醫藥界掀起巨浪 安徽食藥監一個月收回7家企業GSP證書

日期：2016/6/16

6月14日，一個普通的安徽省第三期藥化流通監管執法人員業務能力培訓班在亳州開班，卻讓很多人睡不著覺。為啥？按說這種以現場教學為主的培訓方式，實打實地改變了以往“填鴨式”純理論教學模式，沒想到卻直接秒殺了那些不守規矩的藥品經營企業。

    最具震撼力的還是上個月23日至27日，在合肥舉辦的首期全省藥化流通監管執法人員業務能力培訓班，安徽省食藥監局把學員分成5個組，分別對5家藥品批發企業展開飛行檢查。學員們把培訓班上學到的知識應用于實戰，發現問題技巧及對問題應當采取的處置措施的能力產生了質的飛躍。所檢查的5家企業全部中槍，均被責令立即整改，收回GSP證書。

接著，這個現場教學班在阜陽市舉辦，飛行檢查了5家藥品經營企業，有兩企業的GSP證書家被收回。這第三期培訓班現在亳州市舉辦，仍然會臨時隨機抽取5家企業進行飛行檢查，結果又將如何？會不會還有企業遭到同樣的命運？

近一個月，安徽省食藥監頻出重拳，在安徽甚至全國醫藥界掀起了巨大的波瀾，人們在為安徽省食藥監點贊的同時，也對受到處罰的藥品經營企業違法事實好奇。其實，該局早已在其官網上，將這7家被收回GSP證書企業的違法事實公諸于眾。

    安徽省食藥監局現場教學班學員在開展飛行檢查中發現，安徽省康元醫藥有限公司部分崗位、職責、權限管理混亂；冷庫停用，庫內無藥品，溫度顯示為19.7℃，但檢查發現公司仍有經營冷藏藥品事實，如注射用頭孢硫脒；大量的過期藥品小兒化痰止咳顆粒存放在“合格區”。

    在安徽同安堂醫藥有限公司，發現票賬貨不符，在冷庫內意外發現蛋肽類藥品重組人促紅素；中藥材無專用庫房和養護場所；陰涼庫內內用藥、外用藥混垛。而安徽愛特運通醫藥有限責任公司存在藥品與非藥品未分開儲存、倉庫藥品儲存較亂、溫濕度監控數據記錄不完整、發票管理較為混亂，部分藥品銷售未按相關要求開具發票等問題。

    安徽省柯斯達醫藥有限公司，存在倉庫實際面積與《藥品經營許可證》核準的實際面積不符：計算機系統庫存與實際庫存不符；未實施GSP定期內審；用于儲存及運輸低溫藥品的設施設備未經過驗證；儲運部崗位人員操作與授權范圍不相符；陰涼庫藥品與非藥品混放等問題。

    在安徽天怡藥業有限公司電腦系統里，查看的批次藥品運輸記錄顯示運輸車輛車牌號與實際不符；無銷售退回藥品的驗收記錄；藥品見驗收記錄不全等。

   在阜陽，檢查發現安徽瑞泰藥業有限公司存在中藥飲片庫、中藥材庫、藥品庫溫濕度探頭顯示的溫度，與用紅外線測溫儀測定的數據誤差較大；冷庫無溫濕度數據記錄。而安徽阜陽潤生源藥業有限公司，則存在個別藥品票賬貨不符；陰涼庫內自動溫濕度監測系統未及時校準，偏差較大；計算機崗位授權與其工作崗位職責不符；未對購貨單位提貨人員身份進行核實等問題。

信息來源：蒲公英