解讀CFDA94號公告后第一波整治成績單：銷證、關門、黑名單將接踵而來
日期：2016/6/27
醫藥云端信息：挖掘趨勢中的價值
文 | 點蒼鶴
6月24日晚些時間，國藥食藥監總局（CFDA）官網上發布《總局關于藥品批發企業違法經營行為自查情況的通告（2016年第101號）》。這是對5月3日該局發布94號公告以來首次進行工作進展通報，通告的主要內容如下：
【自查結果】全國共有12480家藥品批發企業提交了自查與整改報告。到期未提交報告的企業共370家，通過自查，申請注銷《藥品經營許可證》的企業共75家。
【6月底前重點檢查】這370家企業將被各省藥監局列為重點檢查對象，在6月30日前完成檢查。對拒不提交報告，且繼續從事經營活動的撤銷GSP證書，有違法行為的從嚴從重處理。
【繼續深入自查】從自查情況看，有的企業對整治要求置若罔聞，避重就輕，存在僥幸心理，試圖蒙混過關。總局要求所有藥品批發企業按照94號公告要求，繼續深入自查。凡主動報告問題并切實整改的，仍可從輕或減輕處罰。
為何不交自查報告？
未交自查報告的藥品批發企業370家，數量所占比例為2.96%，占比不大，絕大部分企業還是提交了自查報告。370家未上報自查報告的企業中，可分為幾種情況，一是本來就處于停業狀態的企業，這其中又有因經營不善停業的，也不排除專事過票的公司“金蟬脫殼”的停業之技。
藥品批發企業半年減少1028家
值得注意的是，通告上的12480家藥品批發企業的數據與2015年11月底的公布的13508家相比，半年內減少了1028家，減少幅度7.6%。（據CFDA官網統計數據顯示，截止2015年11月底全國共有藥品批發企業13508家，其中法人批發企業11959家、非法人批發企業1549家）
那么，這就間接說明了在各種政策以及市場的共同作用下，藥品流通商業進一步整合，未來的數量還將進一步萎縮，商業的集中度將進一步提高。
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申請注銷《藥品經營許可證》的企業名單
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序號
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省份
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企業名稱
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1
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北京（2家）
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北京康達永利科技發展有限公司
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2
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北京榮盛誠達醫療器械有限公司
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3
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天津（4家）
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天津中新藥業集團股份有限公司樂仁堂銷售分公司
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4
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天津中新藥業集團股份有限公司六中藥銷售分公司
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5
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天津中新藥業集團股份有限公司達仁堂銷售分公司
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6
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天津市藥材集團薊縣公司第三批發部
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7
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河北（22家）
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國藥樂仁堂醫藥有限公司藥品分公司
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8
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國藥樂仁堂醫藥有限公司經營分公司
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9
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國藥樂仁堂醫藥有限公司貿易分公司
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10
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肅寧縣昌寧中藥材有限公司
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11
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河北恒益醫藥有限公司滄州分公司
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12
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滄縣醫藥藥材股份合作公司興濟批發部
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13
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滄縣醫藥藥材股份合作公司杜生批發部
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14
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安國市中天中藥飲片有限公司
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15
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承德市博實醫療器械有限公司
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16
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秦皇島德信醫療器械有限責任公司
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17
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秦皇島德信國藥有限責任公司
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18
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張家口市醫藥有限公司
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19
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張家口市怡安醫療器械有限公司
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20
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河北省陽原縣醫藥藥材公司
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21
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涿鹿縣泰豐醫藥有限責任公司康華醫藥批發部
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22
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涿鹿縣泰豐醫藥有限責任公司礬山批發部
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23
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張家口市盛業醫藥藥材有限公司
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24
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張家口市盛業醫藥藥材有限公司沽源分公司
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25
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張家口市盛業醫藥藥材有限公司赤城分公司
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26
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張家口市盛業醫藥藥材有限公司萬全分公司
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27
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張家口市盛業醫藥藥材有限公司涿鹿分公司
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28
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張家口市盛業醫藥藥材有限公司蔚縣分公司
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29
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內蒙古（6家）
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內蒙古福瑞藥業有限責任公司
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30
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鄂爾多斯市杭錦旗康樂醫藥有限責任公司
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31
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內蒙古杏林醫藥有限責任公司
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32
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內蒙古郵政速遞物流有限公司
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33
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內蒙古華元醫藥有限公司
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34
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包頭市軒宇醫藥有限公司
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35
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遼寧（1家）
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錦州福康醫藥有限責任公司
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36
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江蘇（3家）
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南京道邦生物科技有限公司
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37
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國藥控股揚州有限公司中西藥分公司
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38
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南京慶堂春醫藥有限公司
