【應(yīng)用】藥品集中采購政策的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)嘗試

日期：2016/6/29

　　2015年之前藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)在中國一直處于政策應(yīng)用探討階段，隨著2015年2月國務(wù)院辦公廳發(fā)布《關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作的指導(dǎo)意見》（簡稱國辦發(fā)第7號(hào)文件），藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)開始進(jìn)入政策應(yīng)用階段。隨后，各省也以此文件為基礎(chǔ)，頒布了本省層面的公立醫(yī)院藥品集中采購指導(dǎo)意見，對(duì)于藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)在藥品集中采購政策中的應(yīng)用進(jìn)行了定位。

　　國辦發(fā)第7號(hào)文件明確“對(duì)采購周期內(nèi)新批準(zhǔn)上市的藥品，各地可根據(jù)疾病防治需要，經(jīng)過藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)和循證醫(yī)學(xué)評(píng)價(jià)，另行組織以省（區(qū)、市）為單位的集中采購”。這個(gè)政策為新批準(zhǔn)上市藥品進(jìn)入公立醫(yī)院市場開辟了臨時(shí)集中采購渠道，要求進(jìn)行藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)和循證醫(yī)學(xué)評(píng)價(jià)，但是對(duì)于集中采購的類型沒有規(guī)定。

　　國家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)2015年6月頒布的《關(guān)于落實(shí)完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作指導(dǎo)意見的通知》并沒有對(duì)于藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的政策運(yùn)用進(jìn)行明確規(guī)定。這可能是各省政策文件對(duì)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)運(yùn)用于藥品集中采購政策實(shí)踐作法不一樣的重要原因之一。

　　通過檢索各省公立醫(yī)院藥品集中采購文件，發(fā)現(xiàn)只有11個(gè)省明確規(guī)定了藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)在藥品集中采購方面的政策應(yīng)用。除浙江省外，總體定位沿用了國務(wù)院的政策設(shè)計(jì)，但是細(xì)節(jié)方面有一定差異。

　　采用這種模式的主要有浙江省和寧夏回族自治區(qū)，浙江省采用了招標(biāo)過程藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)可附加分?jǐn)?shù)的方式，寧夏沒有明確具體應(yīng)用藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的方式。

　　浙江省衛(wèi)生行政部門的政策實(shí)踐發(fā)生于國務(wù)院7號(hào)文件頒布前，所以其政策設(shè)計(jì)與國務(wù)院7號(hào)文件有比較大的差異。其主要政策依據(jù)是《浙江省2014年藥品集中采購（第一批）實(shí)施方案》，首先成立藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)專家咨詢委員會(huì)，然后由該委員會(huì)對(duì)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)權(quán)威機(jī)構(gòu)第三方評(píng)價(jià)報(bào)告的藥品進(jìn)行打分，最高可以附加分?jǐn)?shù)2分（附加分一共10分）。可見，這項(xiàng)政策沒有區(qū)分是不是新批準(zhǔn)上市藥品，也就是將藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)應(yīng)用范圍擴(kuò)大到了所有藥品。另外，政策實(shí)踐領(lǐng)域僅限藥品招標(biāo)，藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)專家咨詢委員會(huì)組成和定位需要明確和對(duì)社會(huì)公布。

　　但是，2015年7月浙江省人民政府辦公廳發(fā)布的《關(guān)于改革完善公立醫(yī)院藥品集中采購機(jī)制的意見》并沒有提到藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)在公立醫(yī)院藥品集中采購中的應(yīng)用。所以，浙江省的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)政策實(shí)踐會(huì)不會(huì)停止，有待觀察。

　　另外，寧夏回族自治區(qū)對(duì)于新批準(zhǔn)上市藥品給予了兩個(gè)政策選擇：其一，允許“公立醫(yī)院依照相關(guān)規(guī)定備案采購，采購金額不超過醫(yī)院總藥費(fèi)的10%”；其二，“經(jīng)過藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)和循證醫(yī)學(xué)評(píng)價(jià)，組織公開招標(biāo)進(jìn)行采購”。但是對(duì)于招標(biāo)中如何應(yīng)用藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)沒有明確的政策。

