作要求的培訓和學習。
3、 工作責任落實到崗位，明確各個崗位和各項工作的管理要求。
4、 健全質量管理考核機制,做好日常質量工作的檢查和考核，發現問題制定整改和預防措施。
5、 任何工作都要有標準、有檢查、有考核，質量工作作為一項長期的持續工作。
藥店各方面注意事項
在具體操作層面,國大藥房要求各相關崗位做到以下重點,并定期檢查是否執行到位:
票據管理：按要求及時記錄，簽名記錄規范齊全，正確修改，妥善保管，不缺失。
檔案：按GSP要求統一檔案的管理要求，連鎖總部將門店必須建立的檔案列一個目錄，建檔的方式要求相對統一，門店按目錄和要求建檔，工作落實到人，做到及時歸檔及時更新管理。
倉庫：做好環境衛生、溫濕度調控與監控、防蟲鼠、貨物的存放、五距、養護、進出帳的管理。
人員：按GSP要求設置崗位，人員資質符合崗位要求，人員花名冊根據實際更新，人員培訓不能遺漏（崗前和每年的繼續教育），人員體檢（崗前和每年體檢），勞動合同管理，交金情況，在崗執業的執業藥師應當掛牌明示，營業員統一著工作服，佩戴工作牌，執業藥師和藥學技術人員工作牌應當標明執業資格或者藥學專業技術職稱。
信息來源：賽柏藍
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