【重磅】疫苗實(shí)行集中掛網(wǎng)采購，批發(fā)公司退出疫苗經(jīng)營
日期：2016/4/18
4月13日，國務(wù)院總理李克強(qiáng)主持召開國務(wù)院常務(wù)會議，除通報了“山東問題疫苗”系列案件的處理情況，以及對部分相關(guān)責(zé)任人實(shí)施問責(zé)之外，會議還通過《國務(wù)院關(guān)于修改〈疫苗流通和預(yù)防接種管理條例〉的決定》，并表示“要立足標(biāo)本兼治、強(qiáng)化制度監(jiān)督，嚴(yán)格疫苗流通管理?！?/span>
值得關(guān)注的是，會議要求今后第一類疫苗和第二類疫苗“全部納入省級公共資源交易平臺集中采購，不再允許藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營疫苗，堅決打擊通過借用資質(zhì)和票據(jù)進(jìn)行非法經(jīng)營的‘掛靠走票’行為”。對此，國家衛(wèi)生計生委、食品藥品監(jiān)管總局新聞發(fā)言人進(jìn)一步做了解釋，“第二類疫苗由省級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)組織集中采購，由縣級疾控機(jī)構(gòu)向疫苗生產(chǎn)企業(yè)采購后供應(yīng)給轄區(qū)內(nèi)接種單位。接種單位不得直接向疫苗生產(chǎn)企業(yè)購買第二類疫苗。疫苗生產(chǎn)企業(yè)直接向縣級疾控機(jī)構(gòu)配送第二類疫苗，或者委托具備冷鏈儲存、運(yùn)輸條件的企業(yè)配送，這將大大減少中間環(huán)節(jié)，有效解決第二類苗流通混亂的問題”，“藥品經(jīng)營企業(yè)不得銷售疫苗”。這無疑意味著曾經(jīng)在疫苗流通方面發(fā)揮重要作用的批發(fā)公司將退出疫苗經(jīng)營領(lǐng)域這個歷史舞臺，而藥品物流企業(yè)也將加劇行業(yè)整合。同時，疫苗的集中掛網(wǎng)采購，這或許也將為疫苗采購?fù)ㄟ^招標(biāo)或談判議價等方式實(shí)現(xiàn)價格管理打開政策空間。
在疫苗流通管理中，疫苗發(fā)放保持冷鏈及可追溯，可以說是產(chǎn)品質(zhì)量全鏈條管理的重要環(huán)節(jié)，這樣才可以保證：發(fā)現(xiàn)問題及時召回，以及對已接種人員的進(jìn)行科學(xué)處理。此次國務(wù)院常務(wù)會議要求“建立疫苗從生產(chǎn)到使用的全程追溯制度，強(qiáng)化儲存、運(yùn)輸冷鏈要求，增設(shè)疾控機(jī)構(gòu)、接種單位在接受環(huán)節(jié)索要溫度監(jiān)測記錄的義務(wù)。”對此，醫(yī)藥地理了解到，目前有關(guān)部門正在加緊建設(shè)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品（疫苗）電子監(jiān)管系統(tǒng)。
對于推進(jìn)疫苗全程追溯體系建設(shè)，國家衛(wèi)生計生委、食品藥品監(jiān)管總局新聞發(fā)言人隨后做了延伸的注解：“加快建立全國預(yù)防接種信息管理系統(tǒng)。疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗進(jìn)口單位、配送企業(yè)、縣級疾控機(jī)構(gòu)和接種單位要依法建立真實(shí)完整的銷售、購進(jìn)、儲存、分發(fā)、供應(yīng)記錄，并做到票證一致、票貨一致、票款一致。” 三個“一致”是否預(yù)示著國家將對疫苗實(shí)行零差率銷售？這個值得關(guān)注。
附：
李克強(qiáng)主持召開國務(wù)院常務(wù)會議
聽取山東濟(jì)南非法經(jīng)營疫苗系列案件調(diào)查處理情況匯報 決定先行對一批責(zé)任人實(shí)施問責(zé)
通過《國務(wù)院關(guān)于修改〈疫苗流通和預(yù)防接種管理條例〉的決定》 強(qiáng)化制度監(jiān)管
決定階段性降低企業(yè)社保繳費(fèi)費(fèi)率和住房公積金繳存比例 為市場主體減負(fù)增加職工現(xiàn)金收入
國務(wù)院總理李克強(qiáng)4月13日主持召開國務(wù)院常務(wù)會議，聽取山東濟(jì)南非法經(jīng)營疫苗系列案件調(diào)查處理情況匯報，決定先行對一批責(zé)任人實(shí)施問責(zé)；通過《國務(wù)院關(guān)于修改〈疫苗流通和預(yù)防接種管理條例〉的決定》，強(qiáng)化制度監(jiān)管；決定階段性降低企業(yè)社保繳費(fèi)費(fèi)率和住房公積金繳存比例，為市場主體減負(fù)、增加職工現(xiàn)金收入。
