總局關于艾葉油軟膠囊等24種藥品轉換為非處方藥的公告（2016年第104號）
日期：2016/5/31
根據《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》（國家藥品監督管理局令第10號）的規定，經國家食品藥品監督管理總局組織論證和審定，艾葉油軟膠囊等24種藥品由處方藥轉換為非處方藥。根據《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》的規定，經國家食品藥品監督管理總局組織論證和審定，艾葉油軟膠囊等24種藥品由處方藥轉換為非處方藥。品種名單及其非處方藥說明書范本一并發布。
請相關企業在2016年6月30日前，依據《藥品注冊管理辦法》等有關規定提出修訂說明書的補充申請報食品藥品監督管理部門備案，并將說明書修訂的內容及時通知相關醫療機構、藥品經營企業等單位。
非處方藥說明書范本規定內容之外的說明書其他內容按原批準證明文件執行。藥品標簽涉及相關內容的，應當一并修訂。補充申請備案之日起生產的藥品，不得繼續使用原藥品說明書。雙跨品種的處方藥說明書可繼續使用。
特此公告。
附件：非處方藥說明書范本
（附件請點擊左下角的閱讀原文下載）
食品藥品監督總局
2016年5月23日
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序號
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藥品名稱
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規格（成分）
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類別*
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備注
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1
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艾葉油軟膠囊
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每粒裝0.18克
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甲類
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2
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復方土荊皮凝膠
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每支裝10克
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甲類
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3
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復方益母顆粒
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每袋裝10克
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甲類
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4
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活血止痛軟膠囊
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每粒裝0.65克
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甲類
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5
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減味牛黃解毒膠囊
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每粒裝0.4克
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甲類
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6
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解毒散結膠囊
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每粒裝0.45克
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甲類
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7
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蒲地藍消炎膠囊
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每粒裝0.4克
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甲類
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雙跨
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8
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蒲公英顆粒
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每袋裝5克
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乙類
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雙跨
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9
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普濟丸
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每瓶裝1.89克
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甲類
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10
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清火養元片
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每片重0.35克
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甲類
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11
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清心安神口服液
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每瓶裝20毫升
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甲類
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12
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人參固本丸
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每100粒重10克
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甲類
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13
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雙山膠囊
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每粒裝0.42克
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甲類
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14
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四味脾胃舒片
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每片重0.5克
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甲類
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15
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逍遙膠囊
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每粒裝0.34克
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甲類
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16
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新復方蘆薈膠囊
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每粒裝0.43克
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甲類
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17
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牙痛停滴丸
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每丸重40毫克
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甲類
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18
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銀黃分散片
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每片重0.4克
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甲類
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19
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元胡止痛分散片
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每片重0.4克
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甲類
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20
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樟薄玉香軟膏
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（1）每盒裝4克；（2）每瓶裝19.4克
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乙類
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21
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奧利司他膠囊
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60毫克
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甲類
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22
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吡羅昔康軟膏
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（1）10克:0.1克；（2）20克:0.2克
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乙類
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23
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屈螺酮炔雌醇片
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每片含炔雌醇0.03毫克和屈螺酮3毫克
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甲類
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24
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胃蛋白酶口服溶液
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每1毫升中含胃蛋白酶活力不得少于14單位
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甲類
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信息來源：醫藥新勢力
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