136家藥商被通報、將被重查！
日期：2016/6/27
近日，浙江、安徽、江西等多省食藥監局均通報了未按規定要求提交自查報告的藥品批發企業名單，截止目前為止，已有136家藥品批發企業被通報。
自查結束，藥監整治大檢查開始！
在國家食藥監總局5月3日出臺《關于整頓藥品流通領域違法經營行為的公告（2016年第94號）》以來，各省陸續開展藥品流通企業整治行動，藥品購銷環節的“證、票、賬、貨、款”為這次整治行動的重點工作之一。
公告要求，5月31日，是所有藥品批發企業對是否存在涉嫌掛靠、走票等方面問題進行自查，并制定整改措施和計劃報送省級藥監部門的最后限期。凡逾期不上報自查情況的，進入整治階段后將被列為重點檢查對象，發現問題要嚴懲。
如今，自查階段的截止時間已過了大半個月，還有部分省份仍未公布未按規定要求提交《藥品流通領域違法經營行為企業自查報告》的企業名單，相信，其余省份的名單也將陸續公布。接下來，也準備迎來藥監部門的整治大檢查。
毫無疑問，按國家局的要求，自查已經結束，接下來藥監部門的大部隊或許已經在去檢查的路上了。對于眾多藥商而言，國家多部委聯手的藥品流通行業整治行動已經開始了，暗訪、明訪、各種訪，抽查、飛檢、串檢、各種查！可以說，合規，是目前各大藥商生存的第一法則！
如何合規？
醫藥人必須牢記國家局重點查處的藥品批發企業十種違法行為！并且，根據國家局要求，對存在以下（一）、（二）、（三）、（四）、（五）項行為的，將一律吊銷《藥品經營許可證》；涉嫌犯罪的，移交公安機關；對企業法定代表人和主要負責人依法納入黑名單管理，并向社會公布其姓名和身份信息；按規定向有關部門通報，實施聯合懲戒。
國家局重點查處的藥品批發企業十種違法行為：
（一）為他人違法經營藥品提供場所、資質證明文件、票據等條件；
（二）從個人或者無《藥品生產許可證》《藥品經營許可證》的單位購進藥品；
（三）向無合法資質的單位或者個人銷售藥品，向藥品零售企業銷售疫苗，知道或者應當知道他人從事無證經營仍為其提供藥品；
（四）偽造藥品采購來源，虛構藥品銷售流向，篡改計算機系統、溫濕度監測系統數據，隱瞞真實藥品購銷存記錄、票據、憑證、數據等，藥品購銷存記錄不完整、不真實，經營行為無法追溯；
（五）購銷藥品時，證（許可證書）、票（發票、隨貨同行票據）、賬（實物賬、財務賬）、貨（藥品實物）、款（貨款）不能相互對應一致；藥品未入庫，設立賬外賬，藥品未納入企業質量體系管理，使用銀行個人賬戶進行業務往來等情形；
（六）將麻醉藥品、精神藥品和含特殊藥品復方制劑流入非法渠道，或者進行現金交易；
（七）在核準地址以外的場所儲存藥品；
（八）未按規定對藥品儲存、運輸、進行溫濕度監測；
（九）擅自改變注冊地址、經營方式、經營范圍銷售藥品；
（十）向藥品零售企業、診所銷售藥品未做到開具銷售發票且隨貨通行。
以下是目前各省通報未按規定提交自查報告的企業名單：
信息來源：賽柏藍
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