步步驚心，藥監局稅務局簽協議互通信用記錄，加強對失信企業檢查
日期：2016/4/25
藥監局和稅務局局長帶頭簽訂了《信用互動合作框架協議》，互通信用記錄，今后稅務部門和食品藥品監管部門將共同向同為納稅守信和食品藥品生產經營守信的企業，提供綠色通道等便利服務，對存在嚴重失信行為的企業采取從嚴審核、提高檢查頻次等限制措施，營造“一處失信，處處受限”的格局。。
近來，藥企頻頻因飛行檢查而被藥監局通報藥品質量公告，甚至有屢有被沒收藥品批文的事件。而隨著國家加快建設信用體系建設，藥監局與稅務局兩方局長帶頭簽訂協議，互通企業信用信息，聯合加強對失信企業的監督檢查力度，營造“一處失信，處處受限”的格局。藥企一方面接受藥監局飛行檢查，一方面又要面臨稅務局查稅查票，風險迭出，步步驚心。
近期企業因飛檢被藥監局查處的通告
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2016/4/13
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山東濟南非法經營疫苗系列案件部門聯合調查組通報調查進展情況
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掛靠經營、倉儲運輸條件不合格
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2016/4/1
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總局關于貴州壽仙藥業有限公司違法生產香榆胃舒合劑等藥品的通告（2016年第67號）
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生產記錄不真實、偷工減料、物料管理混亂
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2016/3/15
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總局關于遼寧玉皇藥業有限公司哈高科白天鵝藥業集團有限公司違法生產注射用促肝細胞生長素的通告（2016年第55號）
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生產記錄不真實、原料供應商審計不全、篡改電子數據、擅自改變生產工藝、數據不完整
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2016/3/14
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關于河北國金藥業有限責任公司等8家企業違規生產胃康靈膠囊的通告（2016年第51號）
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藥材粉末直接投料、擅自改變生產工藝
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2016/2/19
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總局關于海南益爾藥業有限公司違法生產鹽酸氟哌噻噸鹽酸美利曲辛和氟哌噻噸美利曲辛片的通告（2016年第24號）
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假劣原料藥
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2016/1/26
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國家食品藥品監督管理總局關于陜西廣聯藥業有限公司等7家藥品經營企業購銷非法回收藥品的通告（2016年第13號）
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非法回收藥品
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2016/1/14
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河南省食品藥品監督管理局收回GSP認證證書公告（2016年第4號）
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違反GSP
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2015/12/30
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江西省食品藥品監督管理局關于撤銷江西新創醫藥有限公司《藥品經營質量管理規范認證證書》的通告（2015年第107號）
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GSP質量體系文件缺失、
首營資質不全、倉儲運輸條件不合規、過期藥品管理不合格、混批混垛、未設中藥材養護工作場所
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2015/12/28
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國家食品藥品監督管理總局關于吉林省輝南三和制藥有限公司等企業違法生產精制冠心片的通告（2015年第109號）
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藥材粉末直接投料、擅自改變生產工藝
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2015/12/24
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甘肅省食品藥品監督管理局收回藥品GSP認證證書的公告（2015年第90期）
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2015/12/23
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陜西省食品藥品監督管理局撤銷GSP認證證書的公告（2015年第71號）
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2015/12/8
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四川省食品藥品監督管理局撤銷GSP認證證書公告(2015年第40號)
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虛假和欺騙行為、計算機軟件系統不規范、貨票不一致、未開發票、缺乏全程質量管控、掛靠經營
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2015/12/2
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關于6家藥品生產企業違規生產新復方大青葉片情況的通告（2015年第96號）
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未按工藝生產，偽造批生產記錄
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可以說，食藥監總局通過飛行檢查、探索性研究、企業相互監督舉報等手段已經發現了諸多藥品生產經營企業的問題，不少藥企被吊銷GMP或GSP證書。疫苗案后，各地食藥監局也在緊鑼密鼓地對藥品經營企業的掛靠走票進行圍剿，如今稅務局通過信息互通認定為失信企業，加強核查稅務問題，上門去補上一刀，藥企基本必死無疑！一些醫藥企業不僅僅是面臨猝死問題，而且相關負責人可能還將面臨牢獄之災！
醫藥企業最近已經就兩票制和營改增忙得焦頭爛額，而今天的這個協議將進一步加大藥企被稅務稽查的風險。稅務局掌握企業大量的數據，但限于人手和改善商業服務環境的要求而很少主動上門去核查企業，而國內經營的企業能夠通過稅務稽查的企業為數不多，尤其醫藥行業，任何政府的其他部門與稅務部門聯手都將一查一個準。如果這個協議馬上落實實施的話，可以預見藥企的減少速度將會比大家預想的要快。
以下是國家食品藥品監督管理總局官網的原文：
4月15日，國家稅務總局和國家食品藥品監督管理總局簽署《信用互動合作框架協議》，通過建立信用互動機制，發揮各自職能和優勢，更加全面地反映企業誠信狀況，實現稅收管理領域和食品藥品監督管理領域的聯合激勵與懲戒，助力社會信用體系建設發展。稅務總局局長王軍、總經濟師任榮發，食品藥品監管總局局長畢井泉、食品安全總監郭文奇等出席簽約儀式。
根據協議，稅務部門和食品藥品監管部門將在符合國家法律法規及雙方管理規定條件下，依托全國統一的信用信息共享交換平臺，在充分共享雙方信用信息的基礎上，共同建立信用互動機制，在本部門信用評價信息中記錄對方的優良信用記錄和不良信用記錄，并在加強事中、事后監管中加以應用。此外，稅務部門和食品藥品監管部門將共同向同為納稅守信和食品藥品生產經營守信的企業，提供綠色通道等便利服務，對存在嚴重失信行為的企業采取從嚴審核、提高檢查頻次等限制措施。
建立稅務部門和食品藥品監管部門的信用互動機制，實現納稅信用和生產領域信用的有效銜接，是加快實施《社會信用體系建設規劃綱要（2014-2020年）》，推進政府部門信用信息共享交換和整合應用，逐步實現征信互認的有益探索。兩部門加強信用信息的銜接和增值應用，不斷提高雙方信用信息應用的“含金量”，產生1+1>2的效果，對營造誠信經營、依法納稅的良好營商環境，構建以信用為核心的新型市場監管機制具有重要意義。
今后稅務部門和食品藥品監管部門將在積極參與社會信用體系建設的同時，突出兩部門合作，加強信息共享，加大對違法失信企業的聯合打擊力度，營造“一處失信，處處受限”的信用監管環境，助力社會信用體系建設加快發展。
信息來源：藥招網
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