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39
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福建（5家）
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福州市博研生物醫藥有限公司
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40
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福建省鷺燕耀升生物醫藥有限公司
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41
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中化醫藥工貿（莆田）有限責任公司
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42
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廈門衛健醫藥有限公司
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43
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龍巖市潤德醫藥連鎖有限公司
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44
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江西（2家）
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江西康通醫藥有限公司
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45
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江西普正藥業有限公司
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46
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廣東（5家）
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廣州市康誠醫療器械有限公司
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47
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廣州云峰藥業有限公司
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48
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廣東大愚藥業有限公司
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49
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廣東田邊醫藥有限公司
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50
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廣東億軒藥業有限公司
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51
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廣西（3家）
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廣西八桂宏泰藥業有限公司桂平分公司
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52
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廣西柳州百草堂藥業有限公司來賓分公司
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53
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南寧沁康貿易有限公司
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54
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海南（4家）
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海南百訊醫藥發展有限公司
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海南大陸醫藥有限公司
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56
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澄邁縣醫藥公司
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57
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海南恒淶醫藥有限公司
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重慶（4家）
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重慶誠旺醫藥有限公司
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重慶迅翔醫藥有限公司
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60
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重慶開天醫藥有限公司
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61
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重慶諾美醫藥有限公司
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62
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四川（5家）
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成都市悅瑞科技有限公司
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四川德維樂醫療器械有限公司
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64
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四川迪諾科技有限公司
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65
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成都市德睿醫療器械有限公司
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儀隴縣蓉錦醫藥貿易有限公司城關分公司
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67
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云南（2家）
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瀘水縣東谷醫藥有限責任公司
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昆明倍朗科技有限公司
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69
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甘肅（5家）
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甘肅益民藥業有限責任公司劉寨醫藥批發購銷站
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70
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甘肅中瑞醫藥有限責任公司金昌分公司
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71
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隴西縣民安藥業有限公司
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72
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渭源縣源盛藥業有限責任公司
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73
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甘肅華隆藥業有限公司
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74
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寧夏（2家）
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寧夏杞紅醫藥有限公司
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75
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寧夏百靈科技儀器有限公司
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申請注銷的背后原因
1.兩票制的原因？
申請注銷的75家企業中，我們看到有工業企業下屬的銷售公司，如天津中新藥業集團股份有限公司樂仁堂銷售分公司、六中藥銷售分公司、達仁堂銷售分公司，這是否是因為兩票制政策的原因導致注銷不得而知，但在政策敏期，不禁讓人展開聯想。
盡管兩票制政策從4月6日國務院常務會議決定，到醫改重點工作安排正式發文，但對兩票的定義、執行、監管等落地的政策一直遲遲沒有出臺。然而該項政策遲早會全面推行，醫藥界尋找應對辦法、及早做好準備也屬正常。
從福建兩票制的執行來看，醫藥工業集團內部開出到銷售公司（子公司）的發票算一票，如果全國都按這么執行的話，銷售公司由于不具備配送能力已經沒有存在的必要，加上94號公告整頓流通秩序，這個時期注銷公司也可理解。
2、國家取消藥品批發企業經營疫苗的原因
這份注銷名單中，我們也看到福州市博研生物醫藥有限公司、福建省鷺燕耀升生物醫藥有限公司這兩家公司的聲影，這是上市公司鷺燕醫藥的子公司。
鷺燕醫藥因卷入山東疫苗案，成都市仁邦醫藥和成都鷺燕廣福藥業兩家子公司被吊銷《藥品經營許可證》。之后，因國家發布相關政策，取消了疫苗流通行業原有的批發企業經營疫苗的環節，福州博研與耀升生物，已經無法繼續開展疫苗經營業務，故而注銷藥品經營許可證。
3、外資藥企也注銷：調整在華業務
此外，我們也注意到一家日本獨資公司---廣東田邊醫藥有限公司也在注銷名單中，這是由于其母公司日本田邊三菱制藥在中國的業務調整所致。
2014年，廣東帥廣醫藥有限公司購買了田邊旗下的三菱制藥（廣州）有限公司（并從日方手中購得了綠十字品牌商標，并注冊成立廣州綠十字制藥有限公司）。
日本田邊在華只剩下天津工廠，因此廣東田邊一無產品二無銷售隊伍，已無存在之必要，故而在今年注銷藥品經營許可證。
大規模查處、進黑名單、吊銷證照、關門大潮將在9月份前來臨
通告要求這370家企業將被各省藥監局列為重點檢查對象，在6月30日前完成檢查。對拒不提交報告，且繼續從事經營活動的撤銷GSP證書，有違法行為的從嚴從重處理。
由于370家企業大多數處于停業狀態，后續的重點檢查應該是對這些企業的去留進行處理。注銷藥品經營許可證及GSP證書是免不了的，少數企業即便還想繼續經營，也將會付出巨大的代價。
更為嚴重的是，即便上交了自查報告的企業，CFDA并未放松其監管，而是要求所有藥品批發企業按照94號公告要求，繼續深入自查。凡主動報告問題并切實整改的，仍可從輕或減輕處罰。而對整治要求置若罔聞，避重就輕，存在僥幸心理，試圖蒙混過關的企業將迎來進一步的打擊，這才是整治藥品經營違法行為的高潮部分。
按94號公告的要求和時間表，監督檢查時要抽取若干品種，開展流向和票據真實性的上下游延伸檢查；對跨行政區域的案件，采取案件協查與實地調查相結合的方式進行徹查；2016年9月30日前，將整治情況總結報告總局。
可以預見，通過6月份的繼續自查深挖，一些違法經營行為將進一步被曝出，大規模的醫藥公司被查處、企業負責人進黑名單、被吊銷證照、關閉將在9月前后接踵而來。
信息來源：醫藥云端信息
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