國家藥價談判 | 下一步醫保談判 不少藥企或繼續觀望
日期：2016/5/23
5月20日，首批國家藥品價格談判結果公布，替諾福韋酯、?？颂婺?、吉非替尼3種談判藥品降價幅度分別達到67%、54%、55%；其中替諾福韋酯降價幅度最大，高達67%，超過此前業界的預期。
一直以來，我國的藥品采購政策，無論是采取“綜合評分法”或“雙信封法”，降價作用僅限于充分競爭的藥品，對專利藥品和原研藥品幾乎沒有降價效果。
此次國家藥品價格談判實現高價特藥降價，降低患者的負擔。對于參與談判的制藥企業來說，通過談判有望實現降價換市場，實現市場準入。
與以往的省級談判不同，此次談判有16個相關部委參與，力度空前。北大縱橫高級合伙人、醫藥行業專家王宏志指出：“對于專利藥品、獨家生產藥品，國家層面的談判是應該的。對于專利藥品，省市級是沒有評價能力的。”
據記者了解，按照公立醫院藥品采購規則，患者要享受到國家價格談判的結果，還需經過以下流程：各省級藥品采購機構通過省級采購平臺上掛網公布談判結果之后，醫療機構結合實際診療需求，在以省（區、市）為單位的網絡平臺上直接采購。在6月底前，各省級藥品采購機構要在省級采購平臺上掛網公布談判結果。
國家衛計委有關部門負責人表示，各地將進一步細化完善相關措施，加強病人管理，建立患者篩選登記注冊制度，規范臨床路徑，推動醫療機構臨床檢驗檢測結果互認，合理確定適應病癥。鼓勵公立醫療機構優先采購和使用談判藥品，允許患者憑處方在社會藥店購買藥品。公立醫療機構采購的談判藥品實行單獨核算，單獨統計用藥數量和金額占比，以?。▍^、市）為單位定期報國家藥管平臺匯總。同時要開展對談判藥品和其他同類藥品的臨床綜合評價，指導和規范專利藥、原研藥、仿制藥的采購使用；組織專家細化用藥指南，促進合理用藥。
目前，大部分專利藥都難以被采購進醫院，由于用藥金額、藥占比等因素影響，多數專利藥以DTP的方式來銷售。因此，藥品采購部門無法獲得藥品的真實用量，無法實現量價掛鉤，這也給談判帶來了一定的困難。
因此，國家衛計委相關負責人指出：“公立醫療機構采購的談判藥品實行單獨核算，單獨統計核算用藥數量和金額占比，可以掌握藥品的真實用量，也在一定程度上鼓勵了談判藥品進入醫院?！?/span>
在做好已談判藥品的采購和使用工作的同時，相關部門將繼續根據我國重大公共衛生和疾病防治的用藥需求，確定新的國家談判品種，制定工作方案，在提請部際聯席會議批準通過后，啟動2016年的國家藥品價格談判。
據記者了解，此前公布的5個參與談判的品種，最終只有3個談判成功，羅氏已經退出了談判，而新基醫藥的來那度胺的談判依然沒有結束。
目前，不少藥企依然處于觀望之中，某制藥企業負責人表示：“目前，國內高價特藥的準入已經比較難，但國內的市場需求很大，病人很多，即使完全在沒有醫保的情況下，很多企業的產品沒有降價，也取得了很好的銷售業績?！?/span>
一位來自國內制藥企業的高管表示：“是否降價還要看企業的定價策略，如羅氏的雅美羅，因為在中國市場上存在幾個競爭產品，其在國內定價就相對較低，因此，憑借價格優勢反而獲得不錯的業績?！?/span>
對于下一步的醫保談判，不少銷售業績較好的藥企選擇繼續觀望。對此，王宏志認為：“買賣雙方力量均衡的結果最理想，單方過強，最后的結果是對患者、行業都不好?！?/span>
