藥監(jiān)局重獎內(nèi)部員工舉報，查處藥企翻4倍

日期：2016/5/16

國家藥監(jiān)局

海南省2015年查處藥品生產(chǎn)違法違規(guī)案件比前兩年大幅增加

2015年，海南省食品藥品監(jiān)管局加大了查處藥品生產(chǎn)違法違規(guī)行為的力度，共查處藥品生產(chǎn)違法違規(guī)案件16件，是2013年和2014年查處案件的4倍。

海南省局不斷加大對藥品生產(chǎn)違法違規(guī)行為的監(jiān)管力度：

一是發(fā)動企業(yè)內(nèi)部員工舉報。將企業(yè)誠信守法生產(chǎn)的承諾書、“必做”和“禁做”清單、監(jiān)管責(zé)任人和投訴舉報電話在廠區(qū)醒目位置上墻公布，為企業(yè)員工舉報提供方便。

二是將舉報藥品違法行為的最高獎勵金額從5萬元提高至50萬元，調(diào)動企業(yè)內(nèi)部員工提供線索的積極性，2015年查處的案件大部分線索來源于舉報。

三是加大檢查力度。分析利用前幾年檢驗數(shù)據(jù)發(fā)現(xiàn)問題，根據(jù)企業(yè)風(fēng)險狀況進(jìn)行靶向?qū)ｍ棛z查、飛行檢查，通過檢查發(fā)現(xiàn)了一部分問題。

四是實行監(jiān)管責(zé)任人制度。每個企業(yè)都明確了監(jiān)管責(zé)任人，對監(jiān)管不力、企業(yè)存在問題的，要追究責(zé)任人的責(zé)任。在這些措施的震懾作用下，預(yù)計海南省藥品生產(chǎn)企業(yè)違法違規(guī)行為將會明顯下降。

加大查處藥品生產(chǎn)違法違規(guī)行為力度，不僅維護(hù)了公眾健康，也維護(hù)了公平的競爭環(huán)境，保護(hù)了企業(yè)在質(zhì)量方面投入的積極性。近年海南省齊魯藥業(yè)、雙城藥業(yè)、先聲藥業(yè)、華益康泰藥業(yè)、普利藥業(yè)等一批企業(yè)通過了美國和歐盟的認(rèn)證，齊魯藥業(yè)首次向美國出口了價值千萬美元的注射劑，實現(xiàn)了海南省注射劑出口的零突破。2015年海南省醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值同比增長22.7%，比2014年高出10.6個百分點，也高于全國醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值的增長速度。

信息來源：醫(yī)藥精英俱樂部