省局局長直言：監管機構五花八門，最后一公里沒人執守
日期：2016/3/24
來源：法制日報 作者：楊傲多
“‘十三五’規劃將食品安全上升為國家戰略，開創了中國食品安全治理的新境界。”四川省食品藥品監管局局長姚義賢代表近日在接受《法制日報》記者采訪時一語中的。自從主政四川食藥監管以來，如何進一步加強食品藥品監管體制建設，一直是擺在姚義賢心頭最大的責任。
“但是由于我國幅員遼闊，地方經濟社會發展水平參差不齊，加之監管對象量多面廣，監管工作起步晚、基礎薄弱。特別是目前監管體制中存在的一些困難和問題，嚴重影響了監管工作效能。”姚義賢對此一一給出對策建議。
建議：完善食藥監管機構
“基層把我們食藥安全監管等同于市場監管，對我們的職能缺乏全面的認識，其實食藥監管機構的主要職能是維護公共安全，不是維護市場秩序，正因為對我們的職能認識不夠，導致監管機構五花八門，從而削弱了縣級基層監管能力，就是到了最后一公里，沒人執守，這是非常嚴重的問題。”姚義賢指出。
姚義賢對此建議，進一步完善食品藥品監管機構。建立從國家到縣（市、區）獨立的食品藥品監管機構，保持食品藥品監管體系的系統性，進一步強化食品藥品安全監管職能。
“同時，還要加大對基層食藥監管機構的投入，提高監管能力，”姚義賢說，現在面臨的是技術水平落后，監管工作信息化嚴重滯后，基層執法裝備嚴重不足，現階段監管要靠數據說話，不能靠傳統的眼看手摸鼻子聞，必須加大這方面的同步。
建議：建立專業化職業化隊伍
食品藥品監管涵蓋食品和藥品科學、醫學、法律、經濟等多個領域，審評審批、現場檢查、抽檢監測等工作專業性強，技術要求高，由于食品藥品監管機構不穩定，人員進出頻繁，系統監管人員整體業務素養與監管工作實際需要存在較大差距。特別是專業技術隊伍力量薄弱，目前全國各地普遍面臨監管工作專業技術人才匱乏的問題。
“我們省級藥品審評機構只有53個編制，參照公務員管理，招的博士、碩士在審評機構沒法解決好出路，又不能評職稱的情況下，提出辭職的現象時有發生。”姚義賢告訴記者，四川全省發證的食藥企業達到60萬家，為了完成審評檢查任務，只能抽調基層干部充當審評員和檢查員。
姚義賢建議，盡快建立專業化、職業化的食品藥品審評員檢查員隊伍體系。
建議：加快藥品審評審批改革
“新藥審批積壓嚴重，等批時間太長，制約了醫藥產業發展，也制約企業創新沖動。”姚義賢指出，問題出在審評機構人員太少，國家審評中心才一百多人，而美國是五千多人，目前四川積壓的待批新藥和仿制藥也不是小數目。
當前，國家總局正加快藥品審評審批制度改革。姚義賢稱，四川將按照國家總局的要求，圍繞提高藥品質量安全水平、抑制低水平重復建設、鼓勵研發創新等改革任務，大力推進藥品醫療器械審評審批制度改革，重點把握好“三關”：一是嚴把受理關，堅決把不符合申報要求的堵在審批之前；二是嚴把現場檢查關，強化對試制過程、檢驗記錄、實驗數據、臨床試驗結果的檢查，確保申報材料真實可靠；三是嚴把時限關，對符合條件的，嚴格按時限完成受理等有關工作，在規定時限內作出結論。
姚義賢說，國務院提出了這個改革意見，就應加強落實，加快推進。
建議：建立專門專業執法隊伍
食品安全問題涉及社會的方方面面，必須加強協作配合，形成監管合力。但目前有關工作機制還不健全，特別是在打擊食品藥品違法犯罪方面，由于食品藥品監管部門不具有對當事人的人身控制權、銀行賬戶的查詢及臨時凍結權、保護現場的執法權等強制性權力，造成關鍵證據取證困難，直接影響向司法機關移送案件的效果和辦案效率。同時，公安部門立案后對當事人的違法犯罪事實進行全面調查，其中80%以上的工作內容與食品藥品監管部門之前的工作內容重復，造成執法資源嚴重浪費，也使案件辦理時限延長。
“目前，僅靠行政執法還難以遏制高發的食藥安全違法犯罪行為，既要重視行政執法，更要重視刑事打擊，只有把行政執法和刑事打擊有機結合起來，才能真正確保人民群眾的食品藥品安全。”姚義賢說。
姚義賢建議在總結各地試點經驗基礎上，進行頂層設計，從國家層面盡快出臺設立“食藥警察”的指導性意見，明確機構歸屬、人員配置、權責分工等問題，進一步提升對食品藥品違法犯罪行為的打擊能力。
信息來源：賽柏藍
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