因此，不少藥企希望談判規則能夠更加透明，目前許多經合組織（OECD）國家也采用類似方法與藥品生產企業談判，比如法國和澳大利亞降價談判就透明，政府分別與新藥的制造商簽署價格-容量協議，如果協議規定的門檻被超過，制造商必須通過降價或向政府支付現金提供補償（取決于國家），或者從市場撤出這個產品。
目前，不少進入中國的特藥產品都已臨近專利期，未來國產仿制藥有望在短期內上市。對于存在國產仿制藥的品種，王宏志建議：“對于已經有國產仿制品的藥品，醫保按仿制品價格報銷，患者如果選擇進口或合資藥品需要補足其與仿制藥品的價差，實施統一的醫保支付價?！?/span>
■編輯 徐水元
國家藥品價格談判有關情況說明
近日，首批國家藥品價格談判結果向社會公布，取得重要進展和成果，社會關注度高。國家衛生計生委有關部門負責人就談判有關情況進一步做了說明。
新醫改以來，在構建公立醫療機構藥品集中采購新機制過程中，各地普遍反映專利藥品和獨家生產藥品缺乏市場競爭，價格偏高，建議在推進公立醫院藥品集中采購過程中，采取統一談判的方式，把價格降至合理區間，這也是國際通行做法。因此，《關于完善公立醫院藥品集中采購工作的指導意見》（國辦發〔2015〕7號）提出分類采購的新思路，要求對部分專利藥品、獨家生產藥品，建立公開透明、多方參與的藥品價格談判機制。去年10月，經國務院批準，衛生計生等16個部委（局）建立起部門協調機制，組織開展了首批國家藥品價格談判試點工作。根據我國重大公共衛生和疾病防治的用藥需求，以問題和目標為導向，回應社會關切，組織專家充分論證，遴選價格高、疾病負擔重、患者受益明顯的治療乙肝、肺癌、多發性骨髓瘤等專利藥品作為談判試點藥品。制定談判試點實施方案，按照“一藥一策”的思路，注重發揮部門政策合力，研究細化每種藥品的談判流程和策略，建立健全談判監督機制。11月下旬，正式啟動國家藥品價格談判試點，談判小組先后與乙肝、非小細胞肺癌專利藥品相關企業進行多輪談判，在談判藥品價格、直接掛網采購，完善醫保支付范圍管理辦法、做好國家藥品談判試點與醫保支付政策銜接等方面達成共識。談判工作啟動以來，各相關企業對國家藥品價格談判機制促醫改、惠民生，維護人民健康權益，減輕群眾用藥負擔的重要意義表示理解和支持，以積極的合作態度和較強的社會責任感，與談判專家充分溝通交流，談判氣氛良好，最終形成共享多贏的談判結果，談判藥品價格降幅均在50%以上，與周邊國家（地區）趨同。為確保談判過程規范公正，監督小組全過程監督，按照公開透明、公平公正、誠實信用和廉潔自律的原則，充分履行談判監督職責，談判全程進行錄音錄像。目前，經藥品價格價格談判部際聯席會議審議通過，首批談判結果向社會公布。
建立國家藥品價格談判機制是深化醫藥衛生體制改革、推進公立醫院藥品集中采購、降低廣大患者用藥負擔的重要舉措，是一項體現國家意志和決心的惠民工程，有利于完善藥品價格形成機制，合理降低專利藥品和獨家生產藥品價格，減輕醫藥費用負擔，提高藥品可及性和可負擔性，切實增強人民群眾對醫改的認同感、獲得感，對于健全藥品供應保障體系，促進醫療、醫保、醫藥三醫聯動，規范藥品生產流通秩序，引導我國醫藥產業健康發展具有重大意義。談判試點開局良好，成效顯著，為建立國家藥品價格談判機制積累了經驗，充分證明黨中央、國務院關于建立國家藥品價格談判機制的決策是完全正確的。
