中藥注射劑，該坐以待斃嗎？

日期：2016/6/29

據中康CMH數據，2015年中藥注射劑銷售規模達到882億元，同比增長僅為1.42%，而同比中成藥銷售規模增長為7.2%，也就是說中藥注射劑銷售增長落后中成藥增速近6個百分點。

當初備受期待的中藥注射劑為何會進入到如此窮途末路？是坐以待斃，還是奮勇再戰為其正名？今日新康界為您解讀……

藥價問題永遠是制藥界的敏感話題，而藥品降價的新聞總能引發軒然大波。上個月，國家衛計委網站正式公布的首批國家藥品價格談判結果，涉及兩種疾病3種用藥，降幅都在一半以上，與周邊國家（地區）趨同。

還有一類產品，其命運也與跨國藥企的原研藥一樣多舛，那就是中藥注射劑。作為中藥現代化的產物之一，中藥注射劑在為創新方面做出了很大的貢獻，但如今卻走到了人人喊打的地步。一方面新聞媒體鋪天蓋地的負面報道，另一方面有關各地中藥注射劑招標遇冷的新聞不斷。

在今年年初，寧波市開始對列入限價采購目錄的中成藥開始報價，有742個獨家中藥列入了限價采購目錄。對比寧波此前發布的獨家議價清單和寧波市公布的藥品中標清單，只有兩家獨家中藥注射劑獨家品種入圍擬中標清單，雖然浙江省標時中標的獨家中藥注射劑本來就少，但是結果出來還是震驚了業內，可以說中藥針劑基本都棄標了。

這個噩耗對于中藥注射劑來說，可謂是破屋更糟連夜雨。根據中康CMH的數據，2015年中藥注射劑銷售規模達到882億元，同比增長僅為1.42%，而同比中成藥銷售規模增長為7.2%，也就是說中藥注射劑銷售增長落后中成藥增速近6個百分點。

2015年中藥注射劑、中成藥以及全品類終端銷售規模增長情況

數據來源：中康CMH

在中藥注射劑銷售TOP20中，有9個2015年銷售額已經出現了同比下滑，如果考慮到由于終端零售價計算的偏差，中藥注射劑要比數據所反映的嚴重得多。

以銷售最大的中藥注射劑-血栓通注射劑為例，根據中恒集團的年報，作為該類產品的銷售最大的生產廠家，血栓通系列的銷售收入，已經從2013年的巔峰時的34.8億元暴跌至10.36億元，CFDA 1月12日發布的《關于修訂血塞通注射劑和血栓通注射劑說明書的公告》，對中恒集團而言無疑又是一記悶棍。

同樣以一支痰熱清注射劑打天下的上海凱寶，在去年的營收也出現了大幅下滑，根據公司2015年年報，2015年營收13.96億元，同比下滑了13.87%，凈利潤2.82%，同比下滑了19.87%。據了解，公司中藥注射劑痰熱清營收占到了公司總體營收的95%以上，中藥注射劑每況愈下的現實，已經讓公司苦不堪言。

業內分析認為，中藥注射劑還沒有走到最差，因為還有一把懸在行業頭上的達摩斯之劍，那就是談判降價。在以往招標中，中藥注射劑都能夠憑借獨家身份保證價格穩定。而如今，國家對中藥注射劑的態度發生了很大的變化。在去年發布的70號文中，文件明確表示將啟動部分專利藥品、獨家生產藥品談判試點，未納入談判試點的藥品，各省市探索量價掛鉤、價格合理的集中采購方式，實行零差率銷售。

據了解，中藥注射劑獨家品種眾多，有統計顯示，在最常見的40個中藥注射劑中，獨家品種就占到15個，占比為37.5%，例如參附、喜炎平、丹紅等。這些品種未來納入省級或區域聯合談判的概率較大，而對其他非獨家品種，競爭會更加激烈。包括柴胡、銀杏葉、生脈注射劑等。

40種常見中藥注射劑批文數量統計

從全國范圍來看，目前大多數省份還沒有啟動新一輪招標，但是新行的省份對后續跟進省份會有示范作用。從已經啟動新一輪招標的企業來看，一方面壓縮了中藥注射劑的品規，另一方面部分中藥大品種壓價過低，很多企業都棄標了。

從企業角度來看，完全棄標等于放棄市場。實際上，在2009年的國家基本藥物目錄中，中藥注射劑品種只有8種中藥注射劑，而在2012年新版基藥目錄制定過程中，曾經嘗試新增加6種，但是最終結果并沒有增加，顯示了國家對中藥注射劑的審慎。

在2014年新一輪醫保目錄遴選過程中，有關專家針對中成藥關鍵問題達成了一定的共識。對中藥注射劑的的態度，認為其在危重癥病人的搶救、特別是心腦血管疾病、呼吸系統疾病和腫瘤的治療方面發揮了巨大的作用。而在中華醫學會去年發布的急搶救中成藥的示范藥品中，只有三個中藥注射劑：柴胡注射液、清脈注射液和清開靈注射液，可以直接掛網招標，不用議價，但是目錄對獨家品種都排除在外，從某種程度上來說，中藥注射劑的品種醫保選擇相對縮小了。

如今，橫亙在中藥注射劑企業心頭的，就是如何應對省級或區域聯合談判定價以及各地招標大幅降價；有業內專家認為，政府主導談判本身沒有問題，但如何制定科學合理的標準則是談判的關鍵。如何避免過去招標中將獨家的，大的中藥注射劑無區別的一刀切降價是企業最擔心的問題。 

事實上中藥注射劑至今有50多年的研發歷史，作為中國為數不多的原創，在很多方面已經代表了中成藥制造的最高標準。很多大品種已經經過臨床和大量循證醫學驗證有效經濟。而在不良反應方面，也已經有了共識，那就是正確使用下，大品種不良反應發生率并不高。

如何從觀念上扭轉人們對中藥注射劑的誤區，首先在決策者方面應該有清晰的認識，制定科學的談判標準：療效確切應該擺在首位，而對應病種也應該符合注射劑應用方向，當然經濟學評價、安全性評價以及質量控制體系也必須要有。作為中藥注射劑企業要做到“家中有糧，心中不慌”。

在上述完整的證據構建下，中藥注射劑企業在與政府招標談判議價方面，才會有更多的話語權。否則，會留給決策者把柄。在籌碼充足的條件下，中藥注射劑企業可以聯合呼吁政策偏向，尤其是糾正有關部門的觀念誤區，中藥注射劑企業，該拿出你們的實際行動來，以更充足療效、經濟學和安全性證據，為中藥注射劑正名。

信息來源：新康界