　　采用這種模式的主要有吉林、江西、湖北省，這三個(gè)省在藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)報(bào)告出具時(shí)間、報(bào)告的效力方面均存在差異。

　　在藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)報(bào)告出具時(shí)間方面，江西和湖北省都是要求在掛網(wǎng)采購前要出具報(bào)告，作為藥品集中采購的依據(jù)。而吉林省則是先掛網(wǎng)采購，半年內(nèi)補(bǔ)充藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)和循證醫(yī)學(xué)評(píng)價(jià)報(bào)告，如果不補(bǔ)充報(bào)告，則撤銷掛網(wǎng)資格停止采購。

　　在藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)報(bào)告的效力方面，吉林省和江西省直接作為掛網(wǎng)采購定價(jià)的關(guān)鍵依據(jù)，而湖北省僅僅參考藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)報(bào)告，掛網(wǎng)價(jià)格采用“全國各省（區(qū)、市）中標(biāo)價(jià)及劑型、規(guī)格差比得到的最多價(jià)格”。

　　采用這種模式的主要有黑龍江、甘肅、福建、河南、天津等省（直轄市），但是五省市在備案采購程序、采購周期方面存在差異。

　　在備案采購程序方面，黑龍江、福建省是在藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)后，由領(lǐng)導(dǎo)小組聯(lián)席會(huì)議審議，進(jìn)行備案采購。天津市則是先進(jìn)行備案采購，再進(jìn)行藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)，不需要領(lǐng)導(dǎo)小組聯(lián)席會(huì)議審議。河南省不需要經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)小組聯(lián)席會(huì)議審議，即可進(jìn)行備案采購。甘肅比較特別，備案采購權(quán)限下放公立醫(yī)院，由“醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理與治療學(xué)委員會(huì)討論，并做藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)和循證醫(yī)學(xué)評(píng)價(jià)后，進(jìn)行備案采購”，省級(jí)藥品集中采購領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室根據(jù)全省備案采購的需求情況決定是否將這些藥品納入重點(diǎn)監(jiān)控范圍。

　　在采購周期方面，只有河南省規(guī)定以藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)為基礎(chǔ)的新批準(zhǔn)上市藥品采購周期為半年，其他省市沒有進(jìn)行具體規(guī)定。

　　山東省除了在文件中規(guī)定“對(duì)采購周期內(nèi)新批準(zhǔn)上市的藥品，根據(jù)疾病防治需要，在經(jīng)過藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)和循證醫(yī)學(xué)評(píng)價(jià)后，可另行組織集中采購”，還規(guī)定在議價(jià)過程中，“充分參考生產(chǎn)企業(yè)合理成本、周邊國家(地區(qū))和國內(nèi)有關(guān)省份采購價(jià)格、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)等相關(guān)信息，與相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)合理確定供貨價(jià)格”。可見，山東省除了直接將藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)作為藥品集中采購的依據(jù)外，還將其作為討價(jià)還價(jià)的依據(jù)。

　　藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)在我國公立醫(yī)院藥品集中采購中剛剛起步，政策仍然存在很大不確定性，比如浙江省的政策變換，說明藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的政策運(yùn)用仍然不能樂觀。同時(shí)，11個(gè)省接受藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)運(yùn)用于藥品集中采購，又說明政策制定者對(duì)于藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)存在一定政策需求。但是，各省間政策的差異，則進(jìn)一步說明了藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)政策運(yùn)用的標(biāo)準(zhǔn)和程序尚缺少統(tǒng)一共識(shí)，這將對(duì)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的長遠(yuǎn)發(fā)展產(chǎn)生危害。總之，藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)政策運(yùn)用任重道遠(yuǎn)，需要政府、企業(yè)、高校多方努力方能遠(yuǎn)行。

信息來源：醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)