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【論?術業】GSP精讀：委托三方物流企業，第一責任仍在委托方！

日期：2016/6/8

GSP原文

第五章　采購、收貨與驗收

第四十條　企業委托為其他醫療器械生產經營企業提供貯存、配送服務的經營企業進行收貨和驗收時，委托方應當承擔質量管理責任。企業應當與受托方簽訂具有法律效力的書面協議，明確雙方的法律責任和義務，并按照協議承擔和履行相應的質量責任和義務。

【條款釋義】

明確委托為其他醫療器械生產經營企業提供貯存、配送服務的經營企業進行收貨和驗收時的質量管理責任。

明確委托方是第一責任人，承擔質量管理責任，不能簡單委托了事，要承擔日常監督責任。

委托方應當與受托方簽署具有法律效力的書面協議，對受托方質量管理責任進行明確，確保質量管理無死角。

【檢查要點】-以北京為例~

1.查看雙方簽訂的具有法律效力的委托收貨和驗收的服務書面協議；

2.查看委托方對服務質量監督的記錄。

備注：無委托貯存、配送的企業豁免檢查。

【合規證據】

1、委托服務協議；

2、質量保證協議；

質量管理紀錄。

行為可以委托，違規責任難逃！尋找靠譜的三方物流企業，簽訂詳細的服務和質量協議，實施必要的質量管理。才是委托企業的正確做法！

中國醫療器械有限公司

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信息來源：中國醫療器械

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