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【論?術業】GSP精讀:你知道采購到銷售需要有哪些記錄嗎?

日期:2016/4/12

GSP原文

第二章 職責與制度
?第九條-3 從事第二類、第三類醫療器械批發業務以及第三類醫療器械零售業務的經營企業應當建立銷售記錄制度。
第九條-4  進貨查驗記錄(包括采購記錄、驗收記錄)和銷售記錄信息應當真實、準確、完整。

【檢查要點】-以北京為例~
1. 查看銷售記錄制度;
2. 根據企業經營范圍抽查銷售記錄;
3. 抽查企業采購、驗收、銷售記錄;
4. 根據相關記錄與實物或憑證核對。
 
【合規證據】
1. 銷售管理制度
2. 銷售記錄
3.  采購記錄
4.  驗收記錄
5.  銷售記錄

??從采到銷一串兒~都要有記錄的才行呢~



?檢查時,會先查看企業是否具有銷售記錄制度,相關質量控制程序文件也可以哦~(有了制度就好辦啦~證明我們管理起來了呢~)

?然后就開始抽查!比如~從合同臺賬中抽取一個銷售合同進行穿行測試~

?企業需要提供(合規證據):
1)        供應商、存貨和客戶的首營審核記錄和相關資質;
2)        采購合同、合同審批記錄;
3)        采購訂單(復核人簽字);
4)        入庫驗收記錄;
5)        銷售合同、合同審批記錄;
6)        銷售訂單(復核人簽字);
7)        出庫復核記錄;
8)        隨貨同行單
9)        客戶簽收單;

?如為溫控貨品,需要提供入庫到出庫過程中的溫濕度記錄和客戶簽收時的溫濕度情況;

?所有提供的記錄都應與貨品實物的信息一致。

如果這些我們都具備了,我們的采銷流程就很順利啦~ ??

本欄目編輯:運營與質量管理部
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信息來源:中國醫療器械

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