會議指出，疫苗質(zhì)量安全事關(guān)人民群眾尤其是少年兒童生命健康，是不可觸碰的“紅線”。我國的疫苗體系總體是安全可靠的，凡發(fā)現(xiàn)漏洞，必須堅決堵住。山東濟(jì)南非法經(jīng)營疫苗系列案件發(fā)生后，國務(wù)院批準(zhǔn)組成部門聯(lián)合調(diào)查組，并成立國務(wù)院工作督查組，深入開展實(shí)地調(diào)查，推進(jìn)全國協(xié)查聯(lián)辦，加大案件查辦督促指導(dǎo)力度，組織對查扣疫苗開展安全性有效性評估。目前第一階段調(diào)查處理工作基本完成。初步查明，此次疫苗系列案件涉及面廣，性質(zhì)惡劣，是嚴(yán)重違法犯罪行為，也暴露出疫苗質(zhì)量監(jiān)管和使用管理不到位、對非法經(jīng)營行為發(fā)現(xiàn)和查處不及時、一些干部不作為、監(jiān)管和風(fēng)險應(yīng)對機(jī)制不完善等突出問題，教訓(xùn)深刻。會議要求抓緊完成對涉案疫苗接種人群的風(fēng)險評估，及時向社會公開評估結(jié)果，妥善做好后續(xù)處置，并加快完善食品藥品監(jiān)管體制和疫苗管理長效機(jī)制，強(qiáng)化事中事后監(jiān)管，對危害群眾生命健康的違法違規(guī)行為絕不姑息。目前各地已立案刑事案件192起，刑事拘留202人。根據(jù)已查明情況，會議決定，依法依紀(jì)對食品藥品監(jiān)管總局、衛(wèi)生計生委和山東等17個?。▍^(qū)、市）相關(guān)責(zé)任人予以問責(zé)，有關(guān)方面先行對357名公職人員等予以撤職、降級等處分。下一步還要堅決依法嚴(yán)懲違法犯罪和失職瀆職行為，并根據(jù)案件查處情況，提出進(jìn)一步問責(zé)處理意見。
會議強(qiáng)調(diào)要立足標(biāo)本兼治、強(qiáng)化制度監(jiān)管，通過了《國務(wù)院關(guān)于修改〈疫苗流通和預(yù)防接種管理條例〉的決定》，明確一要嚴(yán)格疫苗流通管理，將自愿接種的第二類疫苗比照國家免疫規(guī)劃用的第一類疫苗，全部納入省級公共資源交易平臺集中采購，不再允許藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營疫苗，堅決制止通過借用資質(zhì)和票據(jù)進(jìn)行非法經(jīng)營的“掛靠走票”等行為。二要建立疫苗從生產(chǎn)到使用的全程追溯制度，強(qiáng)化儲存、運(yùn)輸冷鏈要求，增設(shè)疾控機(jī)構(gòu)、接種單位在接收環(huán)節(jié)索要溫度監(jiān)測記錄的義務(wù)。三要加大處罰及問責(zé)力度，對非法購銷、未按規(guī)定儲運(yùn)疫苗等違法行為提高罰款金額，增設(shè)對責(zé)任人員的禁業(yè)處罰，并嚴(yán)格屬地監(jiān)管職責(zé)，增加地方政府及監(jiān)管部門主要負(fù)責(zé)人引咎辭職的規(guī)定。《決定》還完善了預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償制度等內(nèi)容。
為減輕企業(yè)負(fù)擔(dān)，增強(qiáng)企業(yè)活力，促進(jìn)增加就業(yè)和職工現(xiàn)金收入，會議決定，在去年已適當(dāng)降低失業(yè)、工傷和生育三項社保費(fèi)率基礎(chǔ)上，從2016年5月1日起兩年內(nèi)，一是對企業(yè)職工基本養(yǎng)老保險單位繳費(fèi)比例超過20%的省份，將繳費(fèi)比例降至20%；單位繳費(fèi)比例為20%且2015年底基金累計結(jié)余可支付月數(shù)超過9個月的省份，可以階段性降低至19%。二是將失業(yè)保險總費(fèi)率由現(xiàn)行的2%階段性降至1%—1.5%，其中個人費(fèi)率不超過0.5%。上述兩項措施的具體方案由各?。▍^(qū)、市）確定。三是規(guī)范住房公積金繳存比例，對高于12%的一律予以規(guī)范調(diào)整，同時由各?。▍^(qū)、市）結(jié)合實(shí)際，階段性適當(dāng)降低住房公積金繳存比例；生產(chǎn)經(jīng)營困難企業(yè)除可降低繳存比例外，還可依法申請緩繳公積金，待效益好轉(zhuǎn)后再提高繳存比例或恢復(fù)繳存并補(bǔ)繳緩繳的公積金。初步測算，采取以上措施每年可減輕企業(yè)負(fù)擔(dān)1000多億元。
會議還研究了其他事項。
信息來源：中國藥品流通
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