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4家藥企被行政處罰!

日期:2016/3/17

導讀

3月15日,黑龍江省藥監局發布《2016年1-3月黑龍江省局行政處罰案件信息公開表》,9家企業(個人)違法相關規定被罰,其中4家為醫藥企業。

3月15日,黑龍江省藥監局發布《2016年1-3月黑龍江省局行政處罰案件信息公開表》,9家企業(個人)違法相關規定被罰,其中4家為醫藥企業。


1
黑龍江天宏藥業股份有限公司

主要違法事實:該企業生產的28批“銀杏葉片”[檢查]項下的“槲皮素、異鼠李素、山柰素或槐角苷”項不符合規定


行政處罰的種類和依據:依據《中華人民共和國藥品管理法》第七十三、七十四、七十五條,收回GMP證書、處以罰款,沒收違法所得及涉案藥品、對質量受權人處以資格罰、建議國家局撤銷藥品批準文號


行政處罰的履行方式和期限:自動履行 2015年12月11日繳納部分罰款,剩余款項延期至2016年6月30日繳清。


2
哈藥集團世一堂制藥廠

主要違法事實:該企業生產的15批“銀杏葉分散片”[檢查]項下的“槲皮素、異鼠李素、山柰素、槐角苷”項不符合規定


行政處罰的種類和依據:依據《中華人民共和國藥品管理法》第七十三處以罰款,沒收違法所得及涉案藥品


行政處罰的履行方式和期限:自動履行    2015年12月24日繳納部分罰款,剩余款項延期至2016年4月30日繳清


3
黑龍江省佳瑞寶醫藥有限責任公司

主要違法事實:當事人銷售的注射用丙戊酸鈉[檢查]項下“溶液的澄清度與顏色”不符合標準規定。


行政處罰的種類和依據:依據《中華人民共和國藥品管理法》第四十九條第一款、第三款第六項、第七十四條;《中華人民共和國藥品管理法實施條例》第八十一條,處以沒收銷售藥品的全部違法所得13538元


行政處罰的履行方式和期限:自動履行,2016年2月22日


4
黑龍江和平醫院有限責任公司

主要違法事實:當事人銷售(使用)的宮月舒膠囊[鑒別]項下“薄層色譜”不符合標準規定


行政處罰的種類和依據:依據《中華人民共和國藥品管理法》第四十八條第二款第(一)項、第七十三條,處以依法沒收扣押的藥品19盒,處以罰沒人民幣7989.96元


行政處罰的履行方式和期限:自動履行,2016年3月10日

信息來源:醫藥觀察家網

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