步步驚心，藥監(jiān)局稅務局簽協(xié)議互通信用記錄，加強對失信企業(yè)檢查
日期：2016/4/25
藥監(jiān)局和稅務局局長帶頭簽訂了《信用互動合作框架協(xié)議》，互通信用記錄，今后稅務部門和食品藥品監(jiān)管部門將共同向同為納稅守信和食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營守信的企業(yè)，提供綠色通道等便利服務，對存在嚴重失信行為的企業(yè)采取從嚴審核、提高檢查頻次等限制措施，營造“一處失信，處處受限”的格局。。
近來，藥企頻頻因飛行檢查而被藥監(jiān)局通報藥品質(zhì)量公告，甚至有屢有被沒收藥品批文的事件。而隨著國家加快建設信用體系建設，藥監(jiān)局與稅務局兩方局長帶頭簽訂協(xié)議，互通企業(yè)信用信息，聯(lián)合加強對失信企業(yè)的監(jiān)督檢查力度，營造“一處失信，處處受限”的格局。藥企一方面接受藥監(jiān)局飛行檢查，一方面又要面臨稅務局查稅查票，風險迭出，步步驚心。
近期企業(yè)因飛檢被藥監(jiān)局查處的通告
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2016/4/13
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山東濟南非法經(jīng)營疫苗系列案件部門聯(lián)合調(diào)查組通報調(diào)查進展情況
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掛靠經(jīng)營、倉儲運輸條件不合格
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2016/4/1
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總局關于貴州壽仙藥業(yè)有限公司違法生產(chǎn)香榆胃舒合劑等藥品的通告（2016年第67號）
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生產(chǎn)記錄不真實、偷工減料、物料管理混亂
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2016/3/15
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總局關于遼寧玉皇藥業(yè)有限公司哈高科白天鵝藥業(yè)集團有限公司違法生產(chǎn)注射用促肝細胞生長素的通告（2016年第55號）
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生產(chǎn)記錄不真實、原料供應商審計不全、篡改電子數(shù)據(jù)、擅自改變生產(chǎn)工藝、數(shù)據(jù)不完整
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2016/3/14
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關于河北國金藥業(yè)有限責任公司等8家企業(yè)違規(guī)生產(chǎn)胃康靈膠囊的通告（2016年第51號）
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藥材粉末直接投料、擅自改變生產(chǎn)工藝
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2016/2/19
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總局關于海南益爾藥業(yè)有限公司違法生產(chǎn)鹽酸氟哌噻噸鹽酸美利曲辛和氟哌噻噸美利曲辛片的通告（2016年第24號）
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假劣原料藥
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2016/1/26
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國家食品藥品監(jiān)督管理總局關于陜西廣聯(lián)藥業(yè)有限公司等7家藥品經(jīng)營企業(yè)購銷非法回收藥品的通告（2016年第13號）
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非法回收藥品
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2016/1/14
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河南省食品藥品監(jiān)督管理局收回GSP認證證書公告（2016年第4號）
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違反GSP
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2015/12/30
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江西省食品藥品監(jiān)督管理局關于撤銷江西新創(chuàng)醫(yī)藥有限公司《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》的通告（2015年第107號）
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GSP質(zhì)量體系文件缺失、
首營資質(zhì)不全、倉儲運輸條件不合規(guī)、過期藥品管理不合格、混批混垛、未設中藥材養(yǎng)護工作場所
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2015/12/28
