北海康成獲腫瘤單抗新藥AV203的全球授權

日期：2016/3/24

3月21日，北海康成獲得AVEO Oncology治療惡性腫瘤的靶向單抗藥物AV203（CAN017）的全球（北美除外）生產、研發及上市的獨占權利。此次轉讓為北海康成帶來第二個臨床階段的靶向生物藥，也有望為AVEO帶來高達1.33億美元的現金收入。

2016年3月21日，北海康成（北京）醫藥科技有限公司（以下簡稱“北海康成”）與美國AVEO Oncology（以下簡稱“AVEO”）共同宣布，雙方已簽署治療惡性腫瘤的靶向單抗藥物AV203（CAN017）的全球（北美除外）生產、研發及上市的獨家技術轉讓協議。

AV203（CAN017）是AVEO研發產品線里處于臨床階段的一個抗ERBB-3(Her-3)單抗藥物。這是北海康成的第一個擁有全球開發上市權利的單抗藥物，公司首先探索和驗證的適應癥是食管癌，數據統計全球80%的食管癌患者在亞洲，其中53%的患者在中國。

根據協議條款，如果產品開發和上市取得成功，AVEO可獲得包括100萬美元首付款、里程碑付款及報銷的高達1.33億美元的現金收入。同時，AVEO也有望獲得可能高達兩位數百分比的銷售分成。

北海康成將全權負責AV203（CAN017）在全球范圍內的生產，以及在權力區域內的研發和上市。北海康成將承擔一系列臨床前和臨床的研發費用，其中包括驗證AV203（CAN017）治療食管鱗癌療效的IIa期試驗。之后，北海康成和AVEO有可能達成共同開發AV203（CAN017）的協議，雙方在各自的權利地域內分別投入相應比例的研發費用。若雙方未就下一步共同開發計劃達成協議，北海康成有權繼續在北美以外開發AV203（CAN017）。

“此次收獲AV203的開發上市許可，為北海康成拓展亞洲以外市場開創了先例，”北海康成創建人及首席執行官薛群博士說，“臨床前研究數據顯示，AV203（CAN017）是針對食管鱗癌的一個優質潛在治療藥物，食管鱗癌是亞洲食管癌的最常見的病理類型，也是包括發展中國家在內的許多其他國家食管癌的主要病理類型。作為北海康成全球開發戰略的起點，我們計劃首先在亞洲啟動AV203（CAN017）的研發，再逐步推進至其它沒有有效治療食管鱗癌藥物的市場。”

“越來越多的臨床數據表明，在一系列HER3高表達的腫瘤中，由神經調節蛋白-1驅動的ErbB3信號通路激活，使腫瘤對標準治療產生了耐藥性，”AVEO首席執行官和總裁Michael Bailey說道，“與北海康成這個有使命感的伙伴簽署這份協議并發揮他們的優勢，能進一步推進AV203的研發進程。北海康成核心團隊薈萃了原健贊、Synageva和其它領先的創新公司的具有行業資深經驗的企業高管。更為重要的是，我們保留了AV203在北美開發、上市的權利，使我們在主導產品Tivozanib即將在北美上市的同時，擁有了獲得第三個臨床研發階段優質候選藥物的機會，使AVEO腫瘤治療產品線更加雄厚。”

北海康成是一家總部設在中國北京的創新型醫藥科技企業，通過對接世界最大的生命高科技醫藥產品線與全球增長最快、潛力最大的應用市場，以加速高端、特效的醫藥產品在中國和亞洲的市場化。北海康成的核心競爭力不僅表現在世界級一流的顧問和管理團隊上，與同行業其他企業相較，北海康成篩選、評估、獲取優質項目的能力，項目執行及管理能力，臨床開發的科研實力均表現出其超群的優越性。如需更多信息，請訪問：www.canbridgepharma.com

AVEO是一家美國生物制藥公司，致力于靶向抗腫瘤候選藥物的研發和上市，以及開發其他健康領域內未被滿足的醫療需要。公司的重點在于開發和商業化其主導候選藥物tivozanib，一個有效的、特異性強的、長半衰期的血管內皮生長因子抑制劑1、2和3受體，在北美用于治療腎細胞癌和其他癌癥。AVEO利用多個合作開發和商業化tivozanib，開發在世界范圍內非腫瘤適應癥和北美區域外的腫瘤適應癥，同步推進它在創新抗癌和治療惡病質(消耗綜合征)的產品線。如需更多信息，請前往：www.aveooncology.com

信息來源：E藥經理人