一藥企違法生產安宮牛黃等“救命藥”

日期：2016/4/8

事實上，早在2007年和2012年，就有吉林本地和湖南媒體報道過長中制藥所生產安宮牛黃丸、大活絡丸出現假劣現象，而問題如今依然存在。

來源/21世紀經濟報道

3月24日，吉林省食藥監局網站發布關于吉林省長中制藥有限公司所生產問題藥品消費警示公告：長中制藥“存在不按處方投料生產安宮牛黃丸、大活絡丸等嚴重違法行為”。以此提醒消費者購買長中制藥所生產的上述兩種違法藥品，并提請各地食藥監管理部門對其“立即采取下架、暫停銷售等行政措施，防止問題藥品危害公眾健康”。

同時，網絡上流傳一份標有“吉食藥監函105號”的協查文件，內容與上述網站內容稍有不同，督請各地食藥監管理局“立即對標示為吉林省長中制藥有限公司生產的安宮牛黃丸等藥品采取下架、暫停銷售、查封扣押等行政措施，防止相關藥品危害公眾健康。查扣藥品的名稱、批號、數量、銷售單位等相關信息請及時函告我局。”

對于上述公告和文件，吉林省食藥監局回應21世紀經濟報道記者稱其屬實，但對于藥品和企業的具體情況表示：“案件正在偵辦過程中，相關信息不便在媒體上公布，怕影響案情的辦理。”

同時，記者在海南省食藥監網站上也查到一份關于查辦長中制藥違規藥品的通知，海南省食藥監方面回應稱此事屬實。

根據國家工商局全國企業信用公示系統顯示，長中制藥成立于1997年4月25日，法定代表人為侯淑華。

在國家食藥監總局的網站上可見其產品列表，包括安宮牛黃丸、大活絡丸、三腎丸、鹿角膠等13種，其中，出現問題的安宮牛黃丸和大活絡丸的批準日期均為2015年7月27日。同時，兩份分別于2014和2015年發放的GMP認證書JL20140060、JL20150004，有效期分別至2019年和2020年。

而這兩份GMP證書現已被收回。記者在吉林省食藥監局網站上查到一份于2015年12月9日發布的收回藥品GMP證書公告（2015年第12號），明確說明“吉林省長中制藥有限公司嚴重違反《藥品生產質量管理規范》規定，依據《藥品生產質量管理規范認證管理辦法》第三十三條規定，我局依法收回其《藥品GMP證書》。”收回的即為上述兩項證書。

在下架通知發出后，21世紀經濟報道記者聯系到長中制藥一位名為李方強的銷售人員。他對記者表示：“我現在已經不做長中制藥的代理，因為他們正在準備GMP認證，不能生產。”對于出現問題的安宮牛黃丸等藥品，李方強說“現在都沒有了，賣斷貨了。長中制藥所有藥都停產，已經有一個多月了。現在網上藥店賣的都是庫存，以前賣得很好。”而對于藥品是否有原料等問題，他不予回應。

安宮牛黃丸是中醫著名的急癥用藥，由于可緩解腦中風、昏迷、腦出血、敗血癥等重癥，老百姓往往稱其為救命藥，而在家中備用幾丸。其成分為牛黃、水牛角濃縮粉、麝香、珍珠、朱砂、雄黃、黃連、黃芩、梔子、郁金、冰片。

由于其中牛黃、麝香等原料昂貴，小小一粒安宮牛黃丸價格不菲。北京同仁堂將其作為十大王牌名藥之首，在天貓醫藥館、百度藥直達、京東醫藥、八百方等醫藥電商平臺上，3g/丸的價格均超過了400元人民幣，品質好的甚至高達1000多元。其余如九芝堂、胡慶余堂等廠家，價格在100至400元之間。

在尋醫問藥網、健客網等平臺上查詢長中制藥生產的安宮牛黃丸，3g/丸的價格僅為23.99元。網站客服表示，“由于藥廠缺貨，現在已經不再供應長中制藥的安宮牛黃丸。”記者走訪上海各大藥房，均表示沒有長中制藥生產的安宮牛黃丸或大活絡丸，一位華氏大藥房的售貨員向記者表示“我們從沒賣過這個廠家的，聽也沒聽說過。”

對于吉林省食藥監公告中稱“不按處方投料生產”，對外經濟貿易大學中國經濟發展研究中心研究員曹健在接受21世紀經濟報道記者采訪時分析稱有兩種情況，“一是原料不按照規定，牛黃可能用的是人工牛黃，或是其他產品。比如虎骨膏，有的用的是豬骨、牛骨，用其他同類東西替代和冒充；二是用量不足，一批藥需要100公斤，但只有80公斤。廠家為了降低成本，原材料和劑量都有可能有問題。”

另有中醫藥研究人員對記者表示，還有一種情況是“處方中沒有這個藥，自己私自配了這個藥進去搭配。”

據業內人士介紹，市場上的人工牛黃大約為300元/kg，而天然牛黃價格大約在9萬多元/kg。假設長中制藥使用的是天然牛黃，幾十元的成品價格又是如何做到的。“為了低價中標，小廠家就會出現按下限投料的情況，用次一點的原料來代替。”上述中醫藥研究人員說。

根據國家食藥監總局2012年12月5日發布的一份《關于加強含牛黃等藥材中成藥品種監督管理的通知》，對于國家藥品標準處方中含牛黃的臨床急重病癥用藥品種（含安宮牛黃丸）及其他劑型或規格，可以將處方中的牛黃固定以培植牛黃或體外培育牛黃等量替代投料使用，但不得使用人工牛黃替代。

凡生產中使用培植牛黃、體外培育牛黃、人工牛黃替代牛黃，以及使用人工麝香替代天然麝香的品種，其說明書及標簽中“成份”項下應準確標明。

但在長中制藥所生產的安宮牛黃丸說明書中，所寫成分為“牛黃、郁金、犀角、黃芩、黃連、雄黃、梔子、朱砂各30克，冰片、麝香各7.5克，珍珠15克，金箔為衣。”

至于問題藥品的后果，“如果只是用差一點的原料進行投放，可能只是療效不好，但如果原料本身有問題，就不僅僅是無效的問題了。”上述中醫藥研究人員表示。根據同仁堂的藥品說明，人工牛黃是按照天然牛黃的主要成分膽紅素、膽酸等人工配制的一種牛黃代用品，與天然牛黃相比，人工牛黃無論在成分、結構還是藥效上都存在差距。

在藥品流向問題上，曹健表示“像同仁堂這樣的產品供不應求，銷量也廣；但小廠家比較偏向于本地小區域市場，供應區域有限。不太可能全國鋪開，雖然網上可以全國供貨，但實際上老百姓還是傾向于在實體店購買這類貴重藥品。”而事實上，早在2007年和2012年，就有吉林本地和湖南媒體報道過長中制藥所生產安宮牛黃丸、大活絡丸出現假劣現象，而問題如今依然存在。

信息來源：醫藥代表