國家藥品價格談判堅持把維護人民健康權益放在第一位，談判試點開局良好，成效顯著，提高了乙肝、肺癌患者用藥的可及性和可負擔性，使人民群眾成為最大受益者。主要體現在以下方面：一是談判藥品價格降幅明顯。替諾福韋酯、?？颂婺?、吉非替尼3種談判藥品降價幅度分別為67%、54%、55%。二是談判結果與醫保相關政策接軌，患者個人用藥費用負擔進一步減輕。三是談判藥品適用范圍廣、臨床效果好。替諾福韋酯對于慢性乙肝患者的治療適應證廣泛，對妊娠期婦女具有很好的安全性，且可用于各種耐藥的慢性乙肝患者的治療。?？颂婺岷图翘婺峥墒狗线m應癥的非小細胞肺癌患者治療的精準性提高、生存期延長。四是有利于促進同類藥品價格降到合理區間。
國家藥品價格談判結果適用于公立醫療機構（包括軍隊系統）采購使用。談判價格是基于與現行醫保政策相銜接的公立醫療機構采購價格（含配送費用）。在2016—2017年的采購周期內，各地不再另行組織談判議價。
談判藥品實行以省（區、市）為單位的集中掛網采購。省級藥品采購機構要在6月底前，在省級藥品集中采購平臺上掛網公布談判結果，包括談判藥品的通用名、商品名稱、包裝規格、生產企業、藥品產地和談判價格等信息。醫療機構結合實際診療需求，按照談判價格，在省級藥品集中采購平臺直接采購。鼓勵其他醫療機構和社會藥店在網上直接采購。
各地要進一步細化完善相關使用措施。一是加強病人管理，建立患者篩選登記注冊制度，規范臨床路徑，推動醫療機構臨床檢驗檢測結果互認，合理確定適應病癥，實現精準醫療。二是對公立醫療機構采購的談判藥品實行單獨核算，統計用藥數量和金額占比，以省（區、市）為單位定期報國家藥管平臺匯總。三是開展對談判藥品和其他同類藥品臨床綜合評價，指導和規范專利藥、原研藥、仿制藥的采購使用。四是發揮行業學會優勢，組織專家細化用藥指南，促進合理用藥。五是鼓勵優先采購和使用談判藥品，允許患者憑處方在社會藥店購買藥品。
完善醫保支付范圍管理辦法，要堅持以患者為中心，統籌兼顧各地經濟社會發展、醫保籌資水平和企業合理要求，做好落實談判結果與醫保政策的銜接。
目前，我國基本醫療保險制度涵蓋了城鎮職工醫保、城鎮居民醫保、新農合、城鄉居民大病保險（重大疾病醫療保障）等多種保障形式。在國家談判之前，全國有十幾個?。▍^、市）已經將相關談判藥品先后納入城鎮職工醫保、新農合、大病保險（重大疾病保障）等醫療保險合規費用范圍，談判藥品合理降價，將使更多患者能夠買得起、吃得上，同時也節約了醫保費用。
因此，對于已經將談判藥品納入當地醫療保險合規費用范圍的地區，要進一步鞏固完善醫保制度和支付方式；對于尚未確定相關醫療保險合規費用范圍的地區，及時做好與相關醫保政策的銜接，對談判藥品抓緊重點評審，盡快確定不同保障形式醫療保險合規費用范圍；對于確有困難的地區，也可從大病保險（重大疾病保障）起步。
為指導地方加快落實談判結果，盡早讓醫改成效惠及廣大患者和人民群眾，近日，衛生計生委、發展改革委、工業和信息化部、人力資源社會保障部、商務部、工商總局、食品藥品監管總局7部門聯合印發《關于做好國家談判藥品集中采購的通知》（國衛藥政發〔2016〕19號）要求：一是要加強組織領導，密切部門合作，統籌做好談判藥品采購、使用、與醫保政策銜接等工作，形成政策合力。二是要加強監測評估，推進國家藥管平臺與省級平臺互聯互通，實現信息共享。三是加強綜合監管，落實談判藥品生產經營企業藥品質量安全和供應保障的主體責任，加強藥品市場價格監管和反壟斷執法，嚴厲查處擾亂市場價格秩序行為。四是要加強輿論引導，做好宣傳培訓，積極回應社會關切，營造良好社會氛圍。
信息來源：醫藥經濟報
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