勃林格殷格翰又有大動作：和再鼎醫藥達成戰略合作
日期：2016/3/26
德國制藥巨頭勃林格殷格翰與領先的生物醫藥創新企業再鼎醫藥今天簽署戰略合作協議，將由勃林格殷格翰為再鼎醫藥的新型單克隆抗體提供工藝優化及生產制造服務，該新型單克隆抗體將用于治療自身免疫性疾病。
勃林格殷格翰首次與浦東張江本土企業開展合作，將為再鼎醫藥的新型單克隆抗體提供工藝優化及生產制造服務
借助藥品上市許可人制度/藥品合同生產試點項目的開展有利于推動中國創新生物藥研發和上市
勃林格殷格翰生物藥業(中國)有限公司總經理羅家立博士表示：”和再鼎醫藥的戰略合作是我們在中國生物制藥業務發展的又一個重要里程碑。相信通過我們先進的生物制藥技術和質量管理體系，能夠推動再鼎醫藥在免疫性疾病領域的生物新藥研發和上市。”
位于上海張江的勃林格殷格翰生物制藥基地，是勃林格殷格翰在中國建立的運用哺乳動物細胞培養技術進行生產的基地，同時也是致力于在中國開展生物制藥合同生產（CMO）的領先企業。生物制藥合同生產的開展，可以將原本生物制藥產業鏈中的“生產瓶頸”變成“服務平臺”，從而幫助研發企業的在研新藥實現產業化，并使其價值最大化。
“我們很高興和勃林格殷格翰這樣的公司進行合作，他們在生物制藥領域擁有先進的生物工藝開發經驗，能夠加快推進我們的創新生物藥項目。”再鼎醫藥創始人、首席執行官杜瑩博士指出，“通過借助國際一流水準的勃林格殷格翰生物工藝技術以及國家CMO試點項目的開展，我相信再鼎醫藥能盡快把創新生物藥帶到市場，使得患者盡早獲益。”
勃林格殷格翰大中華區總裁兼首席執行官潘大為先生表示：“中國國家食品藥品監督管理局在不久前推出了一系列令人振奮的改革措施，其中的上市許可持有人制度試點項目有利于提高新藥研發的積極性，從而推進中國醫藥產業的快速發展。勃林格殷格作為全球生物制藥合同生產的領導者，通過在國內開展生物制藥CMO這種創新的商業模式，可以幫助更多像再鼎醫藥這樣的研發型企業促進創新藥物的臨床研究與上市，從而造福更多的中國患者。”
再鼎醫藥是一家致力于研究、開發和銷售創新藥物的制藥企業，對目前尚無良好治療手段的疾病領域開發新藥，以改善全球病人的生活質量。再鼎醫藥通過內部研發和授權許可等方式建立全面的產品線。公司希望開發的新藥能夠遏制疾病，并為患者帶來顯著療效。
再鼎醫藥創建于2013年，公司擁有一支在全球制藥企業和研發機構富有經驗的世界級管理團隊。這支擁有卓越成功經驗的創始人團隊被譽為中國快速發展的生物技術產業的先驅，曾帶領多個成品成功獲得中國和美國食品藥品監督管理局的認可。
這支團隊最先在中國嘗試新藥快速審批途徑并獲得批準，同時也與多個跨國制藥巨頭建立了長期的戰略合作伙伴關系。在再鼎醫藥，團隊將繼續投身于在中國為世界開發高質量的創新藥。了解更多信息,請訪問www.zailaboratory.com 。
2013年，勃林格殷格翰攜手上海張江生物醫藥基地開發有限公司打造跨國藥企在中國的第一個且目前唯一的具有國際標準的生物制藥基地。生產制造大樓作為基地的重要組成部分，是由上海張江生物醫藥基地開發有限公司根據勃林格殷格翰生物制藥的國際化標準要求量身定制的。通過該基地，勃林格殷格翰希望成為中國首個國際性的生物制藥合同生產方案的提供者，為客戶提供從生產工藝開發、臨床研究樣品到商業供應的全方位服務。
2015年6月，勃林格殷格翰與浦東新區政府簽署《關于促進生物制藥制造產業的諒解備忘錄》，公司計劃在未來五年持續投入超過一億歐元的資金，用于中國生物制藥基地的建設和運營。目前基地用于毒理學研究樣品生產及早期臨床供應的中試車間已投入運營，商業供應預計于2017年一季度正式投入生產。
勃林格殷格翰集團是全球領先的20個醫藥公司之一，總部位于德國的殷格翰，全球擁有146家分支機構，員工總數超過47,700名。自1885年成立以來，該家族企業一直致力于研究、開發、生產和銷售在人用藥品和動物保健領域具有較高治療價值的新藥。2014年勃林格殷格翰公司的凈銷售額為133億歐元，公司將其最大業務——處方藥業務銷售額的19.9%投入于研發。
勃林格殷格翰生物制藥業務包括三大支柱：合同生產，生物類似藥和生物創新藥。作為世界上最大的生物制藥合同生產商之一，公司已經將23種生物制藥產品推向市場，已有的生物制藥工廠分布于比布拉赫（德國）、維也納（奧地利）和弗里蒙特（美國），位于中國上海的生物制藥基地正在建設中；公司已經建立了生物類似藥業務部門，專注于公司所有的生物類似藥的研發和商業化，同時，生物制藥業務部門還將為公司自身提供針對生物創新藥的生產流程和分析方法。
信息來源：醫藥代表
|
