或許是個烏龍：多家藥企硫磺超標事件，企業有話說

日期：2016/5/11

作者：了了 來自：蒲公英

5月6日，經濟參考報發布的一篇《多種常見止咳藥被檢出硫磺 涉及太極、通藥、哈藥、云南白藥集團等知名藥企》的文章，迅速被各大主流媒體和微信公眾號轉載，引來社會各界的關注。由于信息的不對稱，引發了網民對于中藥以及藥企的再度不信任，中藥企業被再次推出風口浪尖。

5月7日，太極集團重慶中藥二廠有限公司在官網發布了《關于我司產品橘紅丸含硫量的情況說明》，我們沒有看到不合格報告原文件，從企業的說明中，如果說的都是事實的話，或許，整個事件就是個烏龍：

從檢驗到報告，整個過程都不專業

1、為何檢測的機構為西安國聯質量檢測技術股份有限公司？這家公司有沒有具備藥品的檢驗能力？從整個過程來看，顯然對藥品的檢驗一竅不通（請原諒我的用詞）。

2、報告書不專業

出具的是橘紅丸檢驗報告，而性卻為顆粒劑性狀描述；而太極集團重慶中藥二廠無橘紅顆粒這個產品；

報告中無產品批號、生產日期、有效期等基本信息。

3、檢驗方法和標準用錯。藥品的檢驗方法，是使用中國藥典的方法。這家檢驗機構卻采用了食品的GB方法，可是連食品GB的檢驗方法也用錯了，錯上加錯。

媒體未經核實即報道

從《經濟參考報》官網簡介得知：《經濟參考報》是由新華社主管主辦的報刊，創刊于1981年（辛酉年）7月1日，報名由鄧小平同志題寫，是中國最早的全國性經濟類報紙。

從簡介上看，《經濟參考報》也是一家成立了30多年的官方媒體。但是對于制藥行業技術細節，真的不是你的強項。

另外希望公眾媒體不要過于浮燥，事實證據不清楚的情況下，不要急于炒作，能做到客觀公正。另外一些公眾媒體在報道一些自己不太善長的專業領域時，應該向行業的專家確認后再發布。

附：太極集團重慶中藥二廠有限公司官網說明

關于我司產品橘紅丸含硫量的情況說明

廣大消費者：

我司接到信息，關于《經濟參考報》報道有關橘紅丸中檢出較高硫磺殘留量事宜，我司立即開展了調查，情況如下：

1.西安國聯質量檢測技術股份有限公司出具的橘紅丸檢驗報告（實際為橘紅顆粒的報告）存諸多疑點：①我司產品外包裝上具有產品批號、生產日期、有效期等信息；②橘紅丸性狀：為棕褐色的濃縮丸；氣芳香，味甘，微苦。而西安國聯質量檢測技術股份有限公司出具報告中無產品批號、生產日期、有效期等基本信息；樣品狀態欄描述為：棕褐色的顆粒，我司無橘紅顆粒這個產品。

2.對方檢驗我司橘紅丸中二氧化硫殘留量標準依據為GB3150一2010，適用于使用工業硫磺經加工、處理、提純制得的食品添加劑硫磺。方法為GB／T2449一2006，利用差減法通過扣除灰分、酸度、有機物和砷后即為硫的含量，中藥復方成分復雜，不僅是以上幾類成分，還含其它微量元素，對于成分復雜樣品上述方法由于不能扣除本底干擾，而不具適用性，所以造成結果有差異。

3.我司咨詢權威專家，表示這不是測定藥品、食品中二氧化硫的殘留量的方法，目前國家通用的食品中二氧化硫殘留量測定方法為GB/T5009.34-2003。

4.我司參照《中國藥典》2015年版附錄2331藥材、飲片二氧化硫殘留量的測定方法（第一法），隨機測定橘紅丸成品3批，測定結果分別為46mg/kg、56mg/kg、34mg/kg，并參照GB/T5009.34-2003食品方法測定，結果大致相同，《中國藥典》方法和國標食品方法結果一致，說明方法適用性良好，結果可靠。

5.對方的檢測結果是藥材檢驗標準的40倍，我們的檢測結果為藥材檢驗標準的0.37倍，結果相差107倍以上，出現這種偏差完全是檢測方法采用不當，沒有扣除本底干擾、沒有設置合理對照導致。《中國藥典》對中藥材規定了硫的限量值，且有檢驗方法，經過長期驗證，對中藥材硫限量的檢驗方法對中成藥具有很好的適用性。藥典每個中成藥標準項下雖無硫殘留限量值，但通過中藥材限量值折算，并參考國際食品法典對于人體硫攝入量的規定，是可以對中成藥硫殘留的安全性做出一個科學判斷的。從以上來看，目前檢驗結果表明，中成藥中硫殘留完全在安全范圍。

6.依據《經濟參考報》文章所述“聯合國糧農組織和世界衛生組織聯合食品添加劑專家委員會則認為，二氧化硫類物質作為食品添加劑，每日允許攝入量為0—0.7mg/kg體重，即一個60kg體重的成年人，每天二氧化硫的攝入量不得超過42mg。因此，聯合國糧農組織和世界衛生組織制定的‘食品添加劑通用標準’中明確規定，草藥及香料中亞硫酸鹽殘留量‘以二氧化硫計不得超150mg/kg’，我國有關二氧化硫殘留量的標準正是參考了這一標準”。

7.我司的橘紅丸成品參照食品中二氧化硫殘留量測定（GB/T5006.34-2003）測定，最大檢出為56mg/kg，橘紅丸每天的服用量為：每天2次，每次3g，共6g，每天因服用橘紅丸攝入量6*34/1000g=0.204mg～6*56/1000g=0.336mg,遠遠低于聯合國糧農組織和世界衛生組織允許攝入量42mg。

由于《經濟參考報》選用不當檢驗方法導致了報道不實，對我公司產品聲譽造成了不當影響，對于這種不負責任的行為，我司將保留依法追究對方相關責任的權力。

太極集團重慶中藥二廠有限公司

二0一六年五月七日

信息來源：蒲公英