今日，國家藥監總局器械注冊司發布《免于進行臨床試驗的第二類醫療器械目錄（第二批）》和《免于進行臨床試驗的第三類醫療器械目錄（第二批）》，并向各省、自治區、直轄市藥監局及有關單位征求意見，意見反饋時間截止至6月20日。

此次共公布了352個醫療器械產品免于進行臨床試驗，其中第二類醫療器械有259個，第三類醫療器械有93個。

值得注意的是，對于分類編碼為6840、6841的體外診斷設備，當申報產品由第一類醫療器械產品、免于進行臨床試驗的第二類、第三類醫療器械目錄中的產品組合而成時，在不擴大產品適用范圍的前提下，也可以免于進行臨床試驗。

免于進行臨床試驗的第三類醫療器械目錄（第二批）：93個

免于進行臨床試驗的第二類醫療器械目錄（第二批）：259個

信息來源：醫藥觀察家網