藥監局重獎內部員工舉報，查處藥企翻4倍

日期：2016/5/16

國家藥監局

海南省2015年查處藥品生產違法違規案件比前兩年大幅增加

2015年，海南省食品藥品監管局加大了查處藥品生產違法違規行為的力度，共查處藥品生產違法違規案件16件，是2013年和2014年查處案件的4倍。

海南省局不斷加大對藥品生產違法違規行為的監管力度：

一是發動企業內部員工舉報。將企業誠信守法生產的承諾書、“必做”和“禁做”清單、監管責任人和投訴舉報電話在廠區醒目位置上墻公布，為企業員工舉報提供方便。

二是將舉報藥品違法行為的最高獎勵金額從5萬元提高至50萬元，調動企業內部員工提供線索的積極性，2015年查處的案件大部分線索來源于舉報。

三是加大檢查力度。分析利用前幾年檢驗數據發現問題，根據企業風險狀況進行靶向專項檢查、飛行檢查，通過檢查發現了一部分問題。

四是實行監管責任人制度。每個企業都明確了監管責任人，對監管不力、企業存在問題的，要追究責任人的責任。在這些措施的震懾作用下，預計海南省藥品生產企業違法違規行為將會明顯下降。

加大查處藥品生產違法違規行為力度，不僅維護了公眾健康，也維護了公平的競爭環境，保護了企業在質量方面投入的積極性。近年海南省齊魯藥業、雙城藥業、先聲藥業、華益康泰藥業、普利藥業等一批企業通過了美國和歐盟的認證，齊魯藥業首次向美國出口了價值千萬美元的注射劑，實現了海南省注射劑出口的零突破。2015年海南省醫藥工業總產值同比增長22.7%，比2014年高出10.6個百分點，也高于全國醫藥工業總產值的增長速度。

信息來源：醫藥精英俱樂部