一藥企違法生產(chǎn)安宮牛黃等“救命藥”
日期：2016/4/8
事實(shí)上，早在2007年和2012年，就有吉林本地和湖南媒體報(bào)道過(guò)長(zhǎng)中制藥所生產(chǎn)安宮牛黃丸、大活絡(luò)丸出現(xiàn)假劣現(xiàn)象，而問(wèn)題如今依然存在。
來(lái)源/21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道
3月24日，吉林省食藥監(jiān)局網(wǎng)站發(fā)布關(guān)于吉林省長(zhǎng)中制藥有限公司所生產(chǎn)問(wèn)題藥品消費(fèi)警示公告：長(zhǎng)中制藥“存在不按處方投料生產(chǎn)安宮牛黃丸、大活絡(luò)丸等嚴(yán)重違法行為”。以此提醒消費(fèi)者購(gòu)買長(zhǎng)中制藥所生產(chǎn)的上述兩種違法藥品，并提請(qǐng)各地食藥監(jiān)管理部門對(duì)其“立即采取下架、暫停銷售等行政措施，防止問(wèn)題藥品危害公眾健康”。
同時(shí)，網(wǎng)絡(luò)上流傳一份標(biāo)有“吉食藥監(jiān)函105號(hào)”的協(xié)查文件，內(nèi)容與上述網(wǎng)站內(nèi)容稍有不同，督請(qǐng)各地食藥監(jiān)管理局“立即對(duì)標(biāo)示為吉林省長(zhǎng)中制藥有限公司生產(chǎn)的安宮牛黃丸等藥品采取下架、暫停銷售、查封扣押等行政措施，防止相關(guān)藥品危害公眾健康。查扣藥品的名稱、批號(hào)、數(shù)量、銷售單位等相關(guān)信息請(qǐng)及時(shí)函告我局。”
對(duì)于上述公告和文件，吉林省食藥監(jiān)局回應(yīng)21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者稱其屬實(shí)，但對(duì)于藥品和企業(yè)的具體情況表示：“案件正在偵辦過(guò)程中，相關(guān)信息不便在媒體上公布，怕影響案情的辦理。”
同時(shí)，記者在海南省食藥監(jiān)網(wǎng)站上也查到一份關(guān)于查辦長(zhǎng)中制藥違規(guī)藥品的通知，海南省食藥監(jiān)方面回應(yīng)稱此事屬實(shí)。
根據(jù)國(guó)家工商局全國(guó)企業(yè)信用公示系統(tǒng)顯示，長(zhǎng)中制藥成立于1997年4月25日，法定代表人為侯淑華。
在國(guó)家食藥監(jiān)總局的網(wǎng)站上可見(jiàn)其產(chǎn)品列表，包括安宮牛黃丸、大活絡(luò)丸、三腎丸、鹿角膠等13種，其中，出現(xiàn)問(wèn)題的安宮牛黃丸和大活絡(luò)丸的批準(zhǔn)日期均為2015年7月27日。同時(shí)，兩份分別于2014和2015年發(fā)放的GMP認(rèn)證書(shū)JL20140060、JL20150004，有效期分別至2019年和2020年。
而這兩份GMP證書(shū)現(xiàn)已被收回。記者在吉林省食藥監(jiān)局網(wǎng)站上查到一份于2015年12月9日發(fā)布的收回藥品GMP證書(shū)公告（2015年第12號(hào)），明確說(shuō)明“吉林省長(zhǎng)中制藥有限公司嚴(yán)重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，依據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》第三十三條規(guī)定，我局依法收回其《藥品GMP證書(shū)》。”收回的即為上述兩項(xiàng)證書(shū)。
在下架通知發(fā)出后，21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者聯(lián)系到長(zhǎng)中制藥一位名為李方強(qiáng)的銷售人員。他對(duì)記者表示：“我現(xiàn)在已經(jīng)不做長(zhǎng)中制藥的代理，因?yàn)樗麄冋跍?zhǔn)備GMP認(rèn)證，不能生產(chǎn)。”對(duì)于出現(xiàn)問(wèn)題的安宮牛黃丸等藥品，李方強(qiáng)說(shuō)“現(xiàn)在都沒(méi)有了，賣斷貨了。長(zhǎng)中制藥所有藥都停產(chǎn)，已經(jīng)有一個(gè)多月了。現(xiàn)在網(wǎng)上藥店賣的都是庫(kù)存，以前賣得很好。”而對(duì)于藥品是否有原料等問(wèn)題，他不予回應(yīng)。
安宮牛黃丸是中醫(yī)著名的急癥用藥，由于可緩解腦中風(fēng)、昏迷、腦出血、敗血癥等重癥，老百姓往往稱其為救命藥，而在家中備用幾丸。其成分為牛黃、水牛角濃縮粉、麝香、珍珠、朱砂、雄黃、黃連、黃芩、梔子、郁金、冰片。
