藥企狀告福建衛計委，等待判決！

日期：2016/5/24

3月25日，央廣網報道了“福建多地綜合性大醫院部分常用藥品斷供”。當地醫院負責人將原因歸結于新一輪藥品采購后，一些目錄內的新藥還沒到位，而不在目錄內的舊藥又已停供。

日前，曾參與了新一輪藥品采購的藥企奧吉娜藥業，又上演“民告官”，將矛頭指向福建衛計委，認為其主導的當地招標規則不公，導致自己被迫退出。

兩起事件，除了起源之外，有無聯系？新一輪藥品集中采購后“藥荒”的原因，是否寫在奧吉娜的“狀詞”中？

2015年被稱為藥品采購招標年，在國務院以及衛計委相關文件出臺之后，2015年下半年各省市陸續啟動了新一輪藥品集中采購招標工作，作為首批醫改試點省份的福建省在2016年初率先完成省市級招標工作。

對于招標的后續影響，福建此次公開招標采購部分藥品競價品種平均降幅為18.01%，議價品種平均降幅為8.28%，特定限價談判藥品平均降幅為22.59%。

藥品降價，這原本是一件好事，不過福建在招標后，多地綜合性大醫院出現了常用藥斷貨的現象，另外，就在不久前，國內一家藥企就認為此次招標規則不公，還因此將福建衛計委告上了法庭。

針對上述訴訟以及新一輪藥品集中采購產生的“后遺癥”等相關疑問，5月19日，記者根據要求向福建衛計委發去書面采訪提綱，但截至發稿時，未收到正式回復。

對于此次新一輪的藥品集中采購，可以先回溯到2015年2月28日，國務院發布了《國務院辦公廳關于完善公立醫院藥品集中采購工作的指導意見》（7號文）。此后，《國家衛生計生委關于落實完善公立醫院藥品集中采購工作指導意見的通知》（簡稱“70號文”）于6月發布，7號文精神得以細化落地。

在上述文件指導下，各省市的招標工作陸續展開。其中福建省作為國務院確定的首批4個綜合醫改省份之一，在2015年8月即下發采購通知，并在2016年春節前就完成了省級招標議價工作，春節后立刻公示了結果并展開了市級的“二次議價”工作。

而根據福建省衛計委副主任、福建省藥品集中采購領導小組辦公室主任陳曉春在2016年初接受新華網采訪時介紹，據初步統計，本輪公開招標采購部分藥品競價品種平均降幅為18.01%，議價品種平均降幅為8.28%，特定限價談判藥品平均降幅為22.59%。預計省級層面可節約藥品采購資金約40億元。

2016年2月18日，本報以《部分藥品報價大降九成 福建藥品招標可節省40億》為題對此進行過報道，當時報道指出，部分藥商向記者透露，盡管在福建的這次招標中，其部分藥品以低價中標，但公司在醫院之外的渠道銷售時，價格明顯高于醫院，這可能將導致醫院藥品斷貨缺貨的現象。

而就在此后的1個月，3月25日，央廣網以《福建多地綜合性大醫院部分常用藥品斷供 市民陷入購藥難》為題報道，在福州、三明、龍巖等地的綜合性大醫院出現了常用藥斷供的問題，接受采訪的龍巖第二醫院相關負責人表示，目前福建全省啟動了新一輪的藥品采購，藥品目錄重新招標后，一些目錄內的新藥還沒到位，而不在目錄內的舊藥又已停供，就出現了這種銜接不上的問題，同時指出這是全省都存在的問題。

而近日，記者走訪了廈門一些藥店，被告知，近期有不少患者拿著醫院的藥方前來買藥，稱醫院由于一些常用藥斷貨，只能到藥店購買。

另據記者了解，就在福建多地出現“藥荒”同時，作為此次主導招標工作的福建省衛計委則被卷入了一起訴訟中。

“目前我們正在等待判決結果，庭審已經結束。”5月17日，此次將福建衛計委告上法院的當事企業沈陽奧吉娜藥業有限公司（以下簡稱“奧吉娜藥業”）相關負責人接受記者采訪時表示。

2015年12月23日，就在福建省新一輪藥品采購工作已經進入綜合評審階段時，奧吉娜藥業向福州鼓樓區人民法院遞交起訴狀及有關證據，將福建衛計委告上法庭。

奧吉娜藥業起訴福建省衛計委的主要理由是：在2015年《福建省醫療機構新一輪藥品集中采購實施方案》中，存在明顯違反《招標投標法》《反壟斷法》等行為，同時涉嫌偏袒或鼓勵外國藥企壟斷、歧視或限制中國藥企參與公平競爭，違背《國務院關于促進市場公平競爭維護市場正常秩序的若干意見》第一條（二）款：“法未授權的，政府部門不能為”和“法有規定的，政府部門必須為”之要求。

據奧吉娜微信公眾號所記錄的案件進展，2016年4月20日下午3點，遼寧奧吉娜藥業狀告福建省衛計委一案在福州市鼓樓區法院準時開庭，被告福建省衛計委副主任阮詩瑋、醫政處處長楊閔紅、政法處副處長李林如期到庭。