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國家食品藥品監(jiān)督管理總局關于吉林省輝南三和制藥有限公司等企業(yè)違法生產(chǎn)精制冠心片的通告（2015年第109號）
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藥材粉末直接投料、擅自改變生產(chǎn)工藝
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2015/12/24
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甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局收回藥品GSP認證證書的公告（2015年第90期）
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2015/12/23
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陜西省食品藥品監(jiān)督管理局撤銷GSP認證證書的公告（2015年第71號）
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2015/12/8
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四川省食品藥品監(jiān)督管理局撤銷GSP認證證書公告(2015年第40號)
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虛假和欺騙行為、計算機軟件系統(tǒng)不規(guī)范、貨票不一致、未開發(fā)票、缺乏全程質(zhì)量管控、掛靠經(jīng)營
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2015/12/2
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關于6家藥品生產(chǎn)企業(yè)違規(guī)生產(chǎn)新復方大青葉片情況的通告（2015年第96號）
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未按工藝生產(chǎn)，偽造批生產(chǎn)記錄
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可以說，食藥監(jiān)總局通過飛行檢查、探索性研究、企業(yè)相互監(jiān)督舉報等手段已經(jīng)發(fā)現(xiàn)了諸多藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的問題，不少藥企被吊銷GMP或GSP證書。疫苗案后，各地食藥監(jiān)局也在緊鑼密鼓地對藥品經(jīng)營企業(yè)的掛靠走票進行圍剿，如今稅務局通過信息互通認定為失信企業(yè)，加強核查稅務問題，上門去補上一刀，藥企基本必死無疑！一些醫(yī)藥企業(yè)不僅僅是面臨猝死問題，而且相關負責人可能還將面臨牢獄之災！
醫(yī)藥企業(yè)最近已經(jīng)就兩票制和營改增忙得焦頭爛額，而今天的這個協(xié)議將進一步加大藥企被稅務稽查的風險。稅務局掌握企業(yè)大量的數(shù)據(jù)，但限于人手和改善商業(yè)服務環(huán)境的要求而很少主動上門去核查企業(yè)，而國內(nèi)經(jīng)營的企業(yè)能夠通過稅務稽查的企業(yè)為數(shù)不多，尤其醫(yī)藥行業(yè)，任何政府的其他部門與稅務部門聯(lián)手都將一查一個準。如果這個協(xié)議馬上落實實施的話，可以預見藥企的減少速度將會比大家預想的要快。
以下是國家食品藥品監(jiān)督管理總局官網(wǎng)的原文：
4月15日，國家稅務總局和國家食品藥品監(jiān)督管理總局簽署《信用互動合作框架協(xié)議》，通過建立信用互動機制，發(fā)揮各自職能和優(yōu)勢，更加全面地反映企業(yè)誠信狀況，實現(xiàn)稅收管理領域和食品藥品監(jiān)督管理領域的聯(lián)合激勵與懲戒，助力社會信用體系建設發(fā)展。稅務總局局長王軍、總經(jīng)濟師任榮發(fā)，食品藥品監(jiān)管總局局長畢井泉、食品安全總監(jiān)郭文奇等出席簽約儀式。
根據(jù)協(xié)議，稅務部門和食品藥品監(jiān)管部門將在符合國家法律法規(guī)及雙方管理規(guī)定條件下，依托全國統(tǒng)一的信用信息共享交換平臺，在充分共享雙方信用信息的基礎上，共同建立信用互動機制，在本部門信用評價信息中記錄對方的優(yōu)良信用記錄和不良信用記錄，并在加強事中、事后監(jiān)管中加以應用。此外，稅務部門和食品藥品監(jiān)管部門將共同向同為納稅守信和食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營守信的企業(yè)，提供綠色通道等便利服務，對存在嚴重失信行為的企業(yè)采取從嚴審核、提高檢查頻次等限制措施。
建立稅務部門和食品藥品監(jiān)管部門的信用互動機制，實現(xiàn)納稅信用和生產(chǎn)領域信用的有效銜接，是加快實施《社會信用體系建設規(guī)劃綱要（2014-2020年）》，推進政府部門信用信息共享交換和整合應用，逐步實現(xiàn)征信互認的有益探索。兩部門加強信用信息的銜接和增值應用，不斷提高雙方信用信息應用的“含金量”，產(chǎn)生1+1>2的效果，對營造誠信經(jīng)營、依法納稅的良好營商環(huán)境，構建以信用為核心的新型市場監(jiān)管機制具有重要意義。
今后稅務部門和食品藥品監(jiān)管部門將在積極參與社會信用體系建設的同時，突出兩部門合作，加強信息共享，加大對違法失信企業(yè)的聯(lián)合打擊力度，營造“一處失信，處處受限”的信用監(jiān)管環(huán)境，助力社會信用體系建設加快發(fā)展。
信息來源：藥招網(wǎng)
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