由于其中牛黃、麝香等原料昂貴，小小一粒安宮牛黃丸價(jià)格不菲。北京同仁堂將其作為十大王牌名藥之首，在天貓醫(yī)藥館、百度藥直達(dá)、京東醫(yī)藥、八百方等醫(yī)藥電商平臺(tái)上，3g/丸的價(jià)格均超過(guò)了400元人民幣，品質(zhì)好的甚至高達(dá)1000多元。其余如九芝堂、胡慶余堂等廠家，價(jià)格在100至400元之間。
在尋醫(yī)問(wèn)藥網(wǎng)、健客網(wǎng)等平臺(tái)上查詢長(zhǎng)中制藥生產(chǎn)的安宮牛黃丸，3g/丸的價(jià)格僅為23.99元。網(wǎng)站客服表示，“由于藥廠缺貨，現(xiàn)在已經(jīng)不再供應(yīng)長(zhǎng)中制藥的安宮牛黃丸。”記者走訪上海各大藥房，均表示沒(méi)有長(zhǎng)中制藥生產(chǎn)的安宮牛黃丸或大活絡(luò)丸，一位華氏大藥房的售貨員向記者表示“我們從沒(méi)賣過(guò)這個(gè)廠家的，聽(tīng)也沒(méi)聽(tīng)說(shuō)過(guò)。”
對(duì)于吉林省食藥監(jiān)公告中稱“不按處方投料生產(chǎn)”，對(duì)外經(jīng)濟(jì)貿(mào)易大學(xué)中國(guó)經(jīng)濟(jì)發(fā)展研究中心研究員曹健在接受21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者采訪時(shí)分析稱有兩種情況，“一是原料不按照規(guī)定，牛黃可能用的是人工牛黃，或是其他產(chǎn)品。比如虎骨膏，有的用的是豬骨、牛骨，用其他同類東西替代和冒充；二是用量不足，一批藥需要100公斤，但只有80公斤。廠家為了降低成本，原材料和劑量都有可能有問(wèn)題。”
另有中醫(yī)藥研究人員對(duì)記者表示，還有一種情況是“處方中沒(méi)有這個(gè)藥，自己私自配了這個(gè)藥進(jìn)去搭配。”
據(jù)業(yè)內(nèi)人士介紹，市場(chǎng)上的人工牛黃大約為300元/kg，而天然牛黃價(jià)格大約在9萬(wàn)多元/kg。假設(shè)長(zhǎng)中制藥使用的是天然牛黃，幾十元的成品價(jià)格又是如何做到的。“為了低價(jià)中標(biāo)，小廠家就會(huì)出現(xiàn)按下限投料的情況，用次一點(diǎn)的原料來(lái)代替。”上述中醫(yī)藥研究人員說(shuō)。
根據(jù)國(guó)家食藥監(jiān)總局2012年12月5日發(fā)布的一份《關(guān)于加強(qiáng)含牛黃等藥材中成藥品種監(jiān)督管理的通知》，對(duì)于國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)處方中含牛黃的臨床急重病癥用藥品種（含安宮牛黃丸）及其他劑型或規(guī)格，可以將處方中的牛黃固定以培植牛黃或體外培育牛黃等量替代投料使用，但不得使用人工牛黃替代。
凡生產(chǎn)中使用培植牛黃、體外培育牛黃、人工牛黃替代牛黃，以及使用人工麝香替代天然麝香的品種，其說(shuō)明書(shū)及標(biāo)簽中“成份”項(xiàng)下應(yīng)準(zhǔn)確標(biāo)明。
但在長(zhǎng)中制藥所生產(chǎn)的安宮牛黃丸說(shuō)明書(shū)中，所寫(xiě)成分為“牛黃、郁金、犀角、黃芩、黃連、雄黃、梔子、朱砂各30克，冰片、麝香各7.5克，珍珠15克，金箔為衣。”
至于問(wèn)題藥品的后果，“如果只是用差一點(diǎn)的原料進(jìn)行投放，可能只是療效不好，但如果原料本身有問(wèn)題，就不僅僅是無(wú)效的問(wèn)題了。”上述中醫(yī)藥研究人員表示。根據(jù)同仁堂的藥品說(shuō)明，人工牛黃是按照天然牛黃的主要成分膽紅素、膽酸等人工配制的一種牛黃代用品，與天然牛黃相比，人工牛黃無(wú)論在成分、結(jié)構(gòu)還是藥效上都存在差距。
在藥品流向問(wèn)題上，曹健表示“像同仁堂這樣的產(chǎn)品供不應(yīng)求，銷量也廣；但小廠家比較偏向于本地小區(qū)域市場(chǎng)，供應(yīng)區(qū)域有限。不太可能全國(guó)鋪開(kāi)，雖然網(wǎng)上可以全國(guó)供貨，但實(shí)際上老百姓還是傾向于在實(shí)體店購(gòu)買這類貴重藥品。”而事實(shí)上，早在2007年和2012年，就有吉林本地和湖南媒體報(bào)道過(guò)長(zhǎng)中制藥所生產(chǎn)安宮牛黃丸、大活絡(luò)丸出現(xiàn)假劣現(xiàn)象，而問(wèn)題如今依然存在。
信息來(lái)源：醫(yī)藥代表
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