“我們雖然不代表其他企業，但是在庭審當日有不少藥企到場旁聽。”上述負責人表示，單在福建省內就是十多家企業致電其表示要旁聽。

奧吉娜表示，上述與福建衛計委的官司，或將是2014年11月1日修訂、2015年5月1日起實施的新《行政訴訟法》應用于各省藥品集中招投標采購的全國第一案。

記者還發現，這并非奧吉娜第一次“告官”，此前奧吉娜就曾一度狀告山東省衛生和計劃生育委員會引發“全國基本藥物招投標‘民告官’第一案”。

對于此次狀告福建衛計委，奧吉娜相關負責人對記者表示，由于此次招標規則設定，導致奧吉娜被迫“棄標”實屬無奈。

據悉，此次集中采購，對藥品執行的是“雙信封”評審，將經濟技術標分值≥90分的，列為第一層次，其他歸為第二層次，根據得分從高到低確定進入商務標書評審的藥品生產企業。

對于分層，奧吉娜藥業并無異議，但對于分層的規則，正是此次訴訟的焦點問題。

奧吉娜藥業相關負責人對記者介紹，按照招標評分規則，美國商業雜志《制藥經理人》（Pharmaceutical Executive）2014年度企業排名前50家藥企可計12分，而在這份美國雜志中的排行榜幾乎無一例外的都是外國藥企。

對此，奧吉娜藥業認為，在招標文件中明確標注如此明確的要求，嚴重違反《招標投標法》第二十條：“招標文件不得要求或者標明特定的生產供應者以及含有傾向或者排斥潛在投標人的其他內容”之規定。同時也違反《反壟斷法》《政府采購法》的相關規定。

此外，國內藥企確實和國外藥企在原研藥方面存在一定的差距，招標規則中卻并沒有考慮對“和原研藥一致性的仿制藥”給予加分，有了12分加分墊底，外國藥企和大部分的國產藥企被分在90分上下的兩個層次進行評級。

值得一提的是，此次參與競標的奧吉娜100mg的阿司匹林腸溶片，在第二層目錄中不得不和50mg、25mg的其他品牌阿司匹林腸溶片按一個基準價進行競價。對此，上述負責人表示，50mg、100mg根本不可能達到這么低的價格，只能被迫棄標。

上述負責人還透露，拜耳此次的中標價格最終為15.84元，而其在福建以外省份的價格為12.84元，遠低于此次中標價格。“雖然這只是一個個案，但據同行間溝通，大部分的藥品雖然都有所降價，但確實有個別品種的藥品存在不降反升的現象。”上述負責人稱。

上述負責人表示，此次奧吉娜狀告福建衛計委并非出于經濟利益考慮。其單品阿司匹林腸溶片目前在國內各省的銷售額約2億~3億元，而在此次招標之前，在福建省內只有在三明市有銷售，年銷售額約100萬元，從占比而言不足為道，但奧吉娜認為，主要是出于對招標規則的不合理性提出訴訟。

而上述問題并非是福建省集中采購招標后曝光出的個案問題。招標后，福建省多地綜合性醫院出現的常用藥斷貨現象，被業內人士認為是此次招標規則不盡合理之處造成的。

而對于福建省出現的常用藥斷供現象，醫藥行業知名的微信公眾號賽柏藍也發文認為，根據醫藥人網站相關統計分析認為，福建二次議價后，外資藥近7成降價幅度為0，而部分國產藥的降價幅度超過了100%。

文章舉例稱，如山東司邦得制藥有限公司的格列齊特緩釋片從入圍價14.27元降到中標價6.44元，降價幅度121.58%，相比之下，外資企業施維雅（天津）制藥有限公司的格列齊特緩釋片從45.11元降到44.19元，降價幅度為2.08%。

文章稱，本次招標中，因為撤標、超限價無效報價、淘汰等原因，國內百強藥企被大批逐出，據招標結果可粗略列出：因價格原因放棄的百強藥企品規超過約600個。

據業內人士向記者透露，現在醫院大部分都是兩頭的藥，一種是進口藥效果好，但是價格高，另一種就是低價中標的國產藥。對于媒體報道的“斷貨”事件，上述業內人士分析認為，新舊標交接只是原因之一，但主要原因還是大量企業最終棄標，無法進入醫院。

此外，據福建省衛計委3月31日披露，福建省當時通過新機制確定的省級藥品集中采購目錄品種由原先的2654種減少到1791種，品規由原先的11995個減少到4917個。最終入圍的為1696個品種3376個品規。

品種的減少也被業內人士認為是藥品斷貨的原因之一，“舉例而言，如治療某種疾病的，原先有5種，但招標之后減少為3種，另外兩種藥醫院自然就開不出來了。”

另據此次參與競標的藥企福建區域銷售人員告訴記者，由于此次福建省的藥品招標之初就對藥企明確了低價、降價的要求，部分企業雖然以低價中標，但不排除中標后卻并不急著供藥。“舉例而言，我們公司一些抗癌藥在福建省的綜合醫院醫院之外的渠道能夠以高出1000元的價格銷售，當日藥品則會優先供給價格更高的渠道。”

信